Гранти FDA прискорили схвалення Lynozyfic (Linvoseltamab-GCPT) для лікування рецидивуючих або рефрактерних множинної мієломи

Підпишіться на Drugslib

гранти FDA прискорили схвалення Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) для лікування рецидиву або рефрактерної множинної мієломи

tarrytown, N.Y. А введення лікарських засобів (FDA) надало прискорене схвалення для лінозифічного (Linvoseltamab-GCPT) для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючими або рефрактерними (R/R) множинною мієломою (ММ), які отримали щонайменше чотири попередні лінії терапії, включаючи інгібітор протеасом, імуномодулюючий агент та анти-CD38-антитіла. Линозифіку було надано прискорене схвалення на основі швидкості відповіді та довговічності відповіді в дослідженні Linker-MM1. Постійне схвалення цього свідчення може бути залежним від перевірки та опису клінічної вигоди у підтверджувальному випробуванні.

Lynozyfic is the first FDA-approved BCMAxCD3 bispecific antibody that can be dosed every two weeks starting at week 14, and every four weeks if a very good partial response (VGPR) or better is achieved following completion of at least 24 weeks of therapy. Режим включає госпіталізацію за безпеку протягом періоду збільшення дозування (один 24 години після першої збільшення дози, а ще через 24 години після другої дози посилення).

"FDA схвалення Лінозифіку є значущим прогресом для множинної мієломи. Сундар Джаганнат, доктор наук, директор мережі Центру досконалості для багаторазової мієломи на горі Синай в Нью -Йорку та слідчого судового розгляду. "Lynozyfic має зручний режим дозування, що адаптується до відповіді, який забезпечує потенціал для продовження часу між дозами. Це значне прогрес, орієнтоване на пацієнта, який може допомогти зменшити навантаження на лікування".

Затвердження FDA базується на результатах ключовальної фази 1/2 Linker-MM1, що розслідує Linvoseltamab в R/r мм, в якому пацієнти (n = 80) пережили:

  • 70% об'єктивної відповіді (ORR), причому 45% досягла повної відповіді (CR) або кращого , як визначено незалежно від незалежності.
  • 0,95 місяця середній час до першої відповіді (діапазон: від 0,5 до 6 місяців).
  • Середня тривалість відповіді (ДОР), яка не була досягнута (95% довірчого інтервалу [CI]: 12 місяців до не оцінених). Орієнтовний ДОР становив 89% за 9 місяців (95% ДІ: 77 до 95 місяців) та 72% за 12 місяців (95% ДІ: 54-84 місяці) серед респондентів, які мали середнє спостереження 13 місяців. 4 Найбільш поширеними побічними реакціями (≥20%) у населення безпеки Linker-MM1 (n = 117) були болі з опорно-рухового апарату, CRS, кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, діарея, втома, пневмонія, нудота, головний біль та задишник. Найбільш поширеними лабораторними порушеннями 3 або 4 (≥30%) були зниження кількості лімфоцитів, зменшення кількості нейтрофілів, зниження гемоглобіну та зниження кількості клітин білих кров'яних клітин. Lynozyfic доступний лише за допомогою обмеженої програми під назвою Лінозифічна оцінка та стратегія пом'якшення ризику (REMS). Деталі важливої інформації про безпеку включені нижче.

    "Затвердження FDA Lynozyfic підкріплює силу нашої програми біспецифічної антитіла, а також нашу прихильність до надання критичних лікарських засобів громаді онкологічних захворювань",-сказав Джордж Д. Янкопулос, доктор філософії, співголова правління, президент і головний науковий співробітник Регенерона. "Загальний рівень відповіді на 70% у сильно попередньо оброблених пацієнтів, ми вважаємо, що Lynozyfic готовий потенційно стати новим стандартом догляду за множинною мієломою. Крім того, враховуючи силу даних, ми швидко просуваємо нашу широку програму клінічного розвитку для Лінозифічних-досліджуючи його використання в більш ранніх лініях терапії як монотерапії та в новій комбінації-як ми маємо на меті побоити пацієнтів." Прагнули надати пацієнтам, яким призначили Лінозіфік доступу до їх ліків. Компанія запустила Lynozyfic unite ™, яка пропонує фінансові та освітні ресурси, щоб допомогти підтримувати пацієнтів протягом усього лікування. Для отримання додаткової інформації пацієнти можуть зателефонувати за номером 1-844-RGN-гема (1-844-746-4363).

    "Навіть незважаючи на те, що в останні роки збільшилася кількість варіантів лікування множинної мієломи, вона залишається невиліковною хворобою з значною незадоволеною потребою, особливо серед пацієнтів, які пройшли декілька напрямків лікування", - сказала Діана Моран, Р.Н., М.А., ред. "Затвердження FDA Lynozyfic є вітальною віхою. Він забезпечує відповідні пацієнти з множинною мієломою та їхні групи з догляду з новим варіантом лікування пацієнта, який включає графік дозування, який може бути адаптований на основі реакції пацієнтів. Ми цінуємо продовження досліджень Регенерона для подальшого просування лікування цієї спільноти."

    Як другий за поширеним раком крові, існує понад 187 000 нових випадків ММ, діагностованих у всьому світі щороку, при більш ніж 36 000 діагностованих та 12 000 смертей, що очікуються в США в 2025 році. У США є приблизно 8000 людей, які мають мм, які прогресували після трьох ліній терапії, хвороба яких прогресувала після чотирьох або більше терапії. (Мм клітини), які переповнюють здорові клітини крові в кістковому мозку, проникають в інші тканини і спричиняють потенційно небезпечну для життя органу травми. Незважаючи на досягнення лікування, ММ не виліковується, і хоча нинішні методи лікування здатні уповільнити прогресування раку, більшість пацієнтів в кінцевому рахунку відчують прогресування раку та потребують додаткових методів терапії.

    About Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt)

    Lynozyfic was invented using Regeneron’s VelocImmune® technology and is a fully human BCMAxCD3 bispecific antibody designed to bridge B-cell maturation antigen (BCMA) on MM cells with CD3-expressing T cells to facilitate T-cell activation and cancer-cell Вбивство.

    linvoseltamab вводиться за допомогою початкового режиму дозування посилення, а потім повна доза 200 мг, що вводиться щотижня. На 14 тижні пацієнти переходять до кожного двотижневого дозування. Схема, адаптована на відповідь, додатково дозволяє пацієнтам переходити до кожного чотири тижневого дозування, якщо вони досягають та підтримувати VGPR або краще після завершення не менше 24 тижнів терапії. Пацієнтів слід госпіталізувати протягом 24 годин після введення першої дози посилення та протягом 24 годин після введення другої дози посилення, з потенціалом для додаткової госпіталізації, якщо пацієнти відчувають певні несприятливі події. Поза межами США загальна назва Лінозифіка за його затвердженими показаннями - Linvoseltamab. Лінозифік також затверджений в Європейському Союзі для лікування дорослих людей з Р/Р мм після щонайменше трьох попередніх терапії, включаючи інгібітор протеасоми, імуномодулюючий засіб та моноклональне антитіло проти CD38, і продемонстрували прогресування захворювання на останній терапії. Для отримання повної інформації про продукт див. Підсумок характеристик продукту, які можна знайти на www.ema.europa.eu з часом.

    Про програму клінічного розвитку Linvoseltamab

    триваюча, відкрита, багатоцентрова фаза 1/2 дози-ескалації та дослідження дози-розширення Linker-MM1 досліджують Linvoseltamab у понад 300 пацієнтів з r/r mm. Фаза 1 внутрішньовенна частина дози-ескалації випробування-яка зараз завершена-в першу чергу оцінюється безпека, переносимість та токсичність, що обмежують дозу, у дев'яти рівнях дози лінвозельтамабу та досліджували різні схеми введення. Підшкірна частина фази 1 триває. Фаза 2 внутрішньовенна частина розширення дози триває і оцінює безпеку та протипухлинну активність Linvoseltamab з первинною кінцевою точкою ORR. Ключові вторинні кінцеві точки включають дор, виживання без прогресування, швидкість мінімального залишкового захворювання негативного статусу та загальної виживаності.

    Linvoseltamab досліджується в широкій програмі клінічного розвитку, що вивчає її використання як монотерапію, а також у комбінованих режимах у різних лініях терапії в ММ, включаючи попередні лінії лікування, а також попередник ММ та інші розлади плазматичних клітин. Сюди входить оцінка Linvoseltamab у випробуванні фази 1B (Linker-MM2) у поєднанні з іншими методами лікування раку в R/R мм, а також підтверджувальним випробуванням фази (Linker-MM3) як монотерапії в R/R мм. Для отримання додаткової інформації про клінічні випробування Regeneron при раку крові відвідайте веб-сайт клінічних випробувань або зв’яжіться через [email protected] або 1-844-734-6643.

    про regeneron у гематології

    Atregeneron, ми застосовуємо більше трьох десятиліть експертизи з біології з нашими технологіями FeprietaryVocisuite® для розробки лікарських засобів для пацієнтів з різноманітними раками крові та рідкісними порушеннями крові. Разом вони надають нам унікальну комбінаторну гнучкість для розробки індивідуальних та потенційно синергетичних лікування раку.

    Наші дослідження та співпраця з розробки потенційних методів лікування рідкісних порушень крові включають дослідження в медицині антитіл, редагування генів та технології генів, а також досліджувані підходи РНК, орієнтовані на виснаження аномальних білків або блокуючих хвороб, що спричиняють хворобу. 

    про regeneron 's velocimmune® технологія

    Velocimmine Technology Regeneron використовує фірмову генетично інженерну платформу миші, наділену генетично гуманізованою імунною системою для отримання оптимізованих повністю людських антитіл. Коли співзасновник Regeneron, президент та головний науковий співробітник Джордж Д. Янкопулос був аспірантом зі своїм наставником Фредерік В. Альт у 1985 році, вони першими, хто передбачав, зробивши таку генетично олювану мишу, а Regeneron витрачав десятиліття, що винайшли та розвивають велоцимунізовані та пов'язані з цим технології велоцисутів. Доктор Янкопулос та його команда використовували Velocimmine Technology, щоб створити істотну частку всіх оригінальних, затверджених FDA, повністю людських моноклональних антитіл. Сюди входять Dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirocumab), kevzara® (sarilumab), evkeeza® (evinacumab-dgnb), inmazeb® (atoltivimab, maftivimab та odesivimab-ebgn) та veopoz® (pozelimab-bbfg). Крім того, Regen-Cov® (казиривімаб та імдевімаб) був уповноважений FDA під час пандемії Covid-19 до 2024 року.

    важлива інформація про безпеку

    Яка найважливіша інформація, яку я повинен знати про линозифіку?

    линозифік може спричинити серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти, включаючи синдром вивільнення цитокінів (CRS) та реакції, пов'язані з інфузією (IRR) або неврологічні проблеми.

    синдром вивільнення цитокінів (CRS) та реакції, пов'язані з інфузією (IRR) . CRS часто зустрічається під час лікування линозифічним, а також може бути серйозним або небезпечним для життя. Скажіть своєму лікарню або отримайте медичну допомогу відразу, якщо у вас виникнуть будь-які ознаки або симптоми CRS або IRR, включаючи:

  • Лихоманка 100,4ºF (38ºC) або вище
  • Охолоди або струшування
  • Проблема дихання
  • Швидка серцета
  • або заплутаність
  • або світіння
    • або світіння неврологічні проблеми. линозифік може спричинити неврологічні проблеми, які можуть бути серйозними або небезпечними для життя. Tell your healthcare provider or get medical help right away if you develop any signs or symptoms of neurologic problems, including:

  • headache
  • agitation, trouble staying awake, confusion or disorientation, seeing or hearing things that are not real (hallucinations)
  • trouble speaking, writing, thinking, remembering things, paying attention, or understanding things
  • problems walking, muscle Слабкість, тремтіння (тремор), втрата рівноваги або м’язові спазми
  • Оніміння та поколювання (відчуваючи себе як "шпильки та голки")
  • спалювання, пульсуюча або колюча біль
  • Зміни у вашому поперечному тексті
  • Слухів

    • Due to the risk of CRS and neurologic problems, you will receive Lynozyfic on a “step-up dosing schedule” and should be hospitalized for 24 hours after the first and second “step-up” doses.

  • During the “step-up dosing schedule”:
  • For your first dose, you will receive a smaller “step-up” dose of Lynozyfic on Day 1 з вашого лікування.
  • Для вашої другої дози ви отримаєте більшу «посилення» дози Лінозифіку, яка зазвичай надається на 8-й день лікування.
  • Для третьої дози ви отримаєте першу дозу лікування Лінозифік, який зазвичай надається на 15-ти лікування. Дози залежно від побічних ефектів або якщо ваше лікування затягнеться.
  • Перед дозуванням дози та перших двох дози лікування линозифічних ви отримаєте ліки, які допоможуть зменшити ризик виникнення CRS та IRR. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібно отримувати ліки, щоб зменшити ризик побічних ефектів з майбутніми дозами. 4 носіть із собою карту гаманця пацієнтів з линозифіком у будь -який час і покажіть її всім своїм медичним працівникам. картки гаманця пацієнтів з линозифічним переліком перелічують ознаки та симптоми КР та неврологічних проблем. Отримайте медичну допомогу відразу, якщо ви розвиваєте будь -який з ознак та симптомів, перелічених на картці гаманця пацієнтів з Лінозифіком . Можливо, вам доведеться лікувати в лікарні.

    Ваш медичний працівник буде стежити за вами на ознаках та симптомах КР та неврологічних проблем під час лікування линозифічним, а також інших побічних ефектів, і може лікувати вас у лікарні, якщо це потрібно. Ваш медичний працівник може тимчасово зупинити або повністю припинити лікування з линозифіком, якщо у вас розвивається CRS, неврологічні проблеми або будь -які інші важкі побічні ефекти.

    Якщо у вас є якісь питання щодо линозифіку, запитайте свого лікаря.

    4 Лінозик може завдати шкоди вашій ненародженій дитині. Скажіть своєму постачальнику медичних послуг відразу, якщо завагітніть, або думаєте, що ви можете бути вагітною під час лікування линозифіком. самки, які здатні завагітніти:
  • Ваш медичний працівник повинен зробити тест на вагітність до того, як розпочати лікування з лінозифіком. Lynozyfic.
  • годують грудьми або планують годувати грудьми. Невідомо, чи Лінозик переходить у ваше грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування линозифіком і протягом 3 місяців після останньої дози Лінозифіку. 4

    Як я отримаю Lynozyfic?

  • Линозифік буде надано ваш лікар-медичний працівник шляхом інфузії через голку, розміщену у вену (внутрішньовенну інфузію). дози. Після цих доз і виходячи з того, як реагує на вашу хворобу, ваш медичний працівник вирішить, чи зможете ви отримувати линозифік рідше (кожні 4 тижні), чи продовжуватимете проводити лікування щотижня.
  • Ваш медичний працівник вирішить, як довго ви отримаєте лікування з Lynozyfic. Для вас важливо уважно контролювати побічні ефекти під час лікування Лінозифіком.

    • чого я повинен уникати під час отримання Лінозифіку?

    не приводьте, або не працюйте з важкими або потенційно небезпечними машинами, або проводите інші небезпечні заходи протягом 48 годин після завершення кожної з своїх «ступінчастої» дози або в будь-який час під час лікування з линозифіком, якщо ви розвиваєте нові неврологічні симптоми, до тих пір, поки симптоми не зникнуть.

    Лінозик може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи:

  • інфекції. линозифік може спричинити бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції, які є серйозними, небезпечними для життя або які можуть призвести до смерті. Інфекції верхніх дихальних шляхів та пневмонія поширені під час лікування линозифіком.
  • Ваш медичний працівник буде відстежувати вас на ознаках та симптомах інфекції до та під час лікування з линозифічним. Lynozyfic, including:
  • fever of 100.4 °F (38 °C) or higher
  • chills
  • cough
  • shortness of breath
  • chest pain
  • sore throat
  • pain during urination
  • feeling weak or generally unwell
  • зниження кількості лейкоцитів . Зниження кількості лейкоцитів є поширеними під час лікування линозифічним, а також може бути важким. Лихоманка може статися з низькою кількістю лейкоцитів і може бути ознакою того, що у вас є інфекція. Your healthcare provider will check your blood cell counts before you start treatment and during treatment with Lynozyfic, and will treat you as needed.
  • Liver problems. линозифік може спричинити підвищені ферменти печінки та білірубін у вашій крові. Ці збільшення можуть статися, коли ви також мають CRS. Ваш медичний працівник зробить аналізи крові, щоб перевірити печінку перед початком та під час лікування з линозифіком. Tell your healthcare provider if you develop any of the following signs or symptoms of liver problems:
  • tiredness
  • loss of appetite
  • pain in your right upper stomach-area (abdomen)
  • dark urine
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes

    • The Найпоширеніші побічні ефекти линозифіку включають:

  • М'язові та кісткові болі
  • кашель
  • Діарея
  • Втома або слабкість
  • Нудота
  • Головна біль
  • Короткість дихання

    • Найпоширеніші важкі аномальні результати аналізу крові з линозифіком включають: низький рівень лейкоцитів та низькі кількості еритроцитів.

    Це не всі можливі побічні ефекти линозифіку.

    Зателефонуйте до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Що таке Лінозіфік?

    Лінозифік-це ліки, що рецепт, що використовується для лікування дорослих з множинною мієломою, які:

  • вже отримали щонайменше 4 режими лікування, включаючи інгібітор протеасоми, імуномодулюючу агента та анти-CD38 моноклональне антитіло для лікування множинної мієломи, та
  • їх онкологічно. 4

    про regeneron

    regeneron (nasdaq: regn)-це провідна біотехнологічна компанія, яка виходить, розвиває та комерціалізує ліки, що перетворюють життя для людей з серйозними захворюваннями. Наша унікальна здатність неодноразово та послідовно переводити науку в медицину, заснована та під керівництвом лікаря-науковців, призвела до численних затверджених методів лікування та кандидатів у розробку, більшість з яких були доморощені в наших лабораторіях. Наші ліки та трубопровід призначені для того, щоб допомогти пацієнтам із захворюваннями очей, алергічними та запальними захворюваннями, раком, серцево -судинними та метаболічними захворюваннями, неврологічними захворюваннями, гематологічними станами, інфекційними захворюваннями та рідкісними захворюваннями.

    регенеронпуп -межі наукового відкриття і акчелеструє розробку наркотиків, що розвиваються, такі фірмові технології, такі як Asvelocisuite®, що виробляє оптимізовані повністю людські антитіла та нові класи біспецифічних антитіл. Ми формуємо наступний кордон медицини за допомогою даних, що працюють з даними, з генетики Genetics Center® та піонерських платформ генетичної медицини, що дозволяє нам визначити інноваційні цілі та додаткові підходи до потенційно лікування або вилікування захворювань.

    Перспективі заяви та використання цифрових медіа

    Цей прес-реліз включає в себе перспективні заяви, що включають ризики та невизначеності, що стосуються майбутніх подій та майбутні результати роботи Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" або "Компанія"), а фактичні події або результати можуть бути різними від цих заздалегідь. Такі слова, як "передбачати", "очікуйте", "намір", "план", "повірте", "шукати", "оцінку", варіанти таких слів, і подібні вирази призначені для визначення таких перспективних тверджень, хоча не всі перспективні твердження містять ці ідентифікаційні слова. Ці заяви, що стосуються, і ці ризики та невизначеності включають, серед інших, природу, терміни та можливі успіхи та терапевтичні заявки на продукцію, що продаються або в іншому випадку комерціалізовані регененроном та/або його співробітниками або ліцензіатами (колективно, "продуктами Regeneron") та кандидатами на продукцію, розробленими регененроном та/або його співробітниками або ліцензіями (колективними програмами, що не мають плитних засобів "), а також у спільних виробах, що не мають плитних засобів"), включаючи кандидатури "), включаючи кандидатури, що не мають плитних засобів"), включаючи кандидатури, що не мають плитних засобів "), що не мають кандидатури"), що не мають кандидатури "), а не довідники, що не мають плитних кандидатів. без обмеження Lynozyfic ™ (Linvoseltamab-GCPT) для лікування дорослих з рецидивуючими та рефрактерними ("r/r") множинною мієломою ("мм"); Невизначеність використання, прийняття ринку та комерційного успіху продуктів Regeneron (наприклад, Lynozyfic) та кандидатів на продукцію Regeneron та вплив досліджень (проведених регененроном чи іншими людьми, та будь -яка мандатна чи добровільна), включаючи дослідження, обговорені чи посилані в цьому прес -релізі, на будь -якому випереджуванні; Ймовірність, терміни та обсяг можливого затвердження регулювання та комерційного запуску кандидатів на продукцію Regeneron та нові показання до продуктів Regeneron, включаючи Linvoseltamab як монотерапію та в комбінованих режимах у різних лініях терапії в ММ та порушеннях плазматичних клітин, як це посилається в цій прес -релізі; Можливість співробітників, ліцензіатів, постачальників або інших третіх осіб (за ураженням) здійснювати виробництво, наповнення, обробку, упаковку, маркування, розповсюдження та інші кроки, пов'язані з продуктами Regeneron та кандидатами на продукцію Regeneron; здатність Regeneron керувати ланцюгами поставок для декількох кандидатів та кандидатів на продукцію та ризики, пов'язаних з тарифами та іншими торговими обмеженнями; Проблеми з безпеки, що виникають внаслідок введення продуктів Regeneron (наприклад, Lynozyfic) та кандидатів на продукцію Regeneron у пацієнтів, включаючи серйозні ускладнення або побічні ефекти у зв'язку з використанням продуктів Regeneron та кандидатами на продукцію Regeneron у клінічних випробуваннях; Визначення регуляторними та адміністративними державними органами, які можуть затримати або обмежувати здатність Regeneron продовжувати розробляти або комерціалізувати продукцію Regeneron та кандидати на продукцію Regeneron; Постійні регуляторні зобов’язання та нагляд, що впливають на продукцію Regeneron, дослідницькі та клінічні програми та бізнес, включаючи ті, що стосуються конфіденційності пацієнтів; Наявність та ступінь відшкодування або допомоги для оплати продукції Regeneron від сторонніх платників та інших третіх сторін, включаючи приватні програми охорони здоров'я та страхові програми, організації з охорони здоров'я, компанії з управління виплат аптекою та урядові програми, такі як Medicare та Medicaid; Визначення покриття та відшкодування такими платниками та іншими третіми сторонами та новими політиками та процедурами, прийнятими такими платниками та іншими третіми сторонами; Зміни у законах, правилах та політиці, що впливають на галузь охорони здоров'я; Конкуруючі наркотики та кандидати на продукцію, які можуть бути кращими або економічно вигіднішими, ніж продукти Regeneron та кандидати на продукцію Regeneron (включаючи біоподібні версії продуктів Regeneron); Наскільки результати досліджень та програм розробок, проведених Регенерном та/або його співробітниками або ліцензіатами, можуть бути повторені в інших дослідженнях та/або призвести до просування кандидатів на продукцію до клінічних випробувань, терапевтичних застосувань або регуляторного затвердження; непередбачені витрати; витрати на розробку, виробництво та продаж продукції; здатність Regeneron виконувати будь -які свої фінансові прогнози чи вказівки та зміни у припущеннях, що лежать в основі цих прогнозів чи рекомендацій; Потенціал для будь -якої ліцензії, співпраці чи угоди про постачання, включаючи угоди Regeneron з Sanofi та Bayer (або їх відповідними афілійованими компаніями, як це можливо), які можуть бути скасовані або розірвані; вплив спалахів охорони здоров'я, епідемій або пандемії на бізнес Регенерона; and risks associated with litigation and other proceedings and government investigations relating to the Company and/or its operations (including the pending civil proceedings initiated or joined by the U.S. Department of Justice and the U.S. Attorney's Office for the District of Massachusetts), risks associated with intellectual property of other parties and pending or future litigation relating thereto (including without limitation the patent litigation and other related proceedings relating to EYLEA® (aflibercept) Ін'єкція), остаточний результат будь -якого такого провадження та розслідувань, а також вплив будь -якого вищезазначеного на бізнес, перспективи, перспективи, результати роботи та фінансовий стан. Більш повний опис цих та інших матеріальних ризиків може бути знайдено в поданні Регенерона до Американської комісії з цінних паперів та бірж, включаючи його форму 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, та його форму 10-Q за щоквартальний період, що закінчився 31 березня 2025 р. Regeneron не бере на себе жодного зобов'язання оновлювати (публічно чи іншим чином) будь-яку перспективну заяву, в тому числі без обмеження будь-якої фінансової проекції чи рекомендацій, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.

    Regeneron використовує свій веб -сайт із зв’язками з медіа та інвесторами та соціальними медіа для публікації важливої інформації про компанію, включаючи інформацію, яка може вважатися матеріалами для інвесторів. Фінансова та інша інформація про Regeneron регулярно розміщується і доступна на веб-сайті Media and Investor Relations Regeneron (https://investor.regeneron.com) та його сторінці LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

    Опубліковано : 2025-07-03 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова