FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat kepada Ziihera (zanidatamab-hrii) untuk Pengobatan Kanker Saluran Bilier Positif HER2

Ikuti Drugslib di

FDA Memberikan Persetujuan yang Dipercepat kepada Ziihera (zanidatamab-hrii) untuk Pengobatan Kanker Saluran Bilier Positif HER2

DUBLIN, 20 November 2024 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hari ini mengumumkan percepatan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) terhadap Ziihera® (zanidatamab-hrii) 50mg/mL untuk injeksi untuk penggunaan intravena untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker saluran empedu (BTC) HER2-positif (IHC 3+) yang sebelumnya telah diobati, tidak dapat dioperasi atau metastatik, sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA.1 Ziihera disetujui berdasarkan persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons objektif (ORR) 52% dan durasi respons rata-rata (DOR) 14,9 bulan sebagaimana ditentukan oleh tinjauan pusat independen (ICR). Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmatori.1 Uji coba konfirmasi HERIZON-BTC-302 Fase 3 sedang berlangsung untuk mengevaluasi zanidatamab dalam kombinasi dengan terapi perawatan standar versus terapi standar. terapi perawatan saja sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan BTC positif HER2.

"BTC adalah penyakit mematikan dengan prognosis yang buruk dan tingkat kelangsungan hidup lima tahun di bawah lima persen dalam kondisi metastasis. Pasien dengan BTC positif HER2 yang tidak dapat direseksi atau mengalami metastasis memiliki kebutuhan yang tidak terpenuhi dengan pilihan pengobatan yang terbatas dan sedikit terapi yang disetujui. ," kata Rob Iannone, M.D., M.S.C.E., wakil presiden eksekutif, kepala penelitian dan pengembangan global, dan kepala petugas medis di Jazz Pharmaceuticals. “Persetujuan Ziihera, yang sebelumnya menerima Penunjukan Terapi Terobosan dari FDA untuk indikasi ini, merupakan kemajuan penting dan menawarkan antibodi bispesifik ganda bertarget HER2 pertama dan satu-satunya serta pengobatan bebas kemoterapi untuk pasien yang hidup dengan BTC. Kami menantikannya memajukan penelitian zanidatamab pada BTC dan tumor padat yang mengekspresikan HER2 lainnya, dengan tujuan meningkatkan hasil bagi lebih banyak orang yang didiagnosis menderita kanker positif HER2 yang sulit diobati."

Persetujuan FDA terhadap Ziihera adalah berdasarkan data menarik dari uji coba HERIZON-BTC-01, yang mencakup evaluasi zanidatamab sebagai agen tunggal pada HER2-positif yang sebelumnya diobati (sebagaimana ditentukan oleh PATHWAY® anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary dari Roche Diagnostic Diagnostik pendamping antibodi) BTC dan merupakan uji klinis Fase 2b terbesar hingga saat ini khusus untuk populasi pasien ini. Uji coba ini mencapai titik akhir utama dari tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (cORR) melalui tinjauan pusat independen (ICR) dan hasilnya dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023, yang diterbitkan dalam The Lancet Oncology, dan dimasukkan dalam Laporan Tahunan 2023. Program ASCO® terbaik. Data tindak lanjut yang lebih panjang menunjukkan peningkatan dari DOR yang dilaporkan sebelumnya dilaporkan pada Pertemuan Tahunan ASCO 2024.1

"Sebagai peneliti klinis dan ahli onkologi medis yang fokus dalam memajukan perawatan pasien penderita kanker saluran empedu dan hati, saya telah mengalami secara langsung kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi akan terapi efektif bagi pasien dengan penyakit ini," kata Dr. James Harding, rekanan menghadiri, Layanan Onkologi Gastrointestinal dan Pengembangan Obat Dini, di Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering. "Zanidatamab telah menunjukkan aktivitas antitumor dan kini menjadi pilihan baru bagi pasien kanker saluran empedu positif HER2. Saya menantikan pengembangan obat yang berkelanjutan dan sukses untuk pasien kanker saluran empedu."

"Saluran empedu metastatik kanker, BTC, memberikan beban yang signifikan pada pasien, memengaruhi kualitas hidup dan kesejahteraan emosional dan mental mereka, serta keluarga mereka,” kata Stacie Lindsey, CEO dan pendiri Cholangiocarcinoma Foundation. “Persetujuan Ziihera menawarkan pilihan pengobatan yang menjanjikan. Ini memberi pasien dan orang yang mereka cintai kemungkinan lebih banyak waktu bersama dan peningkatan kualitas hidup, yang sangat berharga bagi seluruh komunitas BTC.”

Kemanjuran Ziihera dievaluasi pada 62 pasien dengan HER2-positif (IHC 3+ berdasarkan penilaian pusat) BTC di Kelompok 1 HERIZON-BTC-01, dengan ukuran hasil kemanjuran utama ORR dan DOR sebagaimana ditentukan oleh ICR menurut RECIST (Kriteria Evaluasi Respons pada Tumor Padat) v1.1.1 Penelitian ini menunjukkan ORR sebesar 52% [95% interval kepercayaan (CI): 39, 65)] dengan perkiraan median DOR Kaplan Meier (KM) sebesar 14,9 bulan [95% CI: 7,4-tidak dapat diperkirakan] menurut ICR.1

Peringatan Kotak untuk Toksisitas embrio-janin: Paparan Ziihera selama kehamilan dapat menyebabkan kerusakan embrio-janin. Beri tahu pasien tentang risiko dan kebutuhan akan kontrasepsi yang efektif.1

Profil keamanan Ziihera telah dibuktikan pada 80 pasien dalam uji coba HERIZON-BTC-01. Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 53% pasien yang menerima Ziihera. Reaksi merugikan yang paling umum pada pasien yang menerima Ziihera (≥ 20%) adalah diare, reaksi terkait infus, sakit perut, dan kelelahan. Reaksi merugikan yang serius pada > 2% pasien termasuk obstruksi saluran empedu (15%), infeksi saluran empedu (8%), sepsis (8%), pneumonia (5%), diare (3,8%), obstruksi lambung (3,8%), dan kelelahan (2,5%). Reaksi merugikan yang fatal berupa kegagalan hati terjadi pada satu pasien yang menerima Ziihera. Penghentian permanen karena reaksi merugikan terjadi pada 2,5% pasien yang menerima Ziihera.1 Lihat informasi keselamatan tambahan di bawah dan informasi peresepan lengkap https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf.

Uji coba Konfirmatori, global, dan acak Tahap 3 HERIZON-BTC-302 (NCT06282575) sedang berlangsung dan sedang mengevaluasi zanidatamab dalam kombinasi dengan terapi perawatan standar versus terapi perawatan standar saja pada rangkaian pertama untuk pasien dengan BTC positif HER2. Persetujuan berkelanjutan untuk Ziihera mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi ini.

Zanidatamab juga sedang diselidiki pada sejumlah jenis tumor tambahan, termasuk uji coba Fase 3 pada gastroesophageal adenocarcinomas (GEA) dan kanker payudara metastatik (mBC). Uji coba HERIZON-GEA-01 mengevaluasi potensi zanidatamab ditambah kemoterapi dengan atau tanpa tislelizumab sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dengan GEA positif HER2 stadium lanjut/metastatik. Uji coba EmpowHER-303 sedang mengevaluasi potensi zanidatamab yang dikombinasikan dengan kemoterapi pilihan dokter untuk pengobatan mBC positif HER2 bagi pasien yang telah melanjutkan, atau tidak toleran terhadap, pengobatan trastuzumab deruxtecan sebelumnya.

< kuat>Tentang Uji Coba HERIZON-BTC-01 Fase 2bUji coba zanidatamab Fase 2b HERIZON-BTC-01 adalah studi Fase 2b global berlabel terbuka, yang mendaftarkan 87 pasien dengan BTC (kanker kandung empedu, kolangiokarsinoma intra-/ekstra-hepatik) yang diamplifikasi HER2, tidak dapat direseksi, atau metastasis tingkat lanjut secara lokal (kanker kandung empedu, kolangiokarsinoma intra/ekstra-hepatik) ke dalam 2 kohort dan mencakup 62 pasien dengan HER2 IHC 3+ BTC. Uji coba tersebut mengevaluasi zanidatamab (20 mg/kg IV setiap 2 minggu) pada pasien yang telah menerima terapi yang mengandung gemcitabine sebelumnya. Pasien yang sebelumnya menggunakan terapi bertarget HER2 dikeluarkan dari uji coba. Semua pasien diharuskan memiliki status HER2 yang dikonfirmasi dengan sampel jaringan oleh laboratorium pusat. Pasien (n=87) dimasukkan ke dalam dua kelompok berdasarkan status IHC tumor: Kelompok 1 (n=80) termasuk pasien yang IHC 2+/3+ (diperkuat HER2) dan Kelompok 2 (n=7) termasuk pasien yang adalah IHC 0/1+. Tumor dinilai setiap 8 minggu per RECIST v1.1. Titik akhir primer adalah ORR berdasarkan tinjauan pusat independen (ICR) di Kelompok 1, dengan titik akhir sekunder mencakup hasil kemanjuran dan keamanan lainnya.

Webcast Investor pada hari Rabu, 11 Desember 2024Perusahaan akan menyelenggarakan webcast pada hari Rabu, 11 Desember 2024, pukul 16.30. DAN / 21:30 GMT untuk memberikan gambaran umum kepada investor mengenai data klinis, kebutuhan pasien, dan strategi komersialisasi Ziihera. Webcast tersebut akan menyertakan komentar dari pakar BTC terkemuka dan manajemen senior perusahaan.

Tentang Ziihera® (zanidatamab-hrii)Ziihera (zanidatamab-hrii) adalah antibodi terarah HER2 bispesifik yang berikatan dengan dua situs ekstraseluler pada HER2 . Pengikatan zanidatamab-hrii dengan HER2 menghasilkan internalisasi yang menyebabkan berkurangnya reseptor pada permukaan sel tumor. Zanidatamab-hrii menginduksi sitotoksisitas yang bergantung pada komplemen (CDC), sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi (ADCC) dan fagositosis seluler yang bergantung pada antibodi (ADCP). Mekanisme ini mengakibatkan penghambatan pertumbuhan tumor dan kematian sel secara in vitro dan in vivo.1 Di Amerika Serikat, Ziihera diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa yang menderita kanker saluran empedu (BTC) yang sebelumnya diobati, tidak dapat direseksi, atau metastatik HER2-positif (IHC 3+). ), sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA.1 Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan yang dipercepat untuk indikasi ini berdasarkan tingkat respons keseluruhan dan durasi respons. Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.1

Zanidatamab tidak disetujui di tempat lain di dunia.

Zanidatamab sedang dikembangkan dalam berbagai uji klinis sebagai pilihan pengobatan yang ditargetkan untuk pasien dengan tumor padat yang mengekspresikan HER2. Zanidatamab sedang dikembangkan oleh Jazz dan BeiGene, Ltd. (BeiGene) di bawah perjanjian lisensi dari Zymeworks, yang pertama kali mengembangkan molekul tersebut.

FDA memberikan penunjukan Terapi Terobosan untuk pengembangan zanidatamab pada pasien dengan BTC yang diperkuat gen HER2 yang sebelumnya diobati, dan dua penunjukan Jalur Cepat untuk zanidatamab: satu sebagai agen tunggal untuk BTC refrakter dan satu lagi dalam kombinasi dengan kemoterapi perawatan standar untuk 1L gastroesophageal adenocarcinoma (GEA). Selain itu, zanidatamab telah menerima penunjukan Obat Yatim Piatu dari FDA untuk pengobatan BTC dan GEA, serta penunjukan Obat Yatim Piatu dari Badan Obat Eropa untuk pengobatan BTC dan kanker lambung.

Informasi Keselamatan Penting

PERINGATAN: TOKSISITAS EMBRIO-JANINPaparan ZIIHERA selama kehamilan dapat menyebabkan kerusakan pada embrio-janin. Anjurkan pasien mengenai risiko dan kebutuhan akan kontrasepsi yang efektif.

PERINGATAN DAN TINDAKAN

Toksisitas Embrio-JaninZIIHERA dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil. Dalam laporan literatur, penggunaan antibodi terarah HER2 selama kehamilan mengakibatkan kasus oligohidramnion dan rangkaian oligohidramnion yang bermanifestasi sebagai hipoplasia paru, kelainan tulang, dan kematian neonatal.

Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelumnya untuk inisiasi ZIIHERA. Anjurkan kepada wanita hamil dan wanita dengan potensi reproduksi bahwa paparan ZIIHERA selama kehamilan atau dalam waktu 4 bulan sebelum pembuahan dapat mengakibatkan kerusakan pada janin. Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan ZIIHERA dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir ZIIHERA.

Disfungsi Ventrikel Kiri

ZIIHERA dapat menyebabkan penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF). LVEF menurun >10% dan menurun hingga <50% pada 4,3% dari 233 pasien. Disfungsi ventrikel kiri (LVD) yang menyebabkan penghentian permanen ZIIHERA dilaporkan pada 0,9% pasien. Waktu rata-rata terjadinya LVD pertama kali adalah 5,6 bulan (kisaran: 1,6 hingga 18,7). LVD teratasi pada 70% pasien.

Nilai LVEF sebelum memulai ZIIHERA dan secara berkala selama pengobatan. Tahan dosis atau hentikan ZIIHERA secara permanen berdasarkan tingkat keparahan efek samping.

Keamanan ZIIHERA belum diketahui pada pasien dengan fraksi ejeksi awal di bawah 50%.

Reaksi Terkait InfusZIIHERA dapat menyebabkan reaksi terkait infus (IRR). IRR dilaporkan pada 31% dari 233 pasien yang diobati dengan ZIIHERA sebagai agen tunggal dalam studi klinis, termasuk Kelas 3 (0,4%), dan Kelas 2 (25%). IRR yang menyebabkan penghentian permanen ZIIHERA dilaporkan pada 0,4% pasien. IRR terjadi pada hari pertama pemberian dosis pada 28% pasien; 97% IRR teratasi dalam satu hari.

Sebelum setiap dosis ZIIHERA, berikan premedikasi untuk mencegah potensi IRR. Pantau pasien untuk tanda dan gejala IRR selama pemberian ZIIHERA dan sesuai indikasi klinis setelah infus selesai. Sediakan obat-obatan dan peralatan darurat untuk menangani IRR untuk segera digunakan.

Jika terjadi IRR, perlambat, atau hentikan infus, dan berikan penatalaksanaan medis yang sesuai. Pantau pasien sampai tanda dan gejala benar-benar hilang sebelum melanjutkan. Hentikan ZIIHERA secara permanen pada pasien dengan IRR parah atau berulang yang mengancam jiwa.

Diare

ZIIHERA dapat menyebabkan diare parah.

Diare dilaporkan pada 48% dari 233 pasien yang dirawat dalam studi klinis, termasuk Tingkat 3 (6%) dan Tingkat 2 (17%). Jika terjadi diare, berikan pengobatan antidiare sesuai indikasi klinis. Lakukan tes diagnostik sesuai indikasi klinis untuk menyingkirkan penyebab diare lainnya. Tunda atau hentikan ZIIHERA secara permanen berdasarkan tingkat keparahannya.

REAKSI SAMPING

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 53% dari 80 pasien dengan BTC positif HER2 yang tidak dapat dioperasi atau mengalami metastasis yang menerima ZIIHERA. Reaksi merugikan yang serius pada >2% pasien termasuk obstruksi saluran empedu (15%), infeksi saluran empedu (8%), sepsis (8%), pneumonia (5%), diare (3,8%), obstruksi lambung (3,8%), dan kelelahan (2,5%). Reaksi merugikan yang fatal berupa gagal hati terjadi pada satu pasien yang menerima ZIIHERA.

Reaksi merugikan yang paling umum pada 80 pasien dengan BTC positif HER2 yang tidak dapat dioperasi atau metastasis yang menerima ZIIHERA (≥20%) adalah diare (50%), reaksi terkait infus (35%), sakit perut (29%), dan kelelahan (24%).

GUNAKAN PADA POPULASI TERTENTU

Penggunaan pada Anak

Keamanan dan kemanjuran ZIIHERA belum diketahui pada pasien anak.

Penggunaan Geriatri

Dari 80 pasien yang menerima ZIIHERA untuk BTC positif HER2 yang tidak dapat direseksi atau metastasis, terdapat 39 (49%) pasien berusia 65 tahun ke atas. Tiga puluh tujuh (46%) berusia 65-74 tahun dan 2 (3%) berusia 75 tahun ke atas.

Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau kemanjuran yang diamati antara pasien ini dan pasien dewasa muda.

Tentang Kanker Saluran BilierBTC, termasuk kanker kandung empedu dan kolangiokarsinoma intrahepatik dan ekstrahepatik, akun untuk <1% dari seluruh kanker dewasa secara global dan sering dikaitkan dengan prognosis yang buruk.2,3 Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) adalah target terapi antitumor yang tervalidasi dengan baik di kanker lainnya. Di AS, Eropa, dan Jepang, sekitar 12.000 orang didiagnosis dengan HER2+ BTC setiap tahunnya.4,5,6,7

Tentang Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) adalah perusahaan biofarmasi global yang bertujuan berinovasi untuk mengubah kehidupan pasien dan keluarga mereka. Kami berdedikasi untuk mengembangkan obat-obatan yang mengubah hidup bagi orang-orang dengan penyakit serius—seringkali dengan pilihan terapi yang terbatas atau tidak ada sama sekali. Kami memiliki beragam portofolio obat-obatan yang dipasarkan, termasuk terapi terkemuka untuk gangguan tidur dan epilepsi, serta portofolio pengobatan kanker yang terus berkembang. Pendekatan kami yang berfokus pada pasien dan berbasis ilmu pengetahuan mendukung kemajuan penelitian dan pengembangan perintis di seluruh jalur terapi inovatif kami di bidang onkologi dan ilmu saraf. Jazz berkantor pusat di Dublin, Irlandia dengan laboratorium penelitian dan pengembangan, fasilitas manufaktur, dan karyawan di berbagai negara yang berkomitmen untuk melayani pasien di seluruh dunia. Silakan kunjungi www.jazzpharmaceuticals.com untuk informasi lebih lanjut.

Jazz Pharmaceuticals plc Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan, termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan terkait potensi untuk mengubah paradigma pengobatan BTC saat ini, tujuan kami untuk memberikan opsi potensial bebas kemoterapi kepada lebih banyak pasien yang hidup dengan HER2 lainnya. -mengungkapkan tumor padat, tanggal yang direncanakan untuk ketersediaan komersial di AS, potensi uji coba Fase 3 HERIZON-BTC-302 untuk berfungsi sebagai uji coba konfirmasi dan pernyataan lain yang bukan merupakan fakta sejarah. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada rencana, tujuan, perkiraan, harapan dan niat Jazz Pharmaceuticals saat ini dan pada dasarnya melibatkan risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Hasil aktual dan waktu kejadian dapat berbeda secara material dari apa yang diantisipasi dalam pernyataan berwawasan ke depan karena adanya risiko dan ketidakpastian ini, yang mencakup, namun tidak terbatas pada, risiko dan ketidakpastian terkait dengan pengembangan produk farmasi, serta risiko dan ketidakpastian lain yang memengaruhi Jazz. Farmasi dan program pengembangannya, termasuk yang dijelaskan dari waktu ke waktu dengan judul "Faktor Risiko" dan di bagian lain dalam pengajuan dan laporan Komisi Sekuritas dan Bursa Jazz Pharmaceuticals plc (File Komisi No. 001-33500), termasuk Laporan Tahunan Jazz Pharmaceuticals pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, sebagaimana dilengkapi dengan Laporan Kuartalan kami pada Formulir 10-Q untuk kuartal yang berakhir pada tanggal 30 September 2024, serta pengajuan dan laporan di masa mendatang oleh Jazz Farmasi. Risiko dan ketidakpastian lain yang saat ini tidak disadari oleh Jazz Pharmaceuticals juga dapat mempengaruhi pernyataan masa depan Jazz Pharmaceuticals dan dapat menyebabkan hasil aktual dan waktu terjadinya berbeda secara material dari perkiraan. Pernyataan berwawasan ke depan di sini hanya dibuat pada tanggal perjanjian ini atau pada tanggal yang disebutkan dalam pernyataan berwawasan ke depan, meskipun pernyataan tersebut kemudian disediakan oleh Jazz Pharmaceuticals di situs webnya atau sebaliknya. Jazz Pharmaceuticals tidak berkewajiban untuk memperbarui atau menambah pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan hasil aktual, informasi baru, kejadian di masa depan, perubahan dalam ekspektasinya, atau keadaan lain yang terjadi setelah tanggal pernyataan berwawasan ke depan tersebut dibuat.

Referensi:

1 Informasi Peresepan ZIIHERA (zanidatamab-hrii). Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.2 Valle JW, dkk. Lancet 2021; 397:428-443 Siegel RL, dkk. CA Kanker J Klinik 2022; 72;7-334 BTC keseluruhan pasien yang didiagnosis sesuai SIER 22.5 Mengasumsikan subsitus anatomi CCA intrahepatik, CCA ekstrahepatik, kanker kandung empedu, dan BTC tidak ditentukan.6 Mengasumsikan tingkat positif HER2 per subsitus anatomi dari Galdy, S., Lamarca, A., McNamara, M.G. dkk. Metastasis Kanker Rev 36, 141–157 (2017), Nobuyoshi Hiraoka, dkk. Patologi Manusia, Volume 105, 2020, Halaman 9-197 Pasar utama: Inggris, Prancis, Jerman, Spanyol, Italia. Catatan: Pasien HER2+ BTC di wilayah komersial yang dikontrol Jazz, termasuk Jepang, dan tidak termasuk negara Asia Pasifik tertentu lainnya yang memiliki lisensi untuk BeiGene, Ltd

SOURCE Jazz Pharmaceuticals plc

Diposting : 2024-11-21 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer