FDA Memberi Kelulusan Dipercepatkan kepada Ziihera (zanidatamab-hrii) untuk Rawatan Kanser Saluran Biliari HER2-Positif

Ikuti Drugslib di

FDA Memberi Kelulusan Dipercepatkan kepada Ziihera (zanidatamab-hrii) untuk Rawatan Kanser Saluran Biliari HER2-Positif

DUBLIN, 20 Nov. 2024 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) hari ini mengumumkan kelulusan dipercepatkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. daripada Ziihera® (zanidatamab-hrii) 50mg/mL untuk suntikan untuk kegunaan intravena untuk rawatan orang dewasa dengan kanser saluran empedu (BTC) (BTC) positif HER2 (IHC 3+) yang telah dirawat, tidak boleh dirawat atau metastatik metastatik, seperti yang dikesan oleh FDA yang diluluskan ujian.1 Ziihera telah diluluskan di bawah kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar respons objektif (ORR) 52% dan tempoh median respons (DOR) selama 14.9 bulan seperti yang ditentukan oleh semakan pusat bebas (ICR). Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.1 Percubaan pengesahan HERIZON-BTC-302 Fasa 3 sedang dijalankan untuk menilai zanidatamab dalam kombinasi dengan terapi standard-of-care berbanding standard-of- terapi penjagaan sahaja dalam tetapan baris pertama untuk pesakit dengan BTC positif HER2.

"BTC ialah penyakit yang memusnahkan dengan prognosis yang buruk dan kadar kelangsungan hidup lima tahun di bawah lima peratus dalam tetapan metastatik. Pesakit dengan BTC positif HER2 yang tidak boleh direseksi atau metastatik mempunyai keperluan yang tidak dipenuhi yang tinggi dengan pilihan rawatan yang terhad dan beberapa terapi yang diluluskan ," kata Rob Iannone, M.D., M.S.C.E., naib presiden eksekutif, ketua penyelidikan dan pembangunan global, dan ketua pegawai perubatan Jazz Pharmaceuticals. "Kelulusan Ziihera, yang sebelum ini menerima Penetapan Terapi Terobosan daripada FDA untuk petunjuk ini, adalah kemajuan penting dan menawarkan antibodi bispecific dua sasaran HER2 yang pertama dan rawatan bebas kemoterapi untuk pesakit yang hidup dengan BTC. Kami berharap dapat memajukan penyelidikan zanidatamab dalam BTC dan tumor pepejal yang mengekspresikan HER2 lain, dengan matlamat untuk meningkatkan hasil untuk lebih ramai orang yang didiagnosis dengan sukar untuk dirawat ini Kanser HER2-positif."

Kelulusan FDA Ziihera adalah berdasarkan data yang menarik daripada percubaan HERIZON-BTC-01, yang termasuk penilaian zanidatamab sebagai ejen tunggal dalam HER2-positif yang dirawat sebelum ini (seperti ditentukan oleh PATHWAY® anti-HER-2/neu (4B5) Arnab Monoklonal Primary Antibody diagnostik Roche Diagnostic) BTC dan merupakan percubaan klinikal Fasa 2b terbesar setakat ini khusus untuk populasi pesakit ini. Percubaan mencapai titik akhir utama kadar tindak balas objektif yang disahkan (cORR) oleh semakan pusat bebas (ICR) dan keputusan dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO) 2023, diterbitkan dalam The Lancet Oncology, dan dimasukkan dalam 2023 Terbaik program ASCO®. Data susulan yang lebih panjang menunjukkan peningkatan pada DOR yang dilaporkan sebelum ini telah dilaporkan pada Mesyuarat Tahunan ASCO 2024.1

"Sebagai penyiasat klinikal dan pakar onkologi perubatan yang menumpukan pada memajukan penjagaan pesakit dengan saluran hempedu dan kanser hati, saya telah mengalami sendiri keperluan yang tidak dapat dipenuhi untuk terapi berkesan untuk pesakit yang menghidap penyakit ini," kata Dr. James Harding, sekutu menghadiri, Onkologi Gastrointestinal dan Perkhidmatan Pembangunan Dadah Awal, di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering. "Zanidatamab telah menunjukkan aktiviti antitumor dan kini merupakan pilihan baharu untuk pesakit yang menghidap kanser saluran empedu positif HER2. Saya menantikan pembangunan ubat yang berterusan dan berjaya untuk pesakit yang menghidap kanser saluran empedu."

"Saluran bilier metastatik kanser, BTC, memberi beban yang besar kepada pesakit, menjejaskan kualiti hidup mereka dan kesejahteraan emosi dan mental mereka, serta keluarga mereka," kata Stacie Lindsey, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas Yayasan Cholangiocarcinoma. "Kelulusan Ziihera menawarkan pilihan rawatan yang menjanjikan. Ia memberikan pesakit dan orang tersayang mereka kemungkinan lebih banyak masa bersama dan kualiti hidup yang lebih baik, yang tidak ternilai untuk seluruh komuniti BTC."

Keberkesanan Ziihera telah dinilai dalam 62 pesakit dengan HER2-positif (IHC 3+ oleh penilaian pusat) BTC dalam Kohort 1 HERIZON-BTC-01, dengan ukuran hasil keberkesanan utama ORR dan DOR seperti yang ditentukan oleh ICR mengikut RECIST (Kriteria Penilaian Respons dalam Tumor Pepejal) v1.1.1 Kajian menunjukkan ORR sebanyak 52% [95% selang keyakinan (CI): 39, 65)] dengan anggaran median DOR Kaplan Meier (KM) selama 14.9 bulan [95% CI: 7.4-tidak boleh dianggarkan] oleh ICR.1

Amaran Berkotak untuk Embrio- ketoksikan janin: Pendedahan kepada Ziihera semasa mengandung boleh menyebabkan kemudaratan embrio-janin. Nasihatkan pesakit tentang risiko dan keperluan untuk kontraseptif yang berkesan.1

Profil keselamatan untuk Ziihera telah ditunjukkan dalam 80 pesakit dalam percubaan HERIZON-BTC-01. Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 53% pesakit yang menerima Ziihera. Reaksi buruk yang paling biasa pada pesakit yang menerima Ziihera (≥ 20%) adalah cirit-birit, reaksi berkaitan infusi, sakit perut, dan keletihan. Reaksi buruk yang serius dalam> 2% pesakit termasuk halangan bilier (15%), jangkitan saluran hempedu (8%), sepsis (8%), radang paru-paru (5%), cirit-birit (3.8%), halangan gastrik (3.8%), dan keletihan (2.5%). Reaksi buruk yang membawa maut kegagalan hepatik berlaku pada seorang pesakit yang menerima Ziihera. Pemberhentian kekal akibat tindak balas buruk berlaku dalam 2.5% pesakit yang menerima Ziihera.1 Lihat maklumat keselamatan tambahan di bawah dan maklumat preskripsi penuh https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf.

Percubaan pengesahan, global, rawak Fasa 3 HERIZON-BTC-302 (NCT06282575) sedang berjalan dan sedang menilai zanidatamab dalam kombinasi dengan terapi standard-jaga berbanding terapi standard-of-care sahaja dalam tetapan baris pertama untuk pesakit dengan BTC positif HER2. Kelulusan berterusan untuk Ziihera mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan ini.

Zanidatamab juga sedang disiasat dalam beberapa jenis tumor tambahan, termasuk ujian Fasa 3 dalam adenokarsinoma gastroesophageal (GEA) dan kanser payudara metastatik (mBC). Percubaan HERIZON-GEA-01 yang menilai potensi zanidatamab serta kemoterapi dengan atau tanpa tislelizumab sebagai rawatan barisan pertama untuk pesakit dengan GEA positif HER2 lanjutan/metastatik. Percubaan EmpowHER-303 sedang menilai potensi zanidatamab dalam kombinasi dengan kemoterapi pilihan doktor untuk rawatan mBC positif HER2 untuk pesakit yang telah berkembang, atau tidak bertoleransi, rawatan trastuzumab deruxtecan sebelumnya.

< kuat>Mengenai Percubaan Fasa 2b HERIZON-BTC-01Fasa 2b Percubaan HERIZON-BTC-01 bagi zanidatamab ialah kajian Fasa 2b global berlabel terbuka, yang mendaftarkan 87 pesakit dengan BTC yang diperkuatkan HER2, BTC yang tidak boleh dirawat atau metastatik lanjutan tempatan (kanser pundi hempedu, kolangiokarsinoma intra-/ekstra-hepatik) kepada 2 kohort dan termasuk 62 pesakit dengan HER2 IHC 3+ BTC. Percubaan menilai zanidatamab (20 mg/kg IV setiap 2 minggu) pada pesakit yang telah menerima terapi yang mengandungi gemcitabine sebelumnya. Pesakit dengan penggunaan terapi sasaran HER2 sebelum ini dikecualikan daripada percubaan. Semua pesakit dikehendaki mempunyai status HER2 yang disahkan dengan sampel tisu oleh makmal pusat. Pesakit (n=87) ditugaskan kepada dua kohort berdasarkan status IHC tumor: Kohort 1 (n=80) termasuk pesakit yang IHC 2+/3+ (HER2-amplified) dan Kohort 2 (n=7) termasuk pesakit yang ialah IHC 0/1+. Tumor dinilai setiap 8 minggu setiap RECIST v1.1. Titik akhir utama ialah ORR oleh semakan pusat bebas (ICR) dalam Kohort 1, dengan titik akhir sekunder termasuk keberkesanan dan hasil keselamatan yang lain.

Siaran Web Pelabur pada hari Rabu, 11 Disember 2024Syarikat itu akan menganjurkan siaran web pada hari Rabu, 11 Disember 2024, jam 4:30 petang. ET / 9:30 malam GMT untuk memberikan pelabur gambaran keseluruhan data klinikal, keperluan pesakit dan strategi pengkomersilan untuk Ziihera. Siaran web akan merangkumi ulasan daripada pakar BTC terkemuka dan pengurusan kanan syarikat.

Mengenai Ziihera® (zanidatamab-hrii)Ziihera (zanidatamab-hrii) ialah antibodi yang diarahkan HER2 bispecific yang mengikat dua tapak ekstraselular pada HER2 . Pengikatan zanidatamab-hrii dengan HER2 mengakibatkan internalisasi yang membawa kepada pengurangan reseptor pada permukaan sel tumor. Zanidatamab-hrii mendorong sitotoksisiti bergantung kepada pelengkap (CDC), sitotoksisiti selular yang bergantung kepada antibodi (ADCC) dan fagositosis selular yang bergantung kepada antibodi (ADCP). Mekanisme ini mengakibatkan perencatan pertumbuhan tumor dan kematian sel secara in vitro dan in vivo.1 Di Amerika Syarikat, Ziihera ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan kanser saluran empedu (BTC) (BTC) positif HER2 (IHC 3+) yang telah dirawat, tidak boleh dirawat atau metastatik. ), seperti yang dikesan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA.1 Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. memberikan kelulusan dipercepatkan untuk petunjuk ini berdasarkan tindak balas keseluruhan kadar dan tempoh tindak balas. Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.1

Zanidatamab tidak diluluskan di tempat lain di dunia.

Zanidatamab sedang dibangunkan dalam pelbagai ujian klinikal sebagai pilihan rawatan yang disasarkan untuk pesakit dengan tumor pepejal yang menyatakan HER2. Zanidatamab sedang dibangunkan oleh Jazz dan BeiGene, Ltd. (BeiGene) di bawah perjanjian lesen daripada Zymeworks, yang pertama kali membangunkan molekul itu.

FDA memberikan sebutan Terapi Terobosan untuk pembangunan zanidatamab pada pesakit dengan BTC diperkuat gen HER2 yang dirawat sebelum ini, dan dua sebutan Fast Track untuk zanidatamab: satu sebagai ejen tunggal untuk BTC refraktori dan satu dalam kombinasi dengan kemoterapi standard penjagaan untuk 1L gastroesophageal adenocarcinoma (GEA). Selain itu, zanidatamab telah menerima sebutan Ubat Yatim daripada FDA untuk rawatan BTC dan GEA, serta sebutan Ubat Yatim daripada Agensi Ubat Eropah untuk rawatan BTC dan kanser gastrik.

Maklumat Keselamatan Penting

AMARAN: TOKSISIITI EMBRYO-FETALPendedahan kepada ZIIHERA semasa mengandung boleh menyebabkan kemudaratan embrio-janin. Nasihatkan pesakit tentang risiko dan keperluan untuk kontraseptif yang berkesan.

AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA

Ketoksikan Embrio-FetalZIIHERA boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Dalam laporan literatur, penggunaan antibodi terarah HER2 semasa kehamilan mengakibatkan kes urutan oligohidramnios dan oligohidramnios yang dimanifestasikan sebagai hipoplasia pulmonari, keabnormalan rangka dan kematian neonatal.

Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan sebelum ini. kepada permulaan ZIIHERA. Nasihatkan wanita hamil dan wanita tentang potensi pembiakan bahawa pendedahan kepada ZIIHERA semasa mengandung atau dalam tempoh 4 bulan sebelum pembuahan boleh mengakibatkan kemudaratan janin. Nasihatkan wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan ZIIHERA dan selama 4 bulan selepas dos terakhir ZIIHERA.

Disfungsi Ventrikel Kiri

ZIIHERA boleh menyebabkan penurunan dalam pecahan lenting ventrikel kiri (LVEF). LVEF menurun sebanyak>10% dan menurun kepada <50% dalam 4.3% daripada 233 pesakit. Disfungsi ventrikel kiri (LVD) yang membawa kepada pemberhentian kekal ZIIHERA dilaporkan dalam 0.9% pesakit. Masa median untuk kejadian pertama LVD ialah 5.6 bulan (julat: 1.6 hingga 18.7). LVD diselesaikan dalam 70% pesakit.

Menilai LVEF sebelum memulakan ZIIHERA dan pada selang masa yang tetap semasa rawatan. Menahan dos atau hentikan ZIIHERA secara kekal berdasarkan keterukan tindak balas buruk.

Keselamatan ZIIHERA belum ditetapkan pada pesakit dengan pecahan ejeksi garis dasar yang di bawah 50%.

Tindak Balas Berkaitan InfusiZIIHERA boleh menyebabkan tindak balas berkaitan infusi (IRR). IRR dilaporkan dalam 31% daripada 233 pesakit yang dirawat dengan ZIIHERA sebagai ejen tunggal dalam kajian klinikal, termasuk Gred 3 (0.4%) dan Gred 2 (25%). IRR yang membawa kepada pemberhentian kekal ZIIHERA dilaporkan dalam 0.4% pesakit. IRR berlaku pada hari pertama dos dalam 28% pesakit; 97% daripada IRR diselesaikan dalam masa satu hari.

Sebelum setiap dos ZIIHERA, berikan premedikasi untuk mencegah IRR yang berpotensi. Pantau pesakit untuk tanda dan gejala IRR semasa pentadbiran ZIIHERA dan seperti yang ditunjukkan secara klinikal selepas selesai infusi. Sediakan ubat-ubatan dan peralatan kecemasan untuk merawat IRR untuk kegunaan segera.

Jika IRR berlaku, perlahankan atau hentikan infusi dan tadbir pengurusan perubatan yang sesuai. Pantau pesakit sehingga penyelesaian lengkap tanda dan gejala sebelum menyambung semula. Hentikan ZIIHERA secara kekal pada pesakit yang mengalami IRR teruk atau mengancam nyawa berulang.

Cirit-birit

ZIIHERA boleh menyebabkan cirit-birit yang teruk.

Cirit-birit dilaporkan dalam 48% daripada 233 pesakit yang dirawat dalam kajian klinikal, termasuk Gred 3 (6%) dan Gred 2 (17%). Jika cirit-birit berlaku, berikan rawatan antidiarrheal seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Lakukan ujian diagnostik seperti yang ditunjukkan secara klinikal untuk mengecualikan punca cirit-birit yang lain. Menahan atau memberhentikan ZIIHERA secara kekal berdasarkan tahap keterukan.

REAKSI BURUK

Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 53% daripada 80 pesakit dengan BTC HER2-positif yang tidak boleh dirawat atau metastatik yang menerima ZIIHERA. Reaksi buruk yang serius dalam> 2% pesakit termasuk halangan bilier (15%), jangkitan saluran hempedu (8%), sepsis (8%), radang paru-paru (5%), cirit-birit (3.8%), halangan gastrik (3.8%), dan keletihan (2.5%). Reaksi buruk yang membawa maut kegagalan hepatik berlaku pada seorang pesakit yang menerima ZIIHERA.

Reaksi buruk yang paling biasa dalam 80 pesakit dengan BTC positif HER2 yang tidak boleh direseksi atau metastatik yang menerima ZIIHERA (≥20%) adalah cirit-birit (50%), tindak balas berkaitan infusi (35%), sakit perut (29%), dan keletihan (24%).

GUNAKAN DALAM PENDUDUK TERTENTU

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan ZIIHERA belum ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak.

Penggunaan Geriatrik

Daripada 80 pesakit yang menerima ZIIHERA untuk BTC positif HER2 yang tidak boleh direseksi atau metastatik, terdapat 39 (49%) pesakit berumur 65 tahun ke atas. Tiga puluh tujuh (46%) berumur 65-74 tahun dan 2 (3%) berumur 75 tahun ke atas.

Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan diperhatikan antara pesakit ini dan pesakit dewasa yang lebih muda.

Mengenai Kanser Saluran BiliaryBTC, termasuk kanser pundi hempedu dan kolangiokarsinoma intrahepatik dan ekstrahepatik, akaun untuk <1% daripada semua kanser dewasa di seluruh dunia dan sering dikaitkan dengan prognosis yang buruk.2,3 Reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2) adalah sasaran yang disahkan dengan baik untuk terapi antitumor dalam kanser lain. Di seluruh A.S., Eropah dan Jepun, kira-kira 12,000 orang didiagnosis dengan HER2+ BTC setiap tahun.4,5,6,7

Mengenai Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ialah syarikat biopharma global yang tujuannya adalah untuk berinovasi untuk mengubah kehidupan pesakit dan keluarga mereka. Kami berdedikasi untuk membangunkan ubat-ubatan yang mengubah hidup untuk orang yang mempunyai penyakit serius—selalunya dengan pilihan terapeutik yang terhad atau tiada. Kami mempunyai portfolio pelbagai ubat yang dipasarkan, termasuk terapi terkemuka untuk gangguan tidur dan epilepsi, dan portfolio rawatan kanser yang semakin meningkat. Pendekatan kami yang berfokuskan pesakit dan didorong sains menguasakan kemajuan penyelidikan dan pembangunan perintis merentasi saluran paip terapeutik inovatif kami yang teguh dalam onkologi dan neurosains. Jazz beribu pejabat di Dublin, Ireland dengan makmal penyelidikan dan pembangunan, kemudahan pembuatan dan pekerja di pelbagai negara yang komited untuk melayani pesakit di seluruh dunia. Sila lawati www.jazzpharmaceuticals.com untuk mendapatkan maklumat lanjut.

Jazz Pharmaceuticals plc Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke Hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan yang berkaitan dengan potensi untuk mengubah paradigma rawatan semasa untuk BTC, matlamat kami untuk memberikan pilihan bebas kemoterapi yang berpotensi kepada lebih ramai pesakit yang hidup dengan HER2 lain -menyatakan tumor pepejal, tarikh yang dirancang untuk ketersediaan komersial di A.S., potensi percubaan Fasa 3 HERIZON-BTC-302 untuk berfungsi sebagai percubaan pengesahan dan kenyataan lain yang bukan sejarah fakta. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan rancangan semasa, objektif, anggaran, jangkaan dan niat Jazz Pharmaceuticals dan sememangnya melibatkan risiko dan ketidakpastian yang ketara. Keputusan sebenar dan masa kejadian mungkin berbeza secara material daripada yang dijangkakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut akibat daripada risiko dan ketidakpastian ini, yang termasuk, tanpa had, risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan pembangunan produk farmaseutikal, dan risiko dan ketidakpastian lain yang mempengaruhi Jazz Farmaseutikal dan program pembangunannya, termasuk yang diterangkan dari semasa ke semasa di bawah kapsyen "Faktor Risiko" dan di tempat lain dalam Jazz Pharmaceuticals pemfailan dan laporan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa plc (No. Fail Suruhanjaya 001-33500), termasuk Laporan Tahunan Jazz Pharmaceuticals pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023, sebagaimana ditambah dengan Laporan Suku Tahunan kami pada Borang 10-Q untuk suku yang berakhir pada 30 September 2024, dan pemfailan serta laporan masa depan oleh Jazz Pharmaceuticals. Risiko dan ketidakpastian lain yang tidak diketahui oleh Jazz Pharmaceuticals pada masa ini juga boleh menjejaskan kenyataan berpandangan ke hadapan Jazz Pharmaceuticals dan boleh menyebabkan keputusan sebenar dan masa kejadian berbeza secara material daripada yang dijangkakan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan di sini hanya dibuat pada tarikh ini atau pada tarikh yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan, walaupun jika ia kemudiannya disediakan oleh Jazz Pharmaceuticals di laman webnya atau sebaliknya. Jazz Pharmaceuticals tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menambah sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan keputusan sebenar, maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, perubahan dalam jangkaannya atau keadaan lain yang wujud selepas tarikh kenyataan yang berpandangan ke hadapan itu dibuat.

Rujukan:

1 ZIIHERA (zanidatamab-hrii) Maklumat Preskripsi. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.2 Valle JW, et al. Lancet 2021; 397:428-443 Siegel RL, et al. CA Cancer J Clin 2022; 72;7-334 BTC keseluruhan didiagnosis pesakit mengikut SEER 22.5 Mengandaikan subtapak anatomi CCA intrahepatik, CCA ekstrahepatik, kanser pundi hempedu dan BTC tidak ditentukan.6 Mengandaikan kadar positif HER2 setiap subtapak anatomi daripada Galdy, S., Lamarca, A., McNamara, M.G. et al. Metastasis Kanser Rev 36, 141–157 (2017), Nobuyoshi Hiraoka, et al. Patologi Manusia, Jilid 105, 2020, Halaman 9-197 Pasaran utama: UK, Perancis, Jerman, Sepanyol, Itali. Nota: Pesakit HER2+ BTC di wilayah komersial dikawal Jazz, termasuk Jepun, dan tidak termasuk negara Asia Pasifik tertentu lain yang dilesenkan kepada BeiGene, Ltd

SOURCE Jazz Pharmaceuticals plc

Disiarkan : 2024-11-21 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular