FDA verleent versnelde goedkeuring aan Ziihera (zanidatamab-hrii) voor de behandeling van HER2-positieve galwegkanker

Volg Drugslib op

FDA verleent versnelde goedkeuring aan Ziihera (zanidatamab-hrii) voor de behandeling van HER2-positieve galwegkanker

DUBLIN, 20 november 2024 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring van Ziihera® heeft versneld (zanidatamab-hrii) 50 mg/ml voor injectie voor intraveneus gebruik voor de behandeling van volwassenen met eerder behandelde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-positieve (IHC 3+) galwegkanker (BTC), zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.1 Ziihera werd goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van een objectief responspercentage (ORR) van 52% en een mediane responsduur (DOR) van 14,9 maanden, aangezien bepaald door onafhankelijke centrale beoordeling (ICR). Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een bevestigend onderzoek.1 Het Fase 3 bevestigend onderzoek HERIZON-BTC-302 is lopende om zanidatamab te evalueren in combinatie met standaardbehandeling versus standaardbehandeling. alleen zorgtherapie in de eerstelijnssetting voor patiënten met HER2-positieve BTC.

"BTC is een verwoestende ziekte met een slechte prognose en vijfjaarsoverlevingspercentages van minder dan vijf procent in de gemetastaseerde setting. Patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve BTC hebben een hoge onvervulde behoefte gehad met beperkte behandelingsopties en weinig goedgekeurde therapieën ”, aldus Rob Iannone, M.D., M.S.C.E., executive vice president, global head of research and development, en chief medical officer van Jazz Pharmaceuticals. "De goedkeuring van Ziihera, dat eerder de Breakthrough Therapy Designation van de FDA ontving voor deze indicatie, is een belangrijke stap voorwaarts en biedt de eerste en enige dubbele HER2-gerichte bispecifieke antilichaam- en chemotherapievrije behandeling voor patiënten met BTC. We kijken ernaar uit om het bevorderen van onderzoek naar zanidatamab bij BTC en andere solide tumoren die HER2 tot expressie brengen, met als doel de resultaten te verbeteren voor meer mensen bij wie deze moeilijk te behandelen HER2-positieve kankers zijn vastgesteld."

De FDA-goedkeuring van Ziihera is gebaseerd op overtuigende gegevens uit de HERIZON-BTC-01-studie, die de evaluatie van zanidatamab als monotherapie omvatte bij eerder behandelde HER2-positieve (zoals bepaald door Roche Diagnostics PATHWAY® anti-HER- 2/neu (4B5) Monoklonaal primair antilichaam van konijnen (companion diagnostic) BTC en is de grootste klinische fase 2b-studie tot nu toe specifiek voor deze patiëntenpopulatie. De studie bereikte haar primaire eindpunt van bevestigd objectief responspercentage (cORR) door een onafhankelijke centrale review (ICR) en de resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2023, gepubliceerd in The Lancet Oncology, en opgenomen in de studie van 2023. Best of ASCO®-programma. Langere follow-upgegevens die verbetering laten zien ten opzichte van eerder gerapporteerde DOR werden gerapporteerd tijdens de ASCO Annual Meeting 2024.1

"Als klinisch onderzoeker en medisch oncoloog die zich richt op het bevorderen van de zorg voor patiënten met galweg- en leverkanker, heb ik uit de eerste hand de aanzienlijke onvervulde behoefte ervaren aan effectieve therapieën voor patiënten met deze ziekten", aldus Dr. James Harding, medewerker aanwezig, Gastro-intestinale oncologie en vroege geneesmiddelenontwikkelingsdiensten, in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center. "Zanidatamab heeft antitumoractiviteit aangetoond en is nu een nieuwe optie voor patiënten met HER2-positieve galwegkanker. Ik kijk uit naar de voortgezette en succesvolle ontwikkeling van geneesmiddelen voor patiënten met galwegkanker."

"Gemetastaseerde galwegkanker kanker, BTC, legt een aanzienlijke last op patiënten en beïnvloedt hun levenskwaliteit en hun emotionele en mentale welzijn, evenals dat van hun families”, zegt Stacie Lindsey, CEO en oprichter van de Cholangiocarcinoma Fundering. "De goedkeuring van Ziihera biedt een veelbelovende behandelingsoptie. Het biedt patiënten en hun dierbaren de mogelijkheid van meer tijd samen en een verbeterde levenskwaliteit, wat van onschatbare waarde is voor de hele BTC-gemeenschap."

De werkzaamheid van Ziihera werd geëvalueerd bij 62 patiënten met HER2-positieve (IHC 3+ volgens centrale beoordeling) BTC in cohort 1 van HERIZON-BTC-01, met als belangrijkste uitkomstmaten voor de werkzaamheid ORR en DOR zoals bepaald door ICR volgens RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1.1 Het onderzoek toonde een ORR aan van 52% [95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 39, 65)] met een Kaplan Meier (KM) geschatte mediane DOR van 14,9 maanden [95% BI: 7,4 - niet inschatbaar] volgens ICR.1

Omkaderde waarschuwing voor embryo-foetale toxiciteit: blootstelling aan Ziihera tijdens de zwangerschap kan schade aan het embryo en de foetus veroorzaken. Informeer patiënten over het risico en de noodzaak van effectieve anticonceptie.1

Het veiligheidsprofiel van Ziihera is aangetoond bij 80 patiënten in de HERIZON-BTC-01-studie. Ernstige bijwerkingen traden op bij 53% van de patiënten die Ziihera kregen. De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die Ziihera kregen (≥ 20%) waren diarree, infusiegerelateerde reactie, buikpijn en vermoeidheid. Ernstige bijwerkingen bij > 2% van de patiënten omvatten galwegobstructie (15%), galweginfectie (8%), sepsis (8%), pneumonie (5%), diarree (3,8%), maagobstructie (3,8%), en vermoeidheid (2,5%). Bij één patiënt die Ziihera kreeg, trad een fatale bijwerking van leverfalen op. Definitieve stopzetting vanwege een bijwerking kwam voor bij 2,5% van de patiënten die Ziihera kregen.1 Zie aanvullende veiligheidsinformatie hieronder en de volledige voorschrijfinformatie https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf.

De bevestigende, mondiale, gerandomiseerde fase 3-studie HERIZON-BTC-302 (NCT06282575) loopt nog en evalueert zanidatamab in combinatie met standaardbehandeling versus alleen standaardbehandeling in de eerstelijnssetting voor patiënten met HER2-positieve BTC. Voortdurende goedkeuring voor Ziihera kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in dit bevestigende onderzoek.

Zanidatamab wordt ook onderzocht in een aantal andere tumortypen, waaronder fase 3-onderzoeken bij gastro-oesofageale adenocarcinomen (GEA's) en metastatische borstkanker (mBC). Het HERIZON-GEA-01-onderzoek waarin het potentieel van zanidatamab plus chemotherapie met of zonder tislelizumab wordt geëvalueerd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde HER2-positieve GEA's. De EmpowHER-303-studie evalueert het potentieel van zanidatamab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts voor de behandeling van HER2-positieve mBC bij patiënten die progressie hebben gemaakt na een eerdere behandeling met trastuzumab deruxtecan, of deze niet verdragen.

strong>Over de fase 2b-studie HERIZON-BTC-01De fase 2b-studie HERIZON-BTC-01 van zanidatamab was een open-label, mondiale fase 2b-studie waarin 87 patiënten met HER2-geamplificeerde, lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde BTC (galblaaskanker, intra-/extrahepatisch cholangiocarcinoom) werden geïncludeerd in 2 cohorten en 62 patiënten met HER2 IHC 3 + BTC. In het onderzoek werd zanidatamab (20 mg/kg IV elke 2 weken) geëvalueerd bij patiënten die eerder een behandeling met gemcitabine hadden gekregen. Patiënten die eerder HER2-gerichte therapie hadden gebruikt, werden uitgesloten van het onderzoek. Bij alle patiënten moest de HER2-status worden bevestigd met weefselmonsters door een centraal laboratorium. Patiënten (n=87) werden ingedeeld in twee cohorten op basis van de IHC-status van de tumor: Cohort 1 (n=80) omvatte patiënten die IHC 2+/3+ waren (HER2-geamplificeerd) en Cohort 2 (n=7) omvatte patiënten die waren IHC 0/1+. Tumoren werden elke 8 weken beoordeeld volgens RECIST v1.1. Het primaire eindpunt was ORR volgens onafhankelijke centrale beoordeling (ICR) in cohort 1, met secundaire eindpunten waaronder andere werkzaamheids- en veiligheidsresultaten.

Investor Webcast op woensdag 11 december 2024Het bedrijf organiseert een webcast op woensdag 11 december 2024 om 16.30 uur. ET / 21.30 uur GMT gaat investeerders een overzicht bieden van klinische gegevens, patiëntenbehoeften en commercialiseringsstrategie voor Ziihera. De webcast zal commentaar bevatten van een vooraanstaande BTC-expert en het senior management van het bedrijf.

Over Ziihera® (zanidatamab-hrii)Ziihera (zanidatamab-hrii) is een bispecifiek HER2-gericht antilichaam dat zich bindt aan twee extracellulaire plaatsen op HER2 . Binding van zanidatamab-hrii met HER2 resulteert in internalisatie, wat leidt tot een reductie van de receptor op het tumorceloppervlak. Zanidatamab-hrii induceert complementafhankelijke cytotoxiciteit (CDC), antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) en antilichaamafhankelijke cellulaire fagocytose (ADCP). Deze mechanismen resulteren in remming van de tumorgroei en celdood in vitro en in vivo.1 In de Verenigde Staten is Ziihera geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met eerder behandelde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-positieve (IHC 3+) galwegkanker (BTC). ), zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.1 De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) verleende versnelde goedkeuring voor deze indicatie op basis van het algehele responspercentage en de duur van de respons. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een of meer bevestigende onderzoeken.1

Zanidatamab is nergens anders ter wereld goedgekeurd.

Zanidatamab wordt in meerdere klinische onderzoeken ontwikkeld als een gerichte behandelingsoptie voor patiënten met solide tumoren die HER2 tot expressie brengen. Zanidatamab wordt ontwikkeld door Jazz en BeiGene, Ltd. (BeiGene) onder licentieovereenkomsten van Zymeworks, die het molecuul als eerste ontwikkelde.

De FDA heeft de Breakthrough Therapy-aanduiding toegekend voor de ontwikkeling van zanidatamab bij patiënten met eerder behandelde HER2-gen-geamplificeerde BTC, en twee Fast Track-aanduidingen voor zanidatamab: één als monotherapie voor refractaire BTC en één in combinatie met standaard chemotherapie voor 1L gastro-oesofageaal adenocarcinoom (GEA). Bovendien heeft zanidatamab de status van weesgeneesmiddel gekregen van de FDA voor de behandeling van BTC en GEA, evenals de status van weesgeneesmiddel van het Europees Geneesmiddelenbureau voor de behandeling van BTC en maagkanker.

Belangrijke veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING: EMBRYO-FOETALE TOXICITEITBlootstelling aan ZIIHERA tijdens de zwangerschap kan schade aan het embryo en de foetus veroorzaken. Adviseer patiënten over het risico en de noodzaak van effectieve anticonceptie.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Embryo-foetale toxiciteitZIIHERA kan schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. In literatuurrapporten resulteerde het gebruik van een HER2-gericht antilichaam tijdens de zwangerschap in gevallen van oligohydramnion en de sequentie van oligohydramnion die zich manifesteerden als pulmonale hypoplasie, skeletafwijkingen en neonatale sterfte.

Verifieer vooraf de zwangerschapsstatus van vrouwen met voortplantingsvermogen tot de oprichting van ZIIHERA. Adviseer zwangere vrouwen en vrouwen met voortplantingsvermogen dat blootstelling aan ZIIHERA tijdens de zwangerschap of binnen 4 maanden vóór de conceptie kan leiden tot schade aan de foetus. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met ZIIHERA en gedurende 4 maanden na de laatste dosis ZIIHERA.

Linkerventrikeldisfunctie

ZIIHERA kan een afname van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) veroorzaken. De LVEF daalde met >10% en daalde tot <50% bij 4,3% van de 233 patiënten. Bij 0,9% van de patiënten werd linkerventrikeldisfunctie (LVD) gemeld die leidde tot definitieve stopzetting van de behandeling met ZIIHERA. De mediane tijd tot het eerste optreden van LVD was 5,6 maanden (bereik: 1,6 tot 18,7). LVD verdween bij 70% van de patiënten.

Beoordeel de LVEF voorafgaand aan de start van ZIIHERA en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling. Onderbreek de dosis of stop ZIIHERA definitief op basis van de ernst van de bijwerkingen.

De veiligheid van ZIIHERA is niet vastgesteld bij patiënten met een ejectiefractie bij baseline die lager is dan 50%.

Infusiegerelateerde reactiesZIIHERA kan infusiegerelateerde reacties (IRR's) veroorzaken. Een IRR werd gemeld bij 31% van de 233 patiënten die werden behandeld met ZIIHERA als monotherapie in klinische onderzoeken, waaronder graad 3 (0,4%) en graad 2 (25%). IRR’s die leidden tot definitieve stopzetting van de behandeling met ZIIHERA werden gemeld bij 0,4% van de patiënten. IRR’s traden op op de eerste dag van toediening bij 28% van de patiënten; 97% van de IRR's verdween binnen één dag.

Dien vóór elke dosis ZIIHERA premedicaties toe om mogelijke IRR's te voorkomen. Controleer patiënten op tekenen en symptomen van IRR tijdens toediening van ZIIHERA en zoals klinisch geïndiceerd na voltooiing van de infusie. Houd medicijnen en noodapparatuur voor de behandeling van IRR's bij de hand voor onmiddellijk gebruik.

Als er een IRR optreedt, vertraag of stop dan de infusie en pas de juiste medische behandeling toe. Controleer patiënten totdat de klachten en symptomen volledig zijn verdwenen voordat u de behandeling hervat. Staak de behandeling met ZIIHERA definitief bij patiënten met terugkerende ernstige of levensbedreigende IRR’s.

Diarree

ZIIHERA kan ernstige diarree veroorzaken.

Diarree werd gemeld bij 48% van de 233 patiënten die werden behandeld in klinische onderzoeken, waaronder graad 3 (6%) en graad 2 (17%). Indien diarree optreedt, dien dan een antidiarreebehandeling toe zoals klinisch geïndiceerd. Voer diagnostische tests uit zoals klinisch geïndiceerd om andere oorzaken van diarree uit te sluiten. ZIIHERA onderbreken of definitief stopzetten op basis van de ernst.

BIJWERKINGEN

Ernstige bijwerkingen traden op bij 53% van de 80 patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve BTC die ZIIHERA kregen. Ernstige bijwerkingen bij >2% van de patiënten omvatten galwegobstructie (15%), galweginfectie (8%), sepsis (8%), pneumonie (5%), diarree (3,8%), maagobstructie (3,8%), en vermoeidheid (2,5%). Bij één patiënt die ZIIHERA kreeg, deed zich een fatale bijwerking van leverfalen voor.

De meest voorkomende bijwerkingen bij 80 patiënten met niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-positieve BTC die ZIIHERA kregen (≥20%) waren diarree (50%), infusiegerelateerde reactie (35%), buikpijn (29%), en vermoeidheid (24%).

GEBRUIK BIJ SPECIFIEKE POPULATIES

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van ZIIHERA zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten.

Geriatrisch gebruik

Van de 80 patiënten die ZIIHERA kregen voor inoperabele of gemetastaseerde HER2-positieve BTC, waren er 39 (49%) patiënten van 65 jaar en ouder. Zevenendertig (46%) waren 65-74 jaar oud en 2 (3%) waren 75 jaar of ouder.

Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere volwassen patiënten.

Over galwegkankerBTC, waaronder galblaaskanker en intrahepatisch en extrahepatisch cholangiocarcinoom, verslag voor <1% van alle volwassen kankers wereldwijd en gaat vaak gepaard met een slechte prognose.2,3 De humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) is een goed gevalideerd doelwit voor antitumortherapie bij andere kankers. In de VS, Europa en Japan krijgen jaarlijks ongeveer 12.000 mensen de diagnose HER2+ BTC.4,5,6,7

Over Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) is een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf dat tot doel heeft te innoveren om de levens van patiënten en hun families te transformeren. We zijn toegewijd aan het ontwikkelen van levensveranderende medicijnen voor mensen met ernstige ziekten – vaak met beperkte of geen therapeutische opties. We hebben een divers portfolio van op de markt gebrachte medicijnen, waaronder toonaangevende therapieën voor slaapstoornissen en epilepsie, en een groeiend portfolio van kankerbehandelingen. Onze patiëntgerichte en wetenschapsgedreven aanpak stimuleert baanbrekende onderzoeks- en ontwikkelingsvooruitgang in onze robuuste pijplijn van innovatieve therapieën in de oncologie en neurowetenschappen. Jazz heeft zijn hoofdkantoor in Dublin, Ierland, met onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria, productiefaciliteiten en medewerkers in meerdere landen die zich inzetten voor het bedienen van patiënten over de hele wereld. Bezoek www.jazzpharmaceuticals.com voor meer informatie.

Jazz Pharmaceuticals plc Let op met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief, maar niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot het potentieel om het huidige behandelparadigma voor BTC te transformeren, ons doel om een ​​potentiële chemotherapievrije optie te bieden aan meer patiënten die leven met andere HER2 - het uiten van solide tumoren, de geplande datum voor commerciële beschikbaarheid in de VS, het potentieel voor de Fase 3-studie HERIZON-BTC-302 om als bevestigende studie te dienen en andere verklaringen die geen historische feiten zijn. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige plannen, doelstellingen, schattingen, verwachtingen en intenties van Jazz Pharmaceuticals en brengen inherent aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich mee. De werkelijke resultaten en de timing van gebeurtenissen kunnen wezenlijk verschillen van de verwachtingen in dergelijke toekomstgerichte verklaringen als gevolg van deze risico's en onzekerheden, waaronder, zonder beperking, risico's en onzekerheden die verband houden met de ontwikkeling van farmaceutische producten, en andere risico's en onzekerheden die van invloed zijn op Jazz Farmaceutische producten en haar ontwikkelingsprogramma's, inclusief de programma's die van tijd tot tijd worden beschreven onder de titel "Risicofactoren" en elders in de documenten en rapporten van de Securities and Exchange Commission van Jazz Pharmaceuticals plc (Commissiedossier nr. 001-33500), inclusief het jaarverslag van Jazz Pharmaceuticals op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023, zoals aangevuld door ons kwartaalrapport op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 september 2024, en toekomstige documenten en rapporten van Jazz Pharmaceuticals. Andere risico's en onzekerheden waarvan Jazz Pharmaceuticals zich momenteel niet bewust is, kunnen ook van invloed zijn op de toekomstgerichte verklaringen van Jazz Pharmaceuticals en kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten en de timing van gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de verwachte. De toekomstgerichte verklaringen hierin worden alleen gedaan vanaf de datum hiervan of vanaf de data aangegeven in de toekomstgerichte verklaringen, zelfs als ze vervolgens door Jazz Pharmaceuticals beschikbaar worden gesteld op haar website of anderszins. Jazz Pharmaceuticals is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of aan te vullen om feitelijke resultaten, nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, veranderingen in haar verwachtingen of andere omstandigheden die bestaan ​​na de datum waarop de toekomstgerichte verklaringen zijn afgelegd weer te geven.

p>

Referenties:

1 ZIIHERA (zanidatamab-hrii) voorschrijfinformatie. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.2 Valle JW, et al. Lancet 2021; 397:428-443 Siegel RL, et al. CA Kanker J Clin 2022; 72;7-334 patiënten met totale diagnose BTC volgens SEER 22,5 Uitgaande van anatomische subsites intrahepatische CCA, extrahepatische CCA, galblaaskanker en niet-gespecificeerde BTC.6 Gaat uit van HER2-positiviteitspercentages per anatomische subsite van Galdy, S., Lamarca, A., McNamara, M.G. et al. Kankermetastase Rev 36, 141–157 (2017), Nobuyoshi Hiraoka, et al. Human Pathology, Jaargang 105, 2020, pagina's 9-197 Belangrijkste markten: VK, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Italië. Opmerking: HER2+ BTC-patiënten in door Jazz gecontroleerde commerciële gebieden, waaronder Japan, en met uitsluiting van bepaalde landen in de regio Azië-Pacific, waarvoor een vergunning is verleend aan BeiGene, Ltd

BRON Jazz Pharmaceuticals plc

Geplaatst : 2024-11-21 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden