FDA, HER2-Pozitif Safra Yolu Kanserinin Tedavisi için Ziihera'ya (zanidatamab-hrii) Hızlandırılmış Onay Verdi
FDA, HER2-Pozitif Safra Yolu Kanserinin Tedavisi için Ziihera'ya (zanidatamab-hrii) Hızlandırılmış Onay Verdi
DUBLIN, 20 Kasım 2024 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Ziihera® onayının hızlandırıldığını duyurdu (zanidatamab-hrii) FDA onaylı bir testle tespit edildiği üzere, önceden tedavi edilmiş, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif (IHC 3+) safra yolu kanseri (BTC) olan yetişkinlerin tedavisinde intravenöz kullanım için enjeksiyon için 50 mg/mL.1 Ziihera, bağımsız merkezi incelemeyle belirlenen %52'lik objektif yanıt oranına (ORR) ve 14,9 aylık ortalama yanıt süresine (DOR) dayalı olarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylandı (ICR). Bu endikasyon için sürekli onay, klinik yararın doğrulayıcı bir çalışmada doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.1 Faz 3 HERIZON-BTC-302 doğrulayıcı çalışma, zanidatamabın standart bakım terapisi ile standart tedavi tedavisine karşı değerlendirilmesi için devam etmektedir. HER2-pozitif BTC'li hastalar için birinci basamakta tek başına bakım tedavisi.
"BTC, kötü prognoza ve metastatik ortamda beş yıllık hayatta kalma oranlarının yüzde beşin altında olduğu yıkıcı bir hastalıktır. Rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif BTC'li hastaların, sınırlı tedavi seçenekleri ve az sayıda onaylanmış tedavi nedeniyle karşılanmamış yüksek bir ihtiyaçları vardı. " dedi M.S.C.E.'nin genel başkan yardımcısı, küresel araştırma ve geliştirme başkanı ve Jazz Pharmaceuticals'ın baş tıbbi sorumlusu Rob Iannone, M.D., M.S.C.E. "Bu endikasyon için daha önce FDA'dan Çığır Açan Terapi Unvanını alan Ziihera'nın onayı önemli bir ilerlemedir ve BTC ile yaşayan hastalar için ilk ve tek ikili HER2 hedefli bispesifik antikor ve kemoterapisiz tedavi sunmaktadır. Tedavisi zor HER2 pozitif kanser tanısı alan daha fazla kişinin sonuçlarını iyileştirmek amacıyla BTC ve HER2 eksprese eden diğer katı tümörlerdeki zanidatamab araştırmalarını ilerletiyoruz."
FDA onayı Ziihera, daha önce tedavi görmüş HER2-pozitif hastalarda (Roche Diagnostic'in PATHWAY® anti-HER-2/neu (4B5) Tavşanı tarafından belirlendiği üzere) zanidatamabın tek bir ajan olarak değerlendirilmesini içeren HERIZON-BTC-01 çalışmasından elde edilen ikna edici verilere dayanmaktadır. Monoklonal Primer Antikor tamamlayıcı teşhisi) BTC ve özellikle bu hasta popülasyonu için bugüne kadarki en büyük Faz 2b klinik denemesidir. Deneme, bağımsız merkezi inceleme (ICR) tarafından doğrulanmış objektif yanıt oranı (cORR) olan birincil son noktasına ulaştı ve sonuçlar, The Lancet Oncology'de yayınlanan ve 2023 listesine dahil edilen Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı 2023'te sunuldu. ASCO® programının en iyisi. Daha önce bildirilen DOR'a göre iyileşme gösteren daha uzun takip verileri, ASCO 2024 Yıllık Toplantısında rapor edildi.1
"Safra yolu ve karaciğer kanserli hastaların bakımını geliştirmeye odaklanmış bir klinik araştırmacı ve tıbbi onkolog olarak, bu hastalıklara sahip hastalar için etkili tedavilere yönelik karşılanmamış önemli ihtiyacı ilk elden deneyimledim" dedi ortak Dr. James Harding. Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nde Gastrointestinal Onkoloji ve Erken İlaç Geliştirme Hizmetleri'ne katılıyor. "Zanidatamab, antitümör aktivitesi göstermiştir ve artık HER2 pozitif safra yolu kanseri olan hastalar için yeni bir seçenektir. Safra yolu kanseri olan hastalar için devam eden ve başarılı ilaç geliştirmeyi sabırsızlıkla bekliyorum."
"Metastatik safra yolu Cholangiocarcinoma'nın CEO'su ve kurucusu Stacie Lindsey, kanser, BTC, hastalara önemli bir yük getirerek onların yaşam kalitelerini, duygusal ve zihinsel sağlıklarını ve ailelerinin sağlığını etkiliyor" dedi. Temel. "Ziihera'nın onayı umut verici bir tedavi seçeneği sunuyor. Hastalara ve sevdiklerine birlikte daha fazla zaman geçirme olanağı ve daha iyi bir yaşam kalitesi sağlıyor ve bu, tüm BTC topluluğu için paha biçilemez."
Ziihera'nın etkililiği, HERIZON-BTC-01'in Kohort 1'inde HER2 pozitif (merkezi değerlendirmeyle IHC 3+) BTC'li 62 hastada değerlendirildi; ana etkililik sonuç ölçümleri ORR ve DOR'du ve ICR tarafından belirlendi. RECIST (Katı Tümörlerde Yanıt Değerlendirme Kriterleri) v1.1.1 Çalışma %52'lik bir ORR göstermiştir [%95 güven aralığı (CI): 39, 65)] Kaplan Meier (KM) tarafından tahmin edilen ortalama DOR değeri 14,9 aydır [%95 GA: 7,4-tahmin edilemez] ICR.1
Embriyo-fetal toksisite için Kutulu Uyarı : Hamilelik sırasında Ziihera'ya maruz kalmak embriyo-fetal zarara neden olabilir. Hastalara riskler ve etkili doğum kontrolünün gerekliliği konusunda bilgi verin.1
Zihera'nın güvenlik profili HERIZON-BTC-01 çalışmasında 80 hastada gösterilmiştir. Ziihera alan hastaların %53'ünde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Ziihera alan hastalarda (≥%20) en sık görülen advers reaksiyonlar ishal, infüzyonla ilişkili reaksiyon, karın ağrısı ve yorgunluktur. Hastaların >%2'sindeki ciddi advers reaksiyonlar arasında safra yolu tıkanıklığı (%15), safra yolu enfeksiyonu (%8), sepsis (%8), zatürre (%5), ishal (%3,8), mide tıkanıklığı (%3,8), ve yorgunluk (%2,5). Ziihera alan bir hastada ölümcül bir karaciğer yetmezliği advers reaksiyonu meydana geldi. Ziihera alan hastaların %2,5'inde advers reaksiyon nedeniyle tedavinin kalıcı olarak kesilmesi meydana geldi.1 Aşağıdaki ek güvenlik bilgilerine ve reçeteleme bilgilerinin tamamına bakın https://pp.jazzpharma.com/pi/ziihera.en.USPI.pdf.
Doğrulayıcı, küresel, randomize Faz 3 çalışması HERIZON-BTC-302 (NCT06282575) devam ediyor ve zanidatamab kombinasyonunu değerlendiriyor HER2-pozitif BTC'li hastalar için birinci basamakta standart bakım tedavisine karşı tek başına standart bakım tedavisi. Ziihera'nın onaylanmasının devam etmesi, bu doğrulayıcı denemede klinik faydanın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
Zanidatamab ayrıca gastroözofageal adenokarsinomlarda (GEA'lar) ve metastatik meme kanserinde (mBC) Faz 3 çalışmaları da dahil olmak üzere bir dizi ek tümör türünde de araştırılmaktadır. İlerlemiş/metastatik HER2-pozitif GEA'lı hastalar için birinci basamak tedavi olarak tislelizumab ile birlikte veya tislelizumab olmadan zanidatamab artı kemoterapinin potansiyelini değerlendiren HERIZON-GEA-01 çalışması. EmpowHER-303 çalışması, önceki trastuzumab deruxtecan tedavisinde ilerleme kaydeden veya bu tedaviyi tolere edemeyen hastalarda HER2-pozitif mBC tedavisinde zanidatamabın doktorun tercih ettiği kemoterapiyle kombinasyon halindeki potansiyelini değerlendiriyor.
< Strong>Faz 2b HERIZON-BTC-01 Denemesi Hakkında Faz 2b HERIZON-BTC-01 zanidatamab denemesi HER2 ile amplifiye edilmiş, lokal olarak ileri evre rezeke edilemeyen veya metastatik BTC'li (safra kesesi kanseri, intra-/ekstra-hepatik kolanjiyokarsinom) 87 hastayı 2 kohorta kaydeden ve HER2 IHC 3+ olan 62 hastayı kapsayan açık etiketli, global bir Faz 2b çalışmasıydı BTC. Araştırmada daha önce gemsitabin içeren tedavi almış hastalarda zanidatamab (2 haftada bir 20 mg/kg IV) değerlendirildi. Daha önce HER2 hedefli tedavi kullanmış olan hastalar çalışmanın dışında tutuldu. Tüm hastaların HER2 durumunun merkezi bir laboratuvar tarafından doku örnekleriyle doğrulanması gerekiyordu. Hastalar (n=87) tümör IHC durumuna göre iki gruba ayrıldı: Kohort 1 (n=80), IHC 2+/3+ (HER2 ile güçlendirilmiş) hastaları ve Kohort 2 (n=7), IHC 2+/3+ olan hastaları içeriyordu (n=7), IHC 0/1+ idi. Tümörler RECIST v1.1'e göre her 8 haftada bir değerlendirildi. Birincil son nokta, Kohort 1'de bağımsız merkezi inceleme (ICR) tarafından yapılan ORR idi; ikincil son noktalar ise diğer etkililik ve güvenlik sonuçlarını içeriyordu.
11 Aralık 2024 Çarşamba Yatırımcı Web YayınıŞirket, 11 Aralık 2024 Çarşamba günü saat 16:30'da bir web yayınına ev sahipliği yapacak. ET / 21:30 GMT, yatırımcılara Ziihera'nın klinik verileri, hasta ihtiyaçları ve ticarileştirme stratejisi hakkında genel bir bakış sunacak. Web yayını, önde gelen bir BTC uzmanının ve şirketin üst yönetiminin yorumlarını içerecek.
HakkındaZiihera® (zanidatamab-hrii)Ziihera (zanidatamab-hrii), HER2 üzerindeki iki hücre dışı bölgeye bağlanan bispesifik HER2'ye yönelik bir antikordur. . Zanidatamab-hrii'nin HER2'ye bağlanması, tümör hücresi yüzeyindeki reseptörün azalmasına yol açan içselleştirmeyle sonuçlanır. Zanidatamab-hrii, komplemana bağımlı sitotoksisiteyi (CDC), antikora bağımlı hücresel sitotoksisiteyi (ADCC) ve antikora bağımlı hücresel fagositozu (ADCP) indükler. Bu mekanizmalar, in vitro ve in vivo olarak tümör büyümesinin inhibisyonu ve hücre ölümüyle sonuçlanır.1 Amerika Birleşik Devletleri'nde Ziihera, daha önce tedavi görmüş, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif (IHC 3+) safra yolu kanseri (BTC) olan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. ), FDA onaylı bir testle tespit edildiği üzere.1 ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), genel yanıt oranı ve yanıt süresine dayalı olarak bu endikasyon için hızlandırılmış onay verdi. Bu endikasyonun sürekli olarak onaylanması, klinik yararın doğrulayıcı bir araştırmada/çalışmalarda doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.1
Zanidatamab dünyanın başka hiçbir yerinde onaylanmamıştır.
Zanidatamab, HER2 eksprese eden katı tümörleri olan hastalar için hedefe yönelik bir tedavi seçeneği olarak çok sayıda klinik denemede geliştirilmektedir. Zanidatamab, molekülü ilk geliştiren Zymeworks'ün lisans anlaşmaları kapsamında Jazz ve BeiGene, Ltd. (BeiGene) tarafından geliştirilmektedir.
FDA, daha önce HER2 geniyle güçlendirilmiş BTC tedavisi görmüş hastalarda zanidatamab gelişimi için Çığır Açan Terapi unvanını ve zanidatamab için iki Fast Track atamasını verdi: biri dirençli BTC için tek bir ajan olarak ve diğeri standart bakım kemoterapisiyle kombinasyon halinde 1L gastroözofageal adenokarsinom (GEA) için. Ek olarak zanidatamab, BTC ve GEA tedavisi için FDA'dan Yetim İlaç tanımının yanı sıra BTC ve mide kanseri tedavisi için Avrupa İlaç Ajansı'ndan Yetim İlaç tanımı almıştır.
Önemli Güvenlik Bilgileri |
UYARI: EMBRİYO-FETAL TOKSİSİTESİHamilelik sırasında ZIIHERA'ya maruz kalmak embriyo-fetal zarara neden olabilir. Hastalara risk ve etkili doğum kontrolünün gerekliliği konusunda tavsiyelerde bulunun. |
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Embriyo-Fetal ToksisiteZIIHERA hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Literatür raporlarında, hamilelik sırasında HER2'ye yönelik bir antikorun kullanılması, pulmoner hipoplazi, iskelet anormallikleri ve neonatal ölüm olarak kendini gösteren oligohidramnios ve oligohidramnios sekansı vakalarıyla sonuçlanmıştır.
Daha önce üreme potansiyeli olan kadınların hamilelik durumunu doğrulayın. ZIIHERA'nın başlatılmasına. Hamile kadınlara ve üreme potansiyeli olan kadınlara hamilelik sırasında veya hamile kalmadan önceki 4 ay içinde ZIIHERA'ya maruz kalmanın fetal zarara yol açabileceği konusunda tavsiyede bulunun. Üreme potansiyeli olan kadınlara ZIIHERA tedavisi sırasında ve ZIIHERA'nın son dozunu takip eden 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin.
Sol Ventrikül Disfonksiyonu
ZIIHERA, sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunda (LVEF) azalmalara neden olabilir. LVEF 233 hastanın %4,3'ünde >%10 azaldı ve <%50'ye düştü. Hastaların %0,9'unda ZIIHERA'nın kalıcı olarak kesilmesine yol açan sol ventriküler fonksiyon bozukluğu (LVD) rapor edilmiştir. LVD'nin ilk ortaya çıkışına kadar geçen ortalama süre 5,6 aydı (aralık: 1,6 ila 18,7). LVD hastaların %70'inde düzeldi.
ZIIHERA'ya başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla LVEF'yi değerlendirin. Advers reaksiyonların ciddiyetine bağlı olarak dozu kesin veya ZIIHERA'yı kalıcı olarak bırakın.
Başlangıçta ejeksiyon fraksiyonu %50'nin altında olan hastalarda ZIIHERA'nın güvenliği belirlenmemiştir.
İnfüzyonla İlgili ReaksiyonlarZIIHERA, infüzyonla ilişkili reaksiyonlara (IRR'ler) neden olabilir. Derece 3 (%0,4) ve Derece 2 (%25) dahil olmak üzere klinik çalışmalarda tek ajan olarak ZIIHERA ile tedavi edilen 233 hastanın %31'inde bir IRR rapor edilmiştir. ZIIHERA'nın kalıcı olarak kesilmesine yol açan IRR'ler hastaların %0,4'ünde rapor edilmiştir. IRR'ler hastaların %28'inde dozlamanın ilk gününde meydana geldi; IRR'lerin %97'si bir gün içinde düzeldi.
Potansiyel IRR'leri önlemek için her ZIIHERA dozundan önce premedikasyon uygulayın. ZIIHERA uygulaması sırasında ve infüzyonun tamamlanmasından sonra klinik olarak endike olduğu şekilde hastaları IRR belirtileri ve semptomları açısından izleyin. IRR'leri tedavi etmek için ilaçları ve acil durum ekipmanlarını anında kullanılmak üzere hazır bulundurun.
Bir IRR meydana gelirse infüzyonu yavaşlatın veya durdurun ve uygun tıbbi yönetimi uygulayın. Devam etmeden önce belirti ve semptomlar tamamen çözülene kadar hastaları izleyin. Tekrarlayan şiddetli veya yaşamı tehdit eden IRR'leri olan hastalarda ZIIHERA'yı kalıcı olarak bırakın.
İshal
ZIIHERA şiddetli ishale neden olabilir.
Klinik çalışmalarda tedavi edilen 233 hastanın %48'inde ishal rapor edilmiştir; bunlar arasında Derece 3 (%6) ve Derece 2 (%17) yer almaktadır. İshal meydana gelirse, klinik olarak endike olduğu şekilde ishal önleyici tedaviyi uygulayın. Diğer ishal nedenlerini dışlamak için klinik olarak endike olan tanı testlerini yapın. Şiddetine göre ZIIHERA'yı durdurun veya kalıcı olarak sonlandırın.
ADVERS REAKSİYONLAR
ZIIHERA alan, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif BTC'li 80 hastanın %53'ünde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Hastaların >%2'sindeki ciddi advers reaksiyonlar arasında safra tıkanıklığı (%15), safra yolu enfeksiyonu (%8), sepsis (%8), zatürre (%5), ishal (%3,8), mide tıkanıklığı (%3,8), ve yorgunluk (%2,5). ZIIHERA alan bir hastada karaciğer yetmezliğinin ölümcül bir advers reaksiyonu meydana geldi.
ZIIHERA (≥%20) alan, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif BTC'li 80 hastada en sık görülen advers reaksiyonlar ishal (%50), infüzyonla ilişkili reaksiyon (%35), karın ağrısı (%29), ve yorgunluk (%24).
BELİRLİ GRUPLARDA KULLANIM
Pediatrik Kullanım
ZIIHERA'nın pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif BTC için ZIIHERA alan 80 hastadan 39'u (%49) 65 yaş ve üzerindeydi. Otuz yedisi (%46) 65-74 yaş aralığındaydı ve 2'si (%3) 75 yaş ve üzerindeydi.
Bu hastalar ile genç yetişkin hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark gözlenmedi.
Safra kesesi kanseri ve intrahepatik ve ekstrahepatik kolanjiokarsinom dahil olmak üzere Safra Yolu KanseriBTC hakkında, hesap küresel olarak tüm yetişkin kanserlerinin %1'inden azı için geçerlidir ve sıklıkla kötü prognozla ilişkilendirilir.2,3 İnsan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2), iyi kanıtlanmış bir hedeftir. diğer kanserlerde antitümör tedavisi. ABD, Avrupa ve Japonya'da her yıl yaklaşık 12.000 kişiye HER2+ BTC teşhisi konuluyor.4,5,6,7
Jazz Pharmaceuticals HakkındaJazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ), amacı hastaların ve ailelerinin hayatlarını dönüştürmek için yenilik yapmak olan küresel bir biyofarma şirketidir. Ciddi hastalıkları olan ve genellikle tedavi seçenekleri sınırlı olan veya hiç olmayan insanlar için hayat değiştiren ilaçlar geliştirmeye kendimizi adadık. Uyku bozuklukları ve epilepsiye yönelik önde gelen tedaviler ve giderek büyüyen bir kanser tedavisi portföyü de dahil olmak üzere çok çeşitli pazarlanan ilaç portföyümüz var. Hasta odaklı ve bilime dayalı yaklaşımımız, onkoloji ve sinirbilimdeki yenilikçi terapötiklerden oluşan güçlü ürün hattımızda öncü araştırma ve geliştirme ilerlemelerine güç vermektedir. Jazz'ın genel merkezi Dublin, İrlanda'da olup, dünya çapındaki hastalara hizmet vermeye kendini adamış birçok ülkede araştırma ve geliştirme laboratuvarları, üretim tesisleri ve çalışanları bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen www.jazzpharmaceuticals.com adresini ziyaret edin.
Jazz Pharmaceuticals plc İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Dikkat
Bu basın bülteni, diğer HER2 ile yaşayan daha fazla hastaya kemoterapisiz potansiyel bir seçenek sunma hedefimiz olan BTC için mevcut tedavi paradigmasını dönüştürme potansiyeli ile ilgili ifadeler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere ileriye dönük ifadeler içermektedir. - katı tümörlerin eksprese edilmesi, ABD'de ticari olarak piyasaya sürülmesi planlanan tarih, Aşama 3 denemesi HERIZON-BTC-302'nin doğrulayıcı bir deneme olarak hizmet etme potansiyeli ve tarihsel gerçekler olmayan diğer ifadeler. Bu ileriye dönük beyanlar, Jazz Pharmaceuticals'ın mevcut planlarına, hedeflerine, tahminlerine, beklentilerine ve niyetlerine dayanmaktadır ve doğası gereği önemli riskler ve belirsizlikler içermektedir. Gerçek sonuçlar ve olayların zamanlaması, farmasötik ürün geliştirmeyle ilişkili riskler ve belirsizlikler ile Jazz'ı etkileyen diğer riskler ve belirsizlikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bu riskler ve belirsizliklerin bir sonucu olarak bu tür ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. İlaç ve geliştirme programları, zaman zaman "Risk Faktörleri" başlığı altında ve Jazz Pharmaceuticals plc'nin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu dosyalarında ve raporlarında (Komisyon Dosya No. 001-33500), 30 Eylül 2024'te sona eren çeyreğe ilişkin Form 10-Q Üç Aylık Raporumuz ve gelecekteki dosyalar ve raporlar ile desteklenen 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren yıl için Jazz Pharmaceuticals'ın Form 10-K Yıllık Raporu dahil Jazz Pharmaceuticals tarafından. Jazz Pharmaceuticals'ın şu anda farkında olmadığı diğer riskler ve belirsizlikler de Jazz Pharmaceuticals'ın ileriye dönük beyanlarını etkileyebilir ve gerçek sonuçların ve olayların zamanlamasının beklenenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Buradaki ileriye dönük beyanlar, daha sonra Jazz Pharmaceuticals tarafından web sitesinde veya başka bir şekilde yayınlanmış olsa bile, yalnızca buradaki tarih veya ileriye dönük beyanlarda belirtilen tarihler itibarıyla yapılmıştır. Jazz Pharmaceuticals, gerçek sonuçları, yeni bilgileri, gelecekteki olayları, beklentilerindeki değişiklikleri veya ileriye dönük beyanların yapıldığı tarihten sonra var olan diğer koşulları yansıtacak şekilde ileriye dönük beyanları güncelleme veya tamamlama yükümlülüğü üstlenmez.
Referanslar:
1 ZIIHERA (zanidatamab-hrii) Reçeteleme Bilgisi. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.2 Valle JW, et al. Lanset 2021; 397:428-443 Siegel RL, et al. CA Kanser J Kliniği 2022; 72;7-334 SEER 22.5'e göre genel BTC tanısı alan hastalar Anatomik alt bölgelerin intrahepatik CCA, ekstrahepatik CCA, safra kesesi kanseri ve belirtilmemiş BTC olduğunu varsayar.6 Galdy, S., Lamarca, A., McNamara,'dan anatomik alt bölge başına HER2 pozitifliği oranlarını varsayar MG. ve ark. Kanser Metastazı Rev 36, 141–157 (2017), Nobuyoshi Hiraoka, ve ark. İnsan Patolojisi, Cilt 105, 2020, Sayfa 9-197 Başlıca pazarlar: Birleşik Krallık, Fransa, Almanya, İspanya, İtalya. Not: Japonya dahil ve BeiGene, Ltd'ye lisanslı diğer belirli Asya Pasifik ülkeleri hariç olmak üzere Jazz kontrolündeki ticari bölgelerdeki HER2+ BTC hastaları
KAYNAK Jazz Pharmaceuticals plc
Gönderildi : 2024-11-21 12:00
Devamını oku
- FDA, Tekrarlayan/Refrakter B Hücreli Akut Lenfoblastik Lösemili Yetişkinler için Aucatzil'i (obecabtagene autoleucel) Onayladı
- Metformin Kullanımı Astım Ataklarının Düşük Oranına Bağlı
- Yarık Dudak Ameliyatında Görülen Irk, Etnik Farklılıklar
- Pediatrik İnflamatuvar Bağırsak Hastalığı ile Yaşayan Tahmini 100.429 ABD Genci
- Ionis, HAE'nin Profilaktik Tedavisine Yönelik Donidalorsen İçin Yeni İlaç Başvurusunun FDA Tarafından Kabul Edildiğini Duyurdu
- İngiltere, Afrika Dışında Yeni Mpox Varyantının İlk Kümesini Bildirdi
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions