FDA Grants sebutan cepet kanggo Tre-515 ing kombinasi karo terapi radiasi kanggo perawatan kanker prostat metastatik tahan kanker tahan prostat tahan prostat

Tindakake Drugslib ing

Los Angeles, 9 Juli 9, 2025 - Trethera "(" Trethera "), perusahaan biopharmaceutikal perusahaan Komersial lan Administrasi A.S. Ngumumake narkoba ing kanker lan obat-obatan A.S. Tre-515 saiki ana ing pertahanan klinis 1 klinis kanggo tumor sing padhet.

Castion trek radiolis kanggo perawatan saka membran prostat-prostat kanggo perawatan prostat prostat-prostat (Kondisi McRPC) PSMA, biokarker penyakit sing penting, dideteksi ing luwih saka 80% kasus kanker prostat, mbahasake identifikasi lan intervensi sadurunge.

Program trek cepet FDA dirancang kanggo nyepetake pangembangan calon obat janji sing nambani penyakit serius kanthi kabutuhan medis sing ora cocog. "Iki negesake tonggak sing kritis ing misi kita kanggo ngembangake terapi sing luwih efektif, kanthi kanker prostat prostat agresif lan perawatan," Ketua lan CEO Trethera. "Kanthi nggabungake TE-515 kanthi terapi Radioligand sing ditargetake, kita ngupaya nyepetake obat kanker sing bisa digunakake kanggo perawatan utama awak (metastatik) kanthi nggabungake TE-515 kanthi pluvictom (LUTTIUMU LU 177 Vipivotide Tetraxetan), radiopharmaceutikal FDA sing disetujoni. Pasien sing layak kalebu sing diobati sadurunge karo obat-obatan liyane kayata inhibitor jalur reseptor androogen utawa chemotherapies adhedhasar pajak. PLUVICTO nggabungake senyawa target (ligand) kanthi radioisotop terapeutik (partikel radioaktif), ndhukung pendekatan obat tliti.

"Aku percaya yen Tre-515 duwe potensial kanggo nggawe prabédan sing migunani ing gesang pasien kanker prostat lan aku seneng karo pembangunan trek kanthi cepet iki," ujare Dr. Michael Profesor ICLA, Beda. "Struktur kimia Tre-515 dirancang kanggo spesifik, naleni nggawe profil obat sing optimal." Jung minangka cofofounder tretherera, panemuan Tre-515, lan panaliten obat prostat prostat FDA sing disetujoni XTandi lan Erleada, sing ana ing dodolan global taun kepungkur. Pasien kanthi kanker prostat metastatik duwe 30% kemungkinan kasempatan kanggo umur limang taun, nyatakake kabutuhan sing paling dhuwur kanggo perawatan anyar kanggo pasien kasebut. Global, kira-kira 1,5 yuta wong sepisanan didiagnosis kanker prostat taun kepungkur lan 375.000 sing kena penyakit.

"kanker prostat minangka panyebaran pati sing gegandhengan karo kanker ing pria. Sanajan perawatan perawatan sing kudu diluncurake," ujare Dr. Johannes Czernin, Cofounder sing dhuwur lan Profesor obat nuklir ing UCLA. "Nawakake sariasi FDA" Tre-515 FDA nawakake terus ngarep-arep kanggo komunitas McRPC. " Czernin nyenyetake panyambungan target PSMA sing disetujoni FDA kanggo kanker prostat ing taun 2020.

PLANS TRACKERIKE FDA BISA ING SUKSARAAN ING SUKU BISA ING SUKSARI ING ING SUKSARAAN ING ING ING SUKU ING SUKU ING SUKU ING SUKAN INI AMERIE kanggo Rapat Tahunan Kanker. Tuku multikenter multicenter 1 dosis ngevaluasi ngevaluasi Tre-515 minangka monoterapi lisan ing wong diwasa kanthi tumor padhet sing maju, toleranvilitas, lan efisiensi kesahman. Tre-515 wis nuduhake tandha-tandha awal saka kegiatan antitumor kanthi profil safety sing sarujuk, kalebu harian dosis 18-melu tanpa watesan.

"Trethera makarya kanthi cepet karo FDA kanggo nyepetake pangembangan lan perawatan kanker reimagine kanthi nggabungake terapi radiolig lan luwih akeh kanggo kanker prostat lan cofounder ing kanker prostat ing UCLA.

About Trethera

Trethera minangka tahap klinis, kanthi pribadi dianakake, perusahaan biopharmaceutikal khusus kanggo nambani pangembangan perawatan novel kanggo penyakit otoimun lan kanker. Diadegake dening para ilmuwan UCHA sing misuwur, Trethera dipimpin dening manajemen manajemen lan anggota dewan. Cara inovatif Trethera kanggo target metabolisme nukleotida nyebabake pangembangan Tre-515, kapsul sing diwenehake kaping lisan sing ditunjuk dening FDA minangka obat yatim. Tre-515 minangka obat panggung klinis kelas pertama sing nyegah kinase deoxycymytidine (dck), enzim tingkat nukleosida, salah siji saka rong dalan biosysantik sing ngasilake prekursor DNA sing ngasilake prekursor DNA sing ngasilake prekursor DNA. Dipercaya manawa sawetara bentuk kanker bisa uga luwih cocog karo jalur gangguan kanggo ndhukung tumor wutah, lan penyakit AutoMunise tartamtu uga bisa nanggapi perawatan 515. Trethera ngembangake THE-515 digunakake minangka monoterapi utawa ing kombinasi target kanker metabolis utawa penyakit otoimun sing bakal ngowahi asil kanggo pasien.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak hubungan trethera.com utawa hubungan e-mail ing [email protected]. Sampeyan uga bisa ngetutake trethera ing Facebook lan Linkin.

Adhedhasar penilaian Efisiensi sing didorong dening FDA, calon tamba trek cepet bisa uga layak kanggo FDA;

  • kanker prostat tahan prostat (Mcrpc) sing wis dirawat karo perawatan antikanker liyane (pencegahan jalur androgen lan kemoterapi adhedhasar taxane). Iki minangka jinis perawatan kanker tlancapan sing nggabungake senyawa target (ligand) kanthi radioisotop terapeutik (partikel radioaktif). Sawise administrasi menyang aliran getih, pluvicto ikatan target sel target, kalebu sel kanker prostat sing nyatakake psma, protein transmembran. Sawise kaiket, emisi energi saka radioisotope ngrusak sel target lan sel sing cedhak ngganggu kemampuane kanggo ngrampungake lan / utawa tiwas tiwas sel. PLUVICTO nampa persetujuan FDA ing 2022 lan duwe luwih saka $ 1 milyar dodolan taun kepungkur.

    cathetan ing pratelan sing ngarep-arep

    Kabeh pernyataan liyane saka statement fakta sejarah sing kalebu ing siaran pers iki kegiatan, "" bakal, "" "" rencana, "" "" "" Proyek "," " "Dieling-eling," "ngarepake," "antisipasi," "Nggolek," "Nggoleki," "target" utawa ekspresi sing padha. Sanajan trethera duwe wajib kanggo pratelan sing maju sing ana ing kene, kanthi ati-ati manawa pernyataan kasebut adhedhasar beda-beda, bisa nyebabake perlindungan sing beda-beda lan bisa nyebabake perlindungan sing nyata utawa diwenehake dening pernyataan penet ing siaran pers sing diterusake. Riko potensial lan kahanan sing ora mesthi kalebu, tanpa watesan: sejatine pangembangan terapi utawa terapi kanker novel apa wae kanggo penyakit otoimun sing bisa nyebabake penyakit otoimun; Apa trethera bakal entuk persediaan peraturan sing dibutuhake kanggo miwiti pacoban manungsa utawa komersial Tre-515 utawa terapi novel sing nyebabake asil riset kasebut; Kanthi sukses nindakake strategi wutah, kalebu sing ana hubungane karo terapi penyakit; Efek saka pandek global copy; owah-owahan kahanan ekonomi; kompetisi; lan risiko lan kahanan sing durung mesthi ditrapake kanggo bisnis Trethera. Pernyataan ing siaran pers iki mung ngomong kaya tanggal iki lan Trethera ora ngetrapake kewajiban kanggo nganyari, mbenakake pernyataan sing maju apa minangka informasi anyar, acara mbesuk utawa liya. Perusahaan kasebut duwe kabeh pratelan sing looking bakal tundhuk karo hasil sing aman kanggo Undhang-undhang Reformasi Litigation Saka 1995.

    Sumber: Trethera Corporation

    Dikirim : 2025-07-12 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer