FDA uděluje rychlé označení PLEOPHARMA, Inc's Investiational New Drug, PP-01, za zmírnění abstinenčních symptomů konopí u pacientů s poruchou užívání konopí konopí

Sledujte Drugslib

Phoenixville, Pa., 13. února 2025 / PRNEWSWIRE /-PLEOPHARMA, Inc. Ošetření zdravotních problémů souvisejících s konopím, které dnes oznámily, že americká správa potravin a léčiv (FDA) udělila rychlému označení PP-01, jeho hlavního aktiva, pro zmírnění syndromu odběru konopí u pacientů s poruchou užívání konopí. >

"Jsme potěšeni, že PP-01 bylo uděleno rychlé označení a jsme vděční FDA za uznání konabis Stažení pro rostoucí populaci s poruchou užívání konopí, “řekl Ginger Constantine MD, generální ředitel Pleopharma.

Fast Track je proces navržený tak, aby usnadnil vývoj a urychlil přehled léků k léčbě závažných podmínek a naplnil neuspokojenou lékařskou potřebu. Účelem je získat důležité nové léky pro pacienty dříve ( FDA .gov ). Kandidát na drogy, který dostává rychlé označení, je navíc způsobilý pro častější schůzky a písemné interakce s FDA, aby diskutoval o plánu rozvoje kandidáta na drogy a také možné způsobilé způsobilosti k přezkumu a prioritním přezkumům.

o poruše použití konopí

Vláda USA (SAMHSA) uvedla, že v roce 2023 ~ 19,2 milionu Američanů mělo poruchu užívání konopí s 1,64 milionu lidí, kteří dostávali léčbu (~ 500 000 lůžkově, ~ 1,1 milionu ambulantních). Hlášený počet jednotlivců, kteří byli léčeni za zdravotní problémy související s konopím, vzrostl v průměru 27% ročně od roku 2018 do roku 2023 (Samhsa.gov ) . Lidé s poruchou užívání konopí obvykle zažívají významné abstinenční příznaky. V současné době neexistují žádné léky schválené FDA pro léčbu syndromu odběru konopí nebo poruchy užívání konopí.

" že mnoho lidí používá konopí, aniž by se stal závislým, “řekl Ginger Constantine,„ jako u alkoholu může někteří vyvinout závislost (porucha použití), která může být udržována a zhoršena abstinenčními příznaky. kteří chtějí pomoci přerušit konopí. "

pp-01 je duální mechanismus akčního vyšetřovacího produktu, který cílí potlačený CB1 receptory a dysregulaci neurotransmiteru v mesolimbické odsouzení. PP-01 vstupuje do klinické studie fáze 3 a má potenciál být první léčbou ve své třídě ke zmírnění abstinenčního syndromu, který zažívá mnoho pacientů s poruchou užívání konopí (závislost/závislost). PP-01 má být jednou denně orálním produktem s rychlým nástupem akce a vynikajícím profilem bezpečnosti a snášenlivosti.

About PleoPharma, Inc.

< P id = "Viewer-O3rr0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pleopharma, Inc. zdravotní problémy související s konopím.

Tým Pleopharma zahrnuje tým správy světové třídy a správní radu, kteří vytvořili více vysoce hodnotných východů,> 50 celosvětových schválení produktů. a 100+ Inds.

= "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" Target = "_ Blank" Data-Hook = "Weblink"> www.pleopharma.com < /Strong> nebo e -mail Dawn Halkuff, vedoucí vztahů s investory na [email protected].

Tato vydání zahrnuje „výhledové prohlášení“ týkající se operací Pleopharma, Inc. , a projekce, a v důsledku toho byste se neměli spoléhat na tato výhledová prohlášení jako na předpovědi budoucích událostí. Všechna jiná prohlášení než prohlášení o historických faktech obsažených zde jsou výhledová prohlášení, která odrážejí současné přesvědčení a očekávání řízení Pleopharmy. Tato výhledová prohlášení zahrnují významná rizika a nejistoty, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky významně liší od těch, o nichž se diskutuje v výhledových prohlášeních. Pleopharma nepřijímá ani nepřijímá žádnou povinnost ani závazek zveřejnit jakékoli aktualizace nebo revize na jakékoli výhledové prohlášení, aby odrážely jakoukoli změnu jejích očekávání nebo jakékoli změny událostí, podmínek nebo okolností, za kterých je takové prohlášení založeno.

zdroj: pleopharma, inc.

Vyslán : 2025-02-18 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova