FDA-Zuschüsse schnelle Spurbezeichnung für Pleopharma, Incs Investigational New Dabin, PP-01, für die Minderung von Cannabisentzugssymptomen bei Patienten mit Cannabis-Anwendungsstörungen

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Phoenixville, Pa., 13. Februar 2025 / Prnewswire /-Pleopharma, Inc. Behandlungen für kannabisbezogene Gesundheitsprobleme gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) PP-01, ihre führende Vermögenswert, für die Minderung des Cannabis-Entzugssyndroms bei Patienten mit Cannabis-Störung eine schnelle Spurbezeichnung gewährt hat.

"Wir freuen uns, dass PP-01 eine schnelle Track-Bezeichnung gewährt hat und der FDA dankbar für die Erkennung der Bedeutung von Cannabis dankbar ist Rückzug für die wachsende Bevölkerung mit Cannabiskonsumstörungen ", sagte Ginger Constantine MD, CEO von Pleopharma.

Fast Track ist ein Prozess, der die Entwicklung erleichtert und die Überprüfung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und ein unverzichtbares medizinisches Bedürfnis beschleunigt. Der Zweck ist es, den Patienten früher wichtige neue Medikamente zu vermitteln ( fda .gov ). Darüber hinaus kann ein Drogenkandidat, der eine schnelle Track -Bezeichnung erhält, für häufigere Besprechungen und schriftliche Interaktionen mit der FDA berechtigt, den Entwicklungsplan des Arzneimittelkandidaten sowie mögliche Berechtigung für Rollen- und Prioritätsprüfungen zu diskutieren.

Über Cannabis-Entzug/Cannabis-Gebrauchsstörung

B. 500K stationär, ~ 1,1 Millionen ambulant). Die gemeldete Anzahl von Personen, die eine Behandlung von kannabisbezogenen Gesundheitsproblemen erhalten haben /link/?t=0&l=en&o=4361923-1&h=281109032&u=https%3a%2F%2Fwww.samhsa.gov%2Fdata%2Frort%2F2023-nsduh-detailed-tabben = "noopener nofollow" data-hook = "weblink">) . Menschen mit Cannabiskonsumstörungen haben in der Regel signifikante Entzugssymptome. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Cannabis-Entzugssyndrom oder Cannabis-Verwendung. dass viele Menschen Cannabis verwenden, ohne abhängig zu werden ", sagte Ingwer Constantin," aber wie bei Alkohol können einige eine Abhängigkeit (Verwendungsstörung) entwickeln, die durch Entzugssymptome aufrechterhalten und verschlechtert werden kann. die helfen, Cannabis einzustellen. "

Über pp-01

pp-01 ist ein doppelter Mechanismus des Aktions-Investitionsprodukts, das die unterdrückten CB1-Rezeptoren und die Neurotransmitter-Dysregulation auf dem mesolimbischen Belohnungsweg. PP-01 tritt in eine klinische Phase-3-Studie ein und kann die Erstklasse-Behandlung sein, um das Entzug des Entzugssyndroms viele Patienten mit Cannabiskonsumstörungen (Abhängigkeit/Sucht) zu mildern. PP-01 soll ein einmal tägliches orales Produkt mit einem schnellen Einsetzen von Aktionen und einem hervorragenden Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sein.

Über Pleopharma, inc.

< P ID = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3yl2p Siwoc Soj02 B52ZS" DIR = "Auto"> Pleopharma, Inc. ist ein klinisches Bühnenentwicklungsunternehmen in der Neuropsychischen und Suchtfläche, die Lösungen für Menschen finden, die an Cannabis-Addiction und anderen Sucht-Addiction und anderen Sucht-Addiction-Unternehmen leiden, und anderen Sucht-Addiction-Unternehmen und anderen Sucht, die an Cannabis-Addiction und anderen Suchtfaktoren leiden, und andere Sucht-Sucht-Abhängigkeiten und andere Sucht-Suchtfaktoren und andere Sucht-Suchtfaktoren und andere Sucht-Suchtfaktoren, die an Cannabis-Addiction und anderer Suchtfunktionen leiden, und sich von Cannabis-Addition und anderen Suchtfassern befinden. kannabisbezogene Gesundheitsprobleme.

Das Pleopharma-Team umfasst ein Weltklassen-Management-Team und ein Board von Direktoren, die mehrere Hochwert-Exits produziert haben,> 50 weltweite Produktzustände, Produktausschüsse, Produktausfälle, Produktausfälle, Produktausschüsse, Produktausfälle, Produktausfälle, Produkte von> 50 und 100+ inds.

Weitere Informationen zu Pleopharma Inc. finden = "Fmjxk _6H8te" href = "http://www.pleopharma /strong> oder per E -Mail an Dawn Calkuff, Leiter der Investorenbeziehungen unter [email protected].

Quelle: Pleopharma, Inc.

Gesendet : 2025-02-18 06:00

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