Η FDA χορηγεί γρήγορη ονομασία στο Pleopharma, Inc Investigational New Drug, PP-01, για τον μετριασμό των συμπτωμάτων απόσυρσης κάνναβης σε ασθενείς με διαταραχή χρήσης κάνναβης

Ακολουθήστε το Drugslib

phoenixville, pa., 13 Φεβρουαρίου 2025 / prnewswire /-pleopharma, Inc. Οι θεραπείες για θέματα υγείας που σχετίζονται με την κάνναβη, ανακοίνωσαν σήμερα ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει γρήγορη ονομασία στο PP-01, το κύριο περιουσιακό της στοιχείο, για τον μετριασμό του συνδρόμου απόσυρσης κάνναβης σε ασθενείς με διαταραχή χρήσης κάνναβης. >

" απόσυρση για τον αυξανόμενο πληθυσμό με διαταραχή χρήσης κάνναβης ", δήλωσε ο Ginger Constantine MD, Διευθύνων Σύμβουλος της Pleopharma.

Η γρήγορη διαδρομή είναι μια διαδικασία που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των ναρκωτικών για να αντιμετωπίσει σοβαρές συνθήκες και να καλύψει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Ο σκοπός είναι να πάρουν σημαντικά νέα φάρμακα σε ασθενείς νωρίτερα ( fda .gov ). Επιπλέον, ένας υποψήφιος για τα ναρκωτικά που λαμβάνει γρήγορη ονομασία είναι επιλέξιμη για συχνότερες συναντήσεις και γραπτές αλληλεπιδράσεις με το FDA για να συζητήσει το αναπτυξιακό σχέδιο του υποψηφίου για τα ναρκωτικά, καθώς και την πιθανή επιλεξιμότητα για αναθεωρήσεις κύλισης και προτεραιότητας.

Η αμερικανική κυβέρνηση (SAMHSA) ανέφερε ότι το 2023, ~ 19,2 εκατομμύρια Αμερικανοί είχαν διαταραχή κάνναβης με 1,64 εκατομμύρια άτομα που έλαβαν θεραπεία (~ 500k νοσηλεία, ~ 1,1 εκατομμύρια εξωτερικοί ασθενείς). Ο αναφερόμενος αριθμός ατόμων που έλαβαν θεραπεία για προβλήματα υγείας που σχετίζονται με την κάνναβη αυξήθηκαν κατά μέσο όρο 27% ετησίως από το 2018 έως το 2023 (samhsa.gov ) . Τα άτομα με διαταραχή χρησιμοποιούν κάνναβη συνήθως αντιμετωπίζουν σημαντικά συμπτώματα απόσυρσης. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένα από το FDA φάρμακα για τη θεραπεία είτε του συνδρόμου απόσυρσης κάνναβης είτε της διαταραχής της χρήσης κάνναβης. Ότι πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν την κάνναβη χωρίς να εξαρτώνται από την κάνναβη ", δήλωσε ο Τζίντζερ Κωνσταντίνος", αλλά όπως και με το αλκοόλ, μερικοί μπορεί να αναπτύξουν μια εξάρτηση (διαταραχή χρήσης) που μπορεί να διατηρηθεί και να επιδεινωθεί από τα συμπτώματα απόσυρσης. που θέλουν βοήθεια να διακόψουν την κάνναβη. "

id = "Προβολή-ubblb545" class = "_ 3yl2p SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> PP-01 είναι ένας διπλός μηχανισμός διερευνητικού προϊόντος δράσης που στοχεύει τους κατασταλμένους υποδοχέους CB1 και τη δυσλειτουργία νευροδιασύνδεσης στην διαδρομή Mesolimbic reward. Το PP-01 εισέρχεται σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 και έχει τη δυνατότητα να είναι η πρώτη στην κατηγορία θεραπείας για να μετριάσει το σύνδρομο απόσυρσης που αντιμετωπίζει πολλοί ασθενείς με διαταραχή χρήσης κάνναβης (εξάρτηση/εθισμός). Το PP-01 προορίζεται να είναι ένα κάποτε ημερήσιο προφορικό προϊόν με ταχεία έναρξη δράσης και ένα εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας.

p id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pleopharma, Inc. Προβλήματα υγείας που σχετίζονται με την κάνναβη.

Η ομάδα pleopharma περιλαμβάνει μια ομάδα διαχείρισης παγκόσμιας κλάσης και διοικητικό συμβούλιο που έχουν δημιουργήσει πολλαπλές εξόδους υψηλής αξίας,> 50 εγκρίσεις προϊόντων, και 100+ inds

για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Pleopharma Inc. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" target = "_ blank" data-hook = "weblink"> Αυτή η απελευθέρωση περιλαμβάνει «δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης» σχετικά με τις λειτουργίες της Pleopharma, Inc., τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν από τις προσδοκίες της, εκτιμήσεις, εκτιμήσεις , και προβολές και, κατά συνέπεια, δεν πρέπει να βασίζεστε σε αυτές τις δηλώσεις προς τα εμπρός ως προβλέψεις για μελλοντικά γεγονότα. Όλες οι δηλώσεις εκτός των δηλώσεων ιστορικών γεγονότων που περιέχονται στο παρόν είναι δηλώσεις που αντανακλούν τις τρέχουσες πεποιθήσεις και τις προσδοκίες της διαχείρισης του pleopharma. Αυτές οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης περιλαμβάνουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από εκείνες που συζητήθηκαν στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Το Pleopharma δεν αναλαμβάνει ή αποδέχεται οποιαδήποτε υποχρέωση ή αναλάβει να απελευθερώσει τυχόν ενημερώσεις ή αναθεωρήσεις σε οποιεσδήποτε δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης για να αντικατοπτρίζουν οποιαδήποτε αλλαγή στις προσδοκίες της ή οποιαδήποτε αλλαγή των γεγονότων, των συνθηκών ή των περιστάσεων υπό τις οποίες βασίζεται οποιαδήποτε τέτοια δήλωση.

πηγή: pleopharma, inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-18 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά