La FDA accorde une désignation rapide sur la voie rapide à Pleopharma, Incurège de médicament, PP-01, pour l'atténuation des symptômes de sevrage du cannabis chez les patients atteints de trouble de la consommation de cannabis

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Phoenixville, Pennsylvanie, 13 février 2025 / PRNewswire / - Pléopharma, Inc., une société privée axée sur la recherche de recherche sur la recherche de fin Traitements pour les problèmes de santé liés au cannabis, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une désignation accélérée au PP-01, son atout principale, pour l'atténuation du syndrome de sevabis chez les patients atteints de trouble de consommation de cannabis.

"We are pleased that PP-01 has been granted Fast Track designation and are grateful to the FDA for recognizing the significance of cannabis Retrait pour la population croissante souffrant de troubles de la consommation de cannabis ", a déclaré Ginger Constantine MD, PDG de Pléopharma.

Fast Track est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments pour traiter les conditions graves et répondre à un besoin médical non suivi. Le but est d'obtenir un nouveau médicament important pour les patients plus tôt ( fda .gov ). En outre, un candidat médicamenteux qui reçoit une désignation rapide est éligible à des réunions plus fréquentes et à des interactions écrites avec la FDA pour discuter du plan de développement du candidat du médicament ainsi que de l'éligibilité possible pour les examens de roulement et de priorité.

À propos du Trouble du cannabis / Trouble d'utilisation du cannabis

Le gouvernement américain (SAMHSA) a indiqué qu'en 2023, ~ 19,2 millions d'Américains souffraient de troubles du cannabis avec 1,64 million de personnes recevant un traitement (~ 500K hospitalisés, ~ 1,1 million de consultations externes). Le nombre signalé de personnes qui ont reçu un traitement pour les problèmes de santé liés au cannabis ont augmenté en moyenne 27% par an de 2018 à 2023 (samhsa.gov ) . Les personnes atteintes de troubles de la consommation de cannabis éprouvent généralement des symptômes de sevrage importants. Il n'y a actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour le traitement du syndrome de retrait du cannabis ou du trouble de la consommation de cannabis.

"Nous reconnaissons Que beaucoup de gens utilisent du cannabis sans devenir dépendants ", a déclaré le Ginger Constantin," mais comme pour l'alcool, certains peuvent développer une dépendance (trouble d'utilisation) qui peut être soutenue et aggravée par les symptômes de sevrage. qui veulent de l'aide à l'arrêt du cannabis. "

À propos de PP-01

id = "Viewer-UBBLB545" class = "_ 3yl2p Siwoc SOJ02 B52ZS" dir = "Auto"> PP-01 est un double mécanisme de produit d'investigation d'action qui cible les récepteurs CB1 supprimés. PP-01 entre dans un essai clinique de phase 3 et a le potentiel d'être le premier traitement en classe pour atténuer le syndrome de sevrage subi par de nombreux patients atteints de trouble de la consommation de cannabis (dépendance / dépendance). PP-01 est destiné à être un produit oral une fois quotidien avec un début d'action rapide et un excellent profil de sécurité et de tolérabilité.

À propos de Pléopharma, inc.

< P id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3yl2p Siwoc SOJ02 B52ZS" dir = "Auto"> Pléopharma, Inc. est une entreprise de développement de stade clinique dans l'espace de neuropsych Problèmes de santé liés au cannabis.

L'équipe Pléopharma comprend une équipe de gestion de classe mondiale et un conseil d'administration qui ont produit plusieurs sorties de grande valeur,> 50 approbations de produits dans le monde entier, et 100+ Inds.

Pour plus d'informations sur Pleopharma Inc., veuillez visiter www.pleopharma.com < / Strong> ou envoyez un courriel à Dawn Halkuff, responsable des relations avec les investisseurs à [email protected].

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Source: Pleopharma, inc.

Publié : 2025-02-18 06:00

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