FDA Hibah Penunjukan Jalur Cepat ke Pleopharma, Obat Baru Investigasi Inc, PP-01, untuk mitigasi gejala penarikan ganja pada pasien dengan gangguan penggunaan ganja

Ikuti Drugslib di

phoenixville, pa., 13 Februari 2025 / PRNewswire /-Pleopharma, Inc., sebuah perusahaan yang dipegang secara swasta yang difokuskan pada penemuan Perawatan untuk Masalah Kesehatan Terkait Cannabis, hari ini mengumumkan bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah memberikan penunjukan jalur cepat untuk PP-01, aset utama, untuk mitigasi sindrom penarikan ganja pada pasien dengan gangguan penggunaan ganja.

"Kami senang bahwa PP-01 telah diberikan penunjukan trek cepat dan berterima kasih kepada FDA karena mengenali pentingnya kanabis dan cannabis dan berterima kasih kepada FDA karena mengenali Cannabis telah dikenakan Cannabis dan berterima kasih kepada FDA karena mengenali Cannabis. Penarikan untuk populasi yang tumbuh dengan gangguan penggunaan ganja, "kata Ginger Constantine MD, CEO Pleopharma.

Jalur cepat adalah proses yang dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan obat untuk mengobati kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang belum dipamer. Tujuannya adalah untuk mendapatkan obat baru yang penting untuk pasien sebelumnya ( fda .gov ). Selain itu, kandidat obat yang menerima penunjukan jalur cepat memenuhi syarat untuk pertemuan yang lebih sering dan interaksi tertulis dengan FDA untuk membahas rencana pengembangan kandidat obat serta kemungkinan kelayakan untuk menggulung dan meninjau prioritas.

tentang penarikan ganja/ganja menggunakan gangguan

The US Government (SAMHSA) reported that in 2023, ~19.2 million Americans had cannabis use disorder with 1.64 million people receiving treatment (~ 500k rawat inap, ~ 1,1 juta rawat jalan). Jumlah orang yang dilaporkan yang menerima pengobatan untuk masalah kesehatan terkait ganja telah tumbuh rata -rata 27% per tahun dari 2018 hingga 2023 (samhsa.gov ) . Orang dengan ganja menggunakan gangguan umumnya mengalami gejala penarikan yang signifikan. Saat ini tidak ada obat yang disetujui FDA untuk pengobatan baik sindrom penarikan ganja atau gangguan penggunaan ganja.

"kami kenal Bahwa banyak orang menggunakan ganja tanpa menjadi dependen ", kata Ginger Constantine," tetapi seperti halnya alkohol, beberapa dapat mengembangkan ketergantungan (Gunakan Gangguan) yang mungkin dipertahankan dan diperburuk oleh gejala penarikan. yang ingin membantu menghentikan ganja. "

tentang pp-01

id = "viewer-ubblb545" class = "_ 3yl2p siwoc soJ02 b52zs" dir = "auto"> pp-01 adalah mekanisme ganda dari aksi produk investigasi yang menargetkan reseptor CB1 dan disregulasi neurotransmitter di jalur hadiah mesolimbic. PP-01 memasuki uji klinis fase 3 dan berpotensi menjadi pengobatan kelas satu untuk mengurangi sindrom penarikan yang dialami oleh banyak pasien dengan gangguan penggunaan ganja (ketergantungan/kecanduan). PP-01 dimaksudkan untuk menjadi produk oral sekali sehari dengan aksi aksi yang cepat dan profil keamanan dan tolerabilitas yang sangat baik.

tentang pleopharma, inc.

< p id = "viewer-o3rr0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pleopharma, Inc. adalah perusahaan pengembangan tahap klinis dan ruang kecanduan yang berfokus pada menemukan solusi untuk orang yang menderita kecanduan kanabat dan kecanduan neuropsych dan kecanduan yang difokuskan pada menemukan orang yang menderita kecanduan kanabat dan cannabis dan neuropsych yang berfokus pada menemukan orang yang menderita ganja dari kanabat dan cannabis dan kecanduan neuropsych yang difokuskan pada menemukan orang yang menderita ganja dan kecanduan kanabat dan kecanduan neuropsych yang berfokus pada menemukan orang yang menderita ganja dan kanabat dan kecanduan neuropsych yang berfokus pada menemukan orang yang menderita ganja dan kanabat dan kecanduan neuropsych yang berfokus pada menemukan orang yang menderita ganja dan kanabat dan kecanduan neuropsych yang berfokus pada orang yang menderita ganja dan kanabat dan kecanduan masalah kesehatan terkait ganja.

Tim Pleopharma mencakup tim manajemen kelas dunia dan Dewan Direksi yang telah menghasilkan banyak keluar bernilai tinggi,> 50 persetujuan produk di seluruh dunia, dan 100+ inds.

untuk informasi lebih lanjut tentang Pleopharma Inc., silakan kunjungi www.pleopharma.com < /Strong> atau email Dawn Halkuff, Kepala Hubungan Investor di [email protected].

rilis ini mencakup 'pernyataan berwawasan ke depan' mengenai operasi Pleopharma, Inc. , dan proyeksi dan, akibatnya, Anda tidak boleh mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai prediksi peristiwa di masa depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis yang terkandung di sini adalah pernyataan berwawasan ke depan yang mencerminkan keyakinan saat ini dan harapan manajemen Pleopharma. Pernyataan berwawasan ke depan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang signifikan yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan. Pleopharma tidak melakukan atau menerima kewajiban apa pun atau melakukan untuk merilis pembaruan atau revisi apa pun pada pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan perubahan dalam harapannya atau perubahan dalam peristiwa, ketentuan atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut.

sumber: pleopharma, inc.

Diposting : 2025-02-18 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer