FDAは、大麻使用障害患者における大麻離脱症状の緩和について、Pleopharma、Incの調査新薬PP-01に高速追跡の指定を付与します。

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ペンシルベニア州フェニックスビル、2025年2月13日 / prnewswire / -pleopharma、Inc。、大麻関連の健康問題の治療法は、大麻使用障害患者における大麻離脱症候群の緩和のために、米国食品医薬品局（FDA）がその主要資産であるPP-01に迅速なトラック指定を許可したことを本日発表しました。 >

"PP-01に速いトラックの指定が与えられ、大麻の重要性を認識してくれたFDAに感謝していることを嬉しく思います。 PleopharmaのCEOであるGinger Constantine MDは、次のように述べています。

FASTトラックは、開発を促進し、薬物のレビューを促進して深刻な状態を治療し、満たされていない医療ニーズを満たすために設計されたプロセスです。目的は、重要な新薬をより早く患者に取得することです（ fda .gov ）。さらに、高速追跡指定を受けた薬物候補は、より頻繁な会議やFDAとの書面による相互作用の対象となり、薬物候補の開発計画と、ローリングおよび優先度のレビューの適格性について議論します。 viewer-7fgi0460 "class =" _ 3yl2p siwoc soj02 b52zs "dir =" auto "> 大麻撤退/大麻使用障害について

米国政府（SAMHSA）は、2023年に164万人の治療を受けている大麻使用障害があると報告しました（〜 500k入院患者、〜110万人の外来患者）。大麻関連の健康問題の治療を受けた報告された個人の数は、2018年から2023年まで年間平均27％増加しています（samhsa.gov ）。大麻を使用する人は、一般的に重大な離脱症状を経験します。現在、大麻離脱症候群または大麻使用障害のいずれかの治療のためのFDA承認の薬はありません。多くの人が依存することなく大麻を使用していること、「アルコールと同様に、依存症（障害を使用する）を発症する人もいます。大麻を中止するのを助けたい人。」

pp-01

PP-01は、抑制されたCB1受容体および神経輸送体の調節不全を標的とする作用研究製品の二重メカニズムです。 PP-01は第3相臨床試験に参加しており、大麻使用障害の多くの患者が経験する離脱症候群を緩和するためのクラス初の治療法になる可能性があります（依存/依存症）。 PP-01は、迅速なアクションと優れた安全性と忍容性のプロファイルを備えた1日1回の経口製品であることを目的としています。

pleopharma、inc。

< P id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pleopharma、Inc。大麻関連の健康問題。

Pleapharmaチームには、世界クラスの管理チームと複数の高い価値のある出口を生産した取締役会が含まれます。および100+ Inds。 = "fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com"ターゲット= "_ blank" weblink = "weblink"> www.pleopharma.com またはメールドーン・ハルカフ、[email protected]の投資家関係の責任者。

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出典：pleopharma、inc。

投稿しました : 2025-02-18 06:00

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