FDA는 대마초 사용 장애 환자의 대마초 금단 증상 완화를 위해 Inc의 조사 신약 인 PP-01에 빠른 트랙 지정을 부여합니다.

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Phoenixville, PA. 대마초 관련 건강 문제에 대한 치료는 오늘날 미국 식품의 약국 (FDA)이 대마초 사용 장애가있는 환자의 대마초 철수 증후군 완화를 위해 PP-01에 빠른 트랙 지정을 부여했다고 발표했다.

"우리는 PP-01이 빠른 트랙 지정이 부여되었으며 FDA에 고마의 중요성을 인식 한 것에 대해 감사합니다. Pleopharma의 CEO 인 Ginger Constantine MD는 말했다.

Fast Track은 개발을 용이하게하고 심각한 조건을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키기위한 약물 검토를 촉진하기위한 프로세스입니다. 목적은 환자에게 중요한 신약을 일찍 얻는 것입니다 ( fda .gov ). 또한, 빠른 트랙 지정을받는 약물 후보자는 FDA와의보다 빈번한 회의 및 FDA와의 서면 상호 작용을 위해 마약 후보자의 개발 계획과 롤링 및 우선 순위 검토 자격에 대해 논의 할 수 있습니다.

대마초 철수/대마초 사용 장애

미국 정부 (SAMHSA)는 2023 년에 ~ 1,920 만 명의 미국인들이 치료를받는 1.64 백만 명의 사람들이 사용 장애가 있다고보고했습니다 (~ 500K 입원 환자, ~ 1,100 만 외래 환자). 대마초 관련 건강 문제에 대한 치료를받은 개인의 수는 2018 년에서 2023 년까지 연간 평균 27% 증가했습니다 (samhsa.gov ) . 대마초를 가진 사람들은 장애를 사용하여 일반적으로 상당한 금단 증상을 경험합니다. 대마초 철수 증후군 또는 대마초 사용 장애의 치료를위한 FDA 승인 약물이 없습니다.

우리는 인식합니다. Ginger Constantine은 많은 사람들이 의존하지 않고 대마초를 사용한다는 점은 "알코올과 마찬가지로, 일부는 금단 증상에 의해 지속되고 악화 될 수있는 의존성 (사용 장애)을 개발할 수 있습니다. 대마초를 중단하는 데 도움이되는 사람. "

pp-01

pp-01은 mesolimbic 보상 경로에서 CB1 수용체 및 신경 전달기 장애 조절을 표적으로하는 이중 행동 조사 제품의 이중 메커니즘입니다. PP-01은 3 상 임상 시험에 들어가고 있으며 대마초 사용 장애가있는 많은 환자가 경험 한 금단 증후군 (의존/중독)을 완화하기위한 최초의 치료법이 될 가능성이 있습니다. PP-01

pleopharma, inc.

< p id = "viewer-o3rr0599"class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs"dir = "auto"> pleopharma, Inc. 대마초 관련 건강 문제.

pleopharma 팀에는 세계적 수준의 관리 팀과 여러 고가의 출구를 생산 한 이사회가 포함되어 있습니다. 및 100+ inds. = "fmjxk _6h8te"href = "http://www.pleopharma.com"target = "_ blank"data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com 또는 이메일 Dawn Halkuff, [email protected]의 투자자 관계 책임자.

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출처 : Pleopharma, Inc.

게시됨 : 2025-02-18 06:00

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