FDA memberikan penetapan trek yang cepat ke Pleopharma, Inc's Investigation Narkobed Narkobed, PP-01, untuk pengurangan gejala pengeluaran ganja pada pesakit dengan gangguan penggunaan ganja

Ikuti Drugslib di

Phoenixville, Pa., 13 Februari, 2025 / PRNewswire /-Pleopharma, Inc. Rawatan untuk masalah kesihatan yang berkaitan dengan ganja, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah memberikan penamaan trek cepat kepada PP-01, aset utama, untuk pengurangan sindrom penarikan ganja pada pesakit dengan gangguan penggunaan ganja.

"Kami gembira bahawa PP-01 telah diberikan penetapan trek cepat dan bersyukur kepada FDA kerana mengenali kepentingan ganja Pengeluaran untuk penduduk yang semakin meningkat dengan gangguan penggunaan ganja, "kata Ginger Constantine MD, Ketua Pegawai Eksekutif Pleopharma.

Fast Track adalah proses yang direka untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan kajian semula ubat-ubatan untuk merawat keadaan yang serius dan memenuhi keperluan perubatan yang tidak dapat dipenuhi. Tujuannya adalah untuk mendapatkan ubat baru yang penting kepada pesakit yang lebih awal ( fda .gov ). Di samping itu, calon dadah yang menerima penetapan trek cepat layak untuk mesyuarat yang lebih kerap dan interaksi bertulis dengan FDA untuk membincangkan pelan pembangunan calon dadah serta kelayakan yang mungkin untuk ulasan rolling dan keutamaan.

Mengenai gangguan ganja/ganja penggunaan ganja

Kerajaan AS (SAMHSA) melaporkan bahawa pada tahun 2023, ~ 19.2 juta orang Amerika mengalami gangguan penggunaan ganja dengan 1.64 juta orang yang menerima rawatan (~ ~ 500K Pesakit dalam, ~ 1.1 juta pesakit luar). Bilangan individu yang dilaporkan yang menerima rawatan untuk masalah kesihatan yang berkaitan dengan ganja telah meningkat sebanyak 27% setahun dari 2018 hingga 2023 (samhsa.gov ) . Orang yang mempunyai gangguan penggunaan ganja biasanya mengalami gejala pengeluaran yang ketara. Pada masa ini tidak ada ubat-ubatan yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan sindrom pengeluaran ganja atau gangguan penggunaan ganja. Bahawa ramai orang menggunakan ganja tanpa menjadi bergantung ", kata Ginger Constantine," tetapi seperti alkohol, ada yang dapat mengembangkan pergantungan (gangguan penggunaan) yang dapat dikekalkan dan diburukkan lagi oleh gejala pengeluaran. yang mahu membantu menghentikan ganja. "

mengenai pp-01 id = "penonton-ubblb545" class = "_ 3yl2p SIWOC SOJ02 B52ZS" dir = "auto"> PP-01 adalah mekanisme dua produk penyiasatan tindakan yang mensasarkan reseptor CB1 dan diseptor neurotransmitter dalam laluan ganjaran mesolimbik. PP-01 memasuki percubaan klinikal fasa 3 dan mempunyai potensi untuk menjadi rawatan pertama dalam kelas untuk mengurangkan sindrom pengeluaran yang dialami oleh banyak pesakit dengan gangguan penggunaan ganja (pergantungan/ketagihan). PP-01 dimaksudkan untuk menjadi produk lisan sekali sehari dengan permulaan tindakan yang cepat dan profil keselamatan dan toleransi yang sangat baik.

Mengenai pleopharma, inc. p id = "Viewer-O3rr0599" class = "_ 3yl2p Siwoc SOJ02 B52ZS" dir = "auto"> Pleopharma, Inc. adalah syarikat pembangunan peringkat klinikal di ruang neuropsych dan ketagihan yang memberi tumpuan kepada mencari penyelesaian bagi orang yang menderita ketagihan kanabis dan lain-lain Masalah kesihatan berkaitan ganja.

Pasukan pleopharma termasuk pasukan pengurusan kelas dunia dan lembaga pengarah yang telah menghasilkan beberapa kelulusan produk di seluruh dunia, dan 100+ inds.

= "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" target = "_ blank" data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com atau e -mel Dawn Halkuff, Ketua Hubungan Pelabur di [email protected].

Siaran ini termasuk 'penyataan yang berpandangan ke hadapan' mengenai operasi Pleopharma, Inc., hasil sebenar mungkin berbeza dari jangkaannya, anggarannya , dan unjuran dan, akibatnya, anda tidak harus bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai ramalan peristiwa masa depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah yang terkandung di sini adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang mencerminkan kepercayaan semasa dan jangkaan pengurusan pleopharma. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang ketara yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang dibincangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Pleopharma tidak melaksanakan atau menerima apa-apa kewajipan atau usaha untuk melepaskan apa-apa kemas kini atau semakan kepada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk mencerminkan apa-apa perubahan dalam jangkaan atau apa-apa perubahan dalam peristiwa, syarat atau keadaan di mana mana-mana pernyataan itu berasaskan.

Sumber: pleopharma, inc.

Disiarkan : 2025-02-18 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular