FDA przyznaje szybkie oznaczenie Pleopharma, Investigation Nowy lek, PP-01, za łagodzenie objawów odstawienia konopi indyjskich u pacjentów z zaburzeniami używania konopi indyjskich

Śledź Drugslib na

Phoenixville, Pa., 13 lutego 2025 / Prnewswire /-Pleopharma, Inc., prywatna firma zajmująca się odkryciem Leczenie problemów zdrowotnych związanych z konopiami indyjskimi ogłosiło dziś, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała szybkie oznaczenie PP-01, jego aktywów wiodących, do łagodzenia zespołu odstawienia konopi indyjskich u pacjentów z zaburzeniami używania konopi.

"Jesteśmy zadowoleni, że PP-01 otrzymał szybkie oznaczenie ścieżki i jesteśmy wdzięczni FDA za rozpoznanie znaczenia koncerna Wycofanie się dla rosnącej populacji z zaburzeniem używania konopi ” - powiedział Ginger Constantine MD, CEO Pleopharma.

). Ponadto kandydat na leki, który otrzymuje szybkie wyznaczenie ścieżki, jest uprawniony do częstszych spotkań i pisemnych interakcji z FDA w celu omówienia planu rozwoju kandydata na leki, a także możliwej kwalifikowalności do recenzji toczenia i priorytetowych.

O zaburzeniu wycofania konopi indyjskich/używania konopi indyjskich

) . Osoby z zaburzeniem konopi indyjskich często doświadczają znaczących objawów odstawienia. Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA leków na leczenie ani zespołu wycofania konopi albo zaburzeń używania konopi indyjskich.

„Uznamy, że rozpoznajemy że wiele osób używa konopi bez zależności ”, powiedział Ginger Constantine,„ ale jak w przypadku alkoholu mogą rozwinąć zależność (używanie), które mogą być utrzymywane i pogorszyć objawy odstawienia. którzy chcą pomóc w przerwie marihuany. ”

O pp-01

pp-01 jest podwójnym mechanizmem działania bada produktu, który celuje w tłumione receptory CB1 i dysrejtujące neurotransmittera. PP-01 wchodzi w badanie kliniczne fazy 3 i może być pierwszym w swojej klasie leczenie w celu złagodzenia zespołu odstawienia doświadczonego przez wielu pacjentów z zaburzeniem używania konopi indyjskich (zależność/uzależnienie). PP-01 ma być codziennym produktem doustnym o szybkim wystąpieniu działania i doskonałym profilem bezpieczeństwa i tolerancji.

About PleoPharma, Inc.

< P id = "Viewer-O3RR0599" class = "_ 3YL2P SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> Pleopharma, Inc. jest firmą zajmującą się sceną kliniczną w przestrzeni neuropsych i dodatku, skupiona na znalezieniu roztworów dla osób cierpiących na uzależnienie od konwencji i inne Problemy zdrowotne związane z konopiami indyjskimi.

Aby uzyskać więcej informacji na temat Pleopharma Inc. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" target = "_ puste" data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com lub wysłać e -mail do Dawn Halkuff, szef relacji inwestorskich na [email protected].

To wydanie obejmuje „stwierdzenia dotyczące przyszłości” dotyczące działań Pleopharma, Inc., rzeczywiste wyniki mogą różnić się od oczekiwań i projekcje, w związku z czym nie powinieneś polegać na tych stwierdzeniach przyszłości jako prognozy przyszłych wydarzeń. Wszystkie oświadczenia inne niż stwierdzenia faktów historycznych zawarte w niniejszym dokumencie są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości, które odzwierciedlają obecne przekonania i oczekiwania związane z zarządzaniem Pleopharma. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości wiążą się z znacznym ryzykiem i niepewnościami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki różnią się istotnie od omówionych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Pleopharma nie podejmuje ani nie przyjmuje żadnych zobowiązań ani zobowiązania do opublikowania jakichkolwiek aktualizacji lub poprawek do wszelkich wypowiedzi przyszłościowych w celu odzwierciedlenia wszelkich zmian w jego oczekiwaniach lub jakichkolwiek zmian zdarzeń, warunków lub okoliczności, na których opiera się takie oświadczenie.

Źródło: Pleopharma, Inc.

Wysłano : 2025-02-18 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe