A FDA concede a designação rápida de pista ao novo medicamento investigacional da PleOpharma, Inc, PP-01, para a mitigação de sintomas de abstinência de cannabis em pacientes com transtorno de uso de cannabis

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Em Os tratamentos para questões de saúde relacionados à cannabis, anunciaram hoje que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) concedeu designação rápida à pp-01, seu ativo principal, para a mitigação da síndrome de retirada de cannabis em pacientes com transtorno de uso de cannabis.

"Estamos satisfeitos que o PP-01 tenha recebido uma designação rápida e agradecendo ao FDA por reconhecer o significado de cannabis Retirada para a crescente população com transtorno de uso de cannabis ", disse Ginger Constantine MD, CEO da Pleopharma.

Track Fast é um processo projetado para facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão dos medicamentos para tratar condições graves e atender a uma necessidade médica não atendida. O objetivo é obter novos medicamentos importantes para os pacientes mais cedo ( fda .gov ). Além disso, um candidato a medicamentos que recebe designação rápida é elegível para reuniões mais frequentes e interações escritas com o FDA para discutir o plano de desenvolvimento do candidato a drogas, além de possível elegibilidade para revisões de rolagem e prioridade.

Sobre o distúrbio do uso de cannabis/cannabis

O governo dos EUA (SAMHSA) informou que em 2023, ~ 19,2 milhões de americanos tiveram distúrbios de uso de cannabis com 1,64 milhão de pessoas que recebiam tratamento (~ 19,2 milhões 500k pacientes internados, ~ 1,1 milhão de pacientes ambulatoriais). O número relatado de indivíduos que receberam tratamento para problemas de saúde relacionados à cannabis cresceram em média 27% ao ano de 2018 a 2023 (samhsa.gov ) . Pessoas com distúrbio de uso de cannabis geralmente experimentam sintomas significativos de abstinência. Atualmente, não há medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento da síndrome de retirada de cannabis ou do distúrbio de uso de cannabis. Que muitas pessoas usam cannabis sem se tornar dependentes ", disse Ginger Constantine," mas, como no álcool, alguns podem desenvolver uma dependência (distúrbio de uso) que pode ser sustentada e agravada por sintomas de retirada. quem quer ajuda para interromper a maconha. "

SOBRE PP-01

PP-01 é um mecanismo de ação duplo de ação de ação que tem como alvo suprimido os receptores CB1 e a desregulação do neurotransmissor no Mesolimbic Cathway. O PP-01 está entrando em um ensaio clínico de fase 3 e tem o potencial de ser o tratamento da primeira sobre a categoria para mitigar a síndrome de retirada experimentada por muitos pacientes com transtorno de uso de cannabis (dependência/vício). O PP-01 pretende ser um produto oral outrora ao dia com um rápido início de ação e um excelente perfil de segurança e tolerabilidade.

Sobre PleOpharma, Inc.

< p id = "visualizador-o3rr0599" class = "_ 3yl2p Siwoc soj02 b52zs" dir = "Auto"> PleOpharma, Inc. é uma empresa de desenvolvimento de estágio clínico no espaço de neuropsiquias e dependência focado em encontrar soluções para pessoas que sofrem de adição de cannabis e outras Problemas de saúde relacionados à cannabis.

A equipe do PleOpharma inclui uma equipe de gerenciamento de classe mundial e um conselho de administração que produziram várias saídas de alto valor,> 50 aprovações mundiais de produtos, e 100+ inds. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" Target = "_ Blank" Data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com < /Strong> Ou e -mail Dawn Halkuff, Chefe de Relações com Investidores em [email protected].

Esta versão inclui 'declarações prospectivas' sobre as operações de PleOpharma, Inc. e projeções e, consequentemente, você não deve confiar nessas declarações prospectivas como previsões de eventos futuros. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos aqui contidos são declarações prospectivas que refletem as crenças e expectativas atuais da gestão do pleopharma. Essas declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas significativos que podem fazer com que os resultados reais diferam materialmente daqueles discutidos nas declarações prospectivas. O PleOpharma não assume ou aceita nenhuma obrigação ou comprometimento de divulgar quaisquer atualizações ou revisões para qualquer declaração prospectiva para refletir qualquer alteração em suas expectativas ou qualquer alteração em eventos, condições ou circunstâncias em que qualquer afirmação seja baseada.

Fonte: PleOpharma, inc.

Postou : 2025-02-18 06:00

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