FDA acordă desemnarea rapidă a pistei către Pleopharma, Inc de investigare a Investigației Inc, PP-01, pentru atenuarea simptomelor de retragere a canabisului la pacienții cu tulburare de consum de canabis

Urmăriți Drugslib pe

phoenixville, pa., 13 februarie 2025 / prnewswire /-Pleopharma, Inc. Tratamente pentru probleme de sănătate legate de canabis, a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a acordat desemnarea rapidă a pistei către PP-01, activul său de plumb, pentru atenuarea sindromului de retragere a canabisului la pacienții cu tulburare de consum de canabis.

"Suntem mulțumiți că PP-01 a primit desemnarea rapidă a piese Retragere pentru populația în creștere cu tulburare de consum de canabis ", a declarat Ginger Constantin MD, CEO al Pleopharma.

pista rapidă este un proces conceput pentru a facilita dezvoltarea și a accelera revizuirea medicamentelor pentru a trata afecțiuni grave și pentru a satisface o nevoie medicală nemulțumită. Scopul este de a obține medicamente noi importante la pacienți mai devreme ( FDA .gov ). În plus, un candidat la droguri care primește desemnarea rapidă a pieselor este eligibil pentru întâlniri mai frecvente și interacțiuni scrise cu FDA pentru a discuta despre planul de dezvoltare al candidatului la droguri, precum și posibilă eligibilitate pentru recenzii de rulare și prioritare.

Despre retragere a canabisului/Cannabis Folou

guvernul american (SAMHSA) a raportat că în 2023, ~ 19,2 milioane de americani aveau tulburare de consum de canabis, cu 1,64 milioane de persoane care primesc tratament (~ 500k intern, ~ 1,1 milioane de ambulatoriu). Numărul raportat de persoane care au primit tratament pentru problemele de sănătate legate de canabis a crescut cu o medie de 27% anual din 2018 până în 2023 (SAMHSA.gov ) . Persoanele cu tulburare de utilizare a canabisului prezintă în mod obișnuit simptome semnificative de retragere. În prezent, nu există medicamente aprobate de FDA pentru tratamentul fiecărui sindrom de retragere a canabisului, fie pentru tulburarea de utilizare a canabisului.

"Recunoaștem noi că mulți oameni folosesc canabisul fără a deveni dependenți ”, a spus Ginger Constantin”, dar ca și în cazul alcoolului, unii pot dezvolta o dependență (tulburare de utilizare) care poate fi susținută și agravată de simptomele de retragere. care doresc ajutor pentru întreruperea canabisului. "

despre pp-01

PP-01 este un mecanism dublu al produsului de investigare a acțiunii care vizează receptorii CB1 suprimați și disregularea neurotransmițătorului pe calea recompensei mesolimbice. PP-01 intră într-un studiu clinic în faza 3 și are potențialul de a fi primul tratament în clasă pentru atenuarea sindromului de retragere experimentat de mulți pacienți cu tulburare de utilizare a canabisului (dependență/dependență). PP-01 este destinat să fie un produs oral o dată pe zi, cu un debut rapid de acțiune și un profil excelent de siguranță și tolerabilitate.

despre Pleopharma, inc.

< p id = "Viewer-O3RR0599" Class = "_ 3yl2p SIWOC SOJ02 B52ZS" DIR = "Auto"> Pleopharma, Inc. este o companie de dezvoltare a etapelor clinice în spațiul de neuropsihia și dependență, axat pe găsirea soluțiilor pentru persoanele care suferă de dependență de canabis și altul Probleme de sănătate legate de canabis.

Echipa Pleopharma include o echipă de management de clasă mondială și un consiliu de director care au produs mai multe ieșiri de mare valoare,> 50 de aprobări de produse mondiale, și 100+ inds.

Pentru mai multe informații despre Pleopharma Inc. = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" target = "_ blank" data-hook = "Weblink"> www.pleopharma.com < /Strong> sau e -mail Dawn Halkuff, șeful relațiilor cu investitorii la [email protected].

Această versiune include „Declarații cu aspect înainte” În ceea ce privește operațiunile Pleopharma, Inc., rezultatele reale pot diferi de așteptările sale, estimează, estimează, estimări , și proiecții și, în consecință, nu ar trebui să vă bazați pe aceste declarații prospective ca predicții ale evenimentelor viitoare. Toate declarațiile, altele decât declarațiile faptelor istorice conținute aici sunt declarații prospective care reflectă credințele și așteptările actuale de gestionare a Pleopharma. Aceste declarații prospective implică riscuri și incertitudini semnificative care ar putea determina rezultatele reale să difere semnificativ de cele discutate în declarațiile prospective. Pleopharma nu întreprinde și nu acceptă nicio obligație sau întreprindere pentru a elibera nicio actualizare sau revizii la orice declarații prospective pentru a reflecta orice modificare a așteptărilor sale sau orice modificare a evenimentelor, condițiilor sau circumstanțelor pe care se bazează o astfel de declarație.

sursa: pleopharma, inc.

Postat : 2025-02-18 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare