FDA предоставляет быстрое обозначение на Pleopharma, INC New New Sperial New Surbor, PP-01, для смягчения симптомов снятия каннабиса у пациентов с расстройством употребления каннабиса

Следите за Drugslib на

Phoenixville, Pa., 13 февраля 2025 года / Prnewswire /-Pleopharma, Inc., частная компания, ориентированная на поиск нахождения. Лечение проблем со здоровьем, связанных с каннабисом, объявили сегодня, что Управление по санитарному надзору за канку и лекарствами США (FDA) предоставило быстрое обозначение PP-01, его ведущий актив, для смягчения синдрома отмены каннабиса у пациентов с расстройством употребления каннабиса.

"Мы рады, что PP-01 получил быстрое обозначение и благодарны FDA за признание значения каннабиса Выход для растущего населения с расстройством употребления каннабиса », - сказал Джинджер Константин MD, генеральный директор Pleopharma.

Быстрая трека-это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств для лечения серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Цель состоит в том, чтобы получить важные новые препараты для пациентов ранее ( fda .gov ). Кроме того, кандидат от наркотиков, который получает быстрое обозначение, имеет право на более частые встречи и письменные взаимодействия с FDA для обсуждения плана развития кандидата от наркотиков, а также для возможного права на прокат и приоритетные обзоры.

о снятии каннабиса/расстройства использования каннабиса

Правительство США (SAMHSA) сообщило, что в 2023 году ~ 19,2 миллиона американцев имели расстройство употребления каннабиса с 1,64 миллионами людей, получающих лечение (~ 19,2 миллиона американцев. 500K стационарное, ~ 1,1 миллиона амбулаторных). Сообщаемое число людей, которые получали лечение проблем со здоровьем, связанных с каннабисом, увеличивалось в среднем на 27% в год с 2018 по 2023 год (samhsa.gov ) . Люди с расстройством употребления каннабиса обычно испытывают значительные симптомы отмены. В настоящее время не существует одобренных FDA лекарств от лечения синдрома отмены каннабиса или расстройства употребления каннабиса. что многие люди используют каннабис, не становясь зависимым, - сказал Джинджер Константин, - но, как и в случае с алкоголем, у некоторых может развиться зависимость (расстройство использования), которая может быть поддержана и ухудшается с помощью симптомов отмены. кто хочет помочь прекратить каннабис. "

О PP-01

PP-01-это двойной механизм исследуемого продукта действия, который нацелен на подавленные рецепторы CB1 и дисрегуляцию нейротрансмиттера в мизолимбической дороге вознаграждения. PP-01 вступает в клиническое исследование фазы 3 и может стать первым в своем классе лечение, которое смягчает синдром отмены, испытываемый многими пациентами с расстройством употребления каннабиса (зависимость/зависимость). PP-01 предназначен для перорального продукта один раз в день с быстрым началом действия и превосходным профилем безопасности и переносимости.

about pleopharma, inc.

< p id = "Viewer-O3rr0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "Auto"> Pleopharma, Inc.-это компания по развитию клинической стадии в области нейропсизма и зависимости, сосредоточенных на поиске решений для людей, страдающих от конопля и других. Проблемы со здоровьем, связанные с каннабисом.

Команда Pleopharma включает в себя команду управления мировым классом и совет директоров, которые произвели несколько выходов с высокой стоимостью,> 50 одобрения продукта по всему миру, одобрение продукта, одобрение продукта по всему миру. и 100+ Inds.

для получения дополнительной информации о Pleopharma Inc., пожалуйста = "Fmjxk _6h8te" href = "http://www.pleopharma.com" target = "_ blank" data-hook = "weblink"> www.pleopharma.com или по электронной почте Dawn Halkuff, главы по связям с инвесторами по адресу [email protected].

Этот выпуск включает в себя «прогнозные утверждения», касающиеся операций Pleopharma, Inc., фактические результаты могут отличаться от его ожиданий, оценки и прогнозы и, следовательно, вы не должны полагаться на эти прогнозные заявления как предсказания будущих событий. Все заявления, кроме утверждений исторических фактов, содержащихся в настоящем документе, являются прогнозными заявлениями, которые отражают текущие убеждения и ожидания управления плеофармой. Эти перспективные заявления связаны с значительными рисками и неопределенностью, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно отличаются от тех, которые обсуждаются в прогнозных заявлениях. Pleopharma не предпринимает и не принимает никаких обязательств или предпринимателей для выпуска каких-либо обновлений или изменений в любые перспективные заявления, чтобы отразить любые изменения в своих ожиданиях или любое изменение в событиях, условиях или обстоятельствах, на которых основано какое-либо такое утверждение.

Источник: Pleopharma, Inc.

Опубликовано : 2025-02-18 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова