FDA надає швидке позначення доріжки Pleopharma, новому дослідженню Inc, PP-01, для пом'якшення симптомів відміни каннабісу у пацієнтів із порушенням вживання каннабісу

Підпишіться на Drugslib

Phoenixville, Pa., 13 лютого 2025 р. / Prnewswire /-Pleopharma, Inc. Лікування проблем зі здоров’ям, пов’язаними з канабісом, оголошено сьогодні, що американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) надала швидке позначення PP-01, його свинцевого активу, для пом'якшення синдрому відміни каннабісу у пацієнтів з порушенням вживання каннабісу.

"Ми раді, що PP-01 було надано швидке позначення та вдячні FDA за визнання значущості каннабії Виведення для зростаючої популяції з розладом використання канабісу ", - сказав Джинджер Костянтин, генеральний директор Pleopharma.

Fast Track-це процес, призначений для полегшення розвитку та прискорення огляду препаратів для лікування серйозних умов та заповнення незайманої медичної потреби. Мета полягає в тому, щоб отримати важливі нові препарати для пацієнтів раніше ( fda .gov ). Крім того, кандидат від наркотиків, який отримує швидке позначення треку, має право на частіші зустрічі та письмові взаємодії з FDA для обговорення плану розвитку кандидата на наркотики, а також можливості придатності для прокатки та пріоритетних оглядів.

про виведення каннабісу/розлад використання каннабісу

уряд США (SAMHSA) повідомив, що в 2023 році ~ 19,2 мільйона американців мали розлад канабісу, коли 1,64 мільйони людей отримують лікування (~ ~ 500 К стаціонарна, ~ 1,1 мільйона амбулаторних). Повідомлена кількість осіб, які отримували лікування проблем зі здоров’ям, пов'язані з канабісом, зросла в середньому на 27% щорічно з 2018 по 2023 рік (samhsa.gov ) . Люди з розладом канабісу зазвичай відчувають значні симптоми відміни. В даний час не існує затверджених FDA препаратів для лікування синдрому відміни каннабісу, або розладу використання канабісу.

"Ми визнаємо Те, що багато людей використовують канабіс, не стаючи залежними ", - сказав імбир Костянтин," але, як і з алкоголем, деякі можуть розвинути залежність (розлад використання), яка може бути підтримана та погіршена симптомами відміни. які хочуть допомогти припинити каннабіс. "

про pp-01

pp-01-подвійний механізм дослідницького продукту дії, який спрямований на пригнічення рецепторів CB1 та дисрегуляції нейроротрансмітерів у мезолімбічному шляху. PP-01 потрапляє в клінічне випробування фази 3 і має потенціал бути першим у класі лікування для пом'якшення синдрому відміни, у якого виникає багато пацієнтів із порушенням вживання каннабісу (залежність/залежність). PP-01 призначений для того, щоб бути один раз на день перорального продукту з швидким початком дії та чудовим профілем безпеки та переносимості.

про pleopharma, ic.

< p id = "Viewer-o3rr0599" class = "_ 3yl2p siwoc soj02 b52zs" dir = "auto"> pleopharma, Inc.-компанія з розвитку клінічної стадії в просторі Neuropsych and Addiction, орієнтована на пошук людей для людей, що страждають від Cannabis Addiction та інших Проблеми зі здоров’ям, пов'язаними з канабісом.

Команда Pleopharma включає команду управління світовим класом та рада директорів, які виробляли кілька виїздів на високу вартість,> 50 Всесвітніх схвалень продукту, і 100+ inds.

для отримання додаткової інформації про Pleopharma Inc., відвідайте www.pleopharma.com Або надішліть електронну пошту Світанку Халкуфф, керівник зв’язків з інвесторами за адресою [email protected].

Цей випуск включає "передові вигляди" щодо операцій Pleopharma, Inc., фактичні результати можуть відрізнятися від його очікувань, оцінки , і, отже, ви не повинні покладатися на ці перспективні заяви як на прогнози майбутніх подій. Усі заяви, окрім тверджень історичних фактів, що містяться в цьому документі,-це перспективні твердження, що відображають поточні переконання та очікування управління Плеофармою. Ці перспективні заяви передбачають значні ризики та невизначеності, які можуть призвести до того, що фактичні результати істотно відрізняються від тих, що обговорюються в перспективних заявах. Pleopharma не бере на себе і не приймає будь-якого зобов'язання або зобов'язання випустити будь-які оновлення чи перегляди будь-яких перспективних тверджень, щоб відобразити будь-які зміни в його очікуванні або будь-які зміни в подіях, умовах чи обставинах, на яких базується будь-яке таке твердження.

Джерело: Pleopharma, INC.

Опубліковано : 2025-02-18 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова