Η FDA χορηγεί εναλλάξιμη ονομασία στο Yuflyma (adalimumab-aaty), το βιοσυμπολικό του Celltrion με το Humira (adalimumab)

Ακολουθήστε το Drugslib

Incheon, Νότια Κορέα, 14 Απριλίου 2025 /-Η Celltrion, Inc. ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ορίσει το Yuflyma (adalimumab-aaty), ως εναλλάξιμο βιολογικό με το Humira (adalimumab). Το Yuflyma είναι μια εγκεκριμένη από την FDA, υψηλής συγκέντρωσης (100mg/ml) και η διατύπωση χωρίς κιτρικό άλας του Humira® Biosimilar, που έχει εγκριθεί για πολλαπλές φλεγμονώδεις ενδείξεις. "Το Yuflyma έχει την ίδια μορφή δοσολογίας, την οδό χορήγησης και το δοσολογικό σχήμα ως το προϊόν αναφοράς. Η ικανότητα του φαρμακοποιού να αντικαταστήσει το βιοϊσμευμερό άμεσα στο φαρμακείο χωρίς την ταλαιπωρία μιας νέας συνταγής και χωρίς τον ασθενή που πρέπει να μάθει μια νέα μέθοδο χορήγησης μπορεί να είναι ένας εναλλάκτης παιχνιδιών στην αύξηση της πρόσβασης των ασθενών στο adalimumab.

Η εναλλάξιμη ονομασία υποστηρίχθηκε από δεδομένα από τη μελέτη διασταυρούμενης φάσης III, η οποία έδειξε παρόμοια αποτελέσματα όσον αφορά τη φαρμακοκινητική, την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα σε ασθενείς με μέτρια σε σοβαρά ενεργό ψωρίαση της πλάκας που έλαβαν αναφορά adalimumab (ada) συνεχώς και εναλλασσόμενες μεταξύ ada ada και yuflyma κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 227. Το αποτέλεσμα της μελέτης εναλλαγής παρουσιάστηκε στην Ευρωπαϊκή Ακαδημία Δερματολογίας & Βενέρεολογίας (EADV) 2024. [2]

Εγκεκριμένα από το FDA Οι εναλλάξιμες βιοϊσμευμάτων μπορούν να αντικατασταθούν από το προϊόν αναφοράς στο φαρμακείο χωρίς την παρέμβαση του συνταγογράφου παροχέα υγειονομικής περίθαλψης, με την επιφύλαξη των κρατικών νόμων [3].

Η μορφή υψηλής συγκέντρωσης του Yuflyma εγκρίθηκε από την FDA τον Μάιο του 2023 και είναι επί του παρόντος διαθέσιμη ως διάλυμα 20mg, 40 mg και 80mg για ένεση σε μια προπληρωμένη σύριγγα και σε ένα στυλό autoinjector. Το Yuflyma εισήχθη στην εμπορική αγορά των ΗΠΑ στις 2 Ιουλίου 2023.

Το Yuflyma διατίθεται σε δύο επιλογές τιμολόγησης για να βοηθήσουν στην παροχή πιο προσιτών επιλογών για τους ασθενείς. Η Adalimumab-Aaty, η μη επωνυμία έκδοση, διατιμάται με έκπτωση 85% στην τρέχουσα τιμή καταλόγου χονδρικής εξαγοράς (WAC) της Humira (adalimumab), παρέχοντας οικονομικά οφέλη για τους ασθενείς και το συνολικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Η επωνυμία έκδοση διατιμάται με έκπτωση 5% στο τρέχον WAC του Humira (adalimumab).

Σχετικά με το Yuflyma (CT-P17, Biosimilar adalimumab-aaty) [1]

Το Yuflyma είναι η πρώτη προτεινόμενη υψηλής συγκέντρωσης, χαμηλού όγκου και αδεταλής adalimumab biosimilar στον κόσμο. Το Yuflyma είναι FDA εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα, νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, σπονδυλίτιδα αγκυλοποιητικής, νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, ψωρίαση πλάκας, υπεράνθρωση hidradenitis και ουραγκίτιδα. Το Yuflyma έχει οριστεί από το FDA ως εναλλάξιμο βιοσυμβατό σε μια προπαρασκευασμένη σύριγγα. Το Yuflyma είναι ένας ανασυνδυασμένος πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρωπότητας. Το Yuflyma διατίθεται σε 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml και 80mg/0.8ml

Σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας [1] Αυτές οι σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας ισχύουν επίσης για το yuflyma (adalimumab-aaty)

Σοβαρές λοιμώξεις

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με adalimumab-aaty διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για την ανάπτυξη σοβαρών λοιμώξεων που μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή θάνατο. Οι περισσότεροι ασθενείς που ανέπτυξαν αυτές τις λοιμώξεις έλαβαν ταυτόχρονα ανοσοκατασταλτικά όπως η μεθοτρεξάτη ή τα κορτικοστεροειδή.

Οι αναφερόμενες λοιμώξεις περιλαμβάνουν:

  • Ενεργή φυματίωση (TB), συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης της λανθάνουσας φυματίωσης. Οι ασθενείς με φυματίωση παρουσιάζονται συχνά με διάχυτη ή εξωπνευμονική νόσο. Δοκιμάστε ασθενείς για λανθάνουσα φυματίωση πριν από τη χρήση adalimumab-aaty και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ξεκινήστε τη θεραπεία για λανθάνουσα φυματίωση πριν από τη χρήση adalimumab-aaty. Οι ασθενείς με ιστοπλάσμωση ή άλλες επεμβατικές μυκητιακές λοιμώξεις μπορούν να παρουσιάσουν διαδεδομένη και όχι εντοπισμένη ασθένεια. Η δοκιμή αντιγόνου και αντισωμάτων για ιστοπλάσμωση μπορεί να είναι αρνητική σε ορισμένους ασθενείς με ενεργό λοίμωξη. Εξετάστε την εμπειρική αντιμυκητιακή θεραπεία σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για επεμβατικές μυκητιακές λοιμώξεις που αναπτύσσουν σοβαρές συστηματικές ασθένειες. Σε ασθενείς με χρόνια ή υποτροπιάζουσα λοίμωξη.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς στενά για την ανάπτυξη σημείων και συμπτωμάτων μόλυνσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με adalimumab-aaty, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής ανάπτυξης της φυματίωσης σε ασθενείς που δοκιμάζονται αρνητικά για λανθάνουσα λοίμωξη από τη φυματίωση πριν από την έναρξη θεραπείας.

  • Οι ασθενείς άνω των 65 ετών, οι ασθενείς με συν-νοσηρές καταστάσεις ή/και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ανοσοκατασταλτικά (όπως κορτικοστεροειδή ή μεθοτρεξάτη), μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης. Διακοπή adalimumab-aaty Εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη ή σηψαιμία. Για έναν ασθενή που αναπτύσσει μια νέα λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με adalimumab-aaty, την παρακολούθησε στενά, εκτελεί μια άμεση και πλήρη διαγνωστική εργασία κατάλληλη για έναν ανοσοκατασταλμένο ασθενή και προκαλεί κατάλληλους αντιμικροβιακούς θεραπείας. Abatacept, χωρίς πρόσθετο όφελος. Επομένως, η χρήση του adalimumab-aaty με abatacept ή anakinra δεν συνιστάται σε ασθενείς με RA. Έχει επίσης παρατηρηθεί υψηλότερος ρυθμός σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς με RA που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με rituximab που έλαβαν επακόλουθη θεραπεία με αναστολέα TNF. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση του adalimumab-aaty και άλλων βιολογικών προϊόντων για τη θεραπεία των RA, PSA, AS, CD, UC, PS και HS. Η ταυτόχρονη χορήγηση του adalimumab-aaty με άλλα βιολογικά DMARDs (π.χ. Anakinra και Abatacept) ή άλλους αναστολείς TNF δεν συνιστάται με βάση τον πιθανό αυξημένο κίνδυνο για λοιμώξεις και άλλες πιθανές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις. Ένας υψηλότερος ρυθμός σοβαρών λοιμώξεων έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με RA που έλαβαν θεραπεία με rituximab που έλαβαν επακόλουθη θεραπεία με αναστολέα TNF.

    Το λέμφωμα και άλλες κακοήθειες, μερικές θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί σε παιδιά και εφήβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων adalimumab. Οι περιπτώσεις μετά την αγορά του ηπατοσπλοειδούς λεμφώματος Τ-κυττάρων (HSTCL), ένα σπάνιο είδος λεμφώματος Τ-κυττάρων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων adalimumab. Αυτές οι περιπτώσεις είχαν μια πολύ επιθετική πορεία ασθένειας και ήταν θανατηφόρα. Η πλειονότητα των αναφερόμενων περιπτώσεων αναστολέα TNF έχει συμβεί σε ασθενείς με ασθένεια του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα και η πλειοψηφία ήταν σε εφήβους και νεαρά ενήλικα αρσενικά. Σχεδόν όλοι αυτοί οι ασθενείς είχαν λάβει θεραπεία με αζαθειοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη ταυτόχρονα με έναν αναστολέα TNF κατά ή πριν από τη διάγνωση. Δεν είναι βέβαιο αν η εμφάνιση του HSTCL σχετίζεται με τη χρήση ενός αναστολέα TNF ή ενός αναστολέα TNF σε συνδυασμό με αυτά τα άλλα ανοσοκατασταλτικά. (NMSC), ή όταν εξετάζουμε τη συνέχιση ενός αναστολέα TNF σε ασθενείς που αναπτύσσουν κακοήθεια. Κατά τη διάρκεια των ελεγχόμενων τμημάτων των 39 παγκόσμιων κλινικών δοκιμών adalimumab σε ενήλικες ασθενείς με RA, PSA, AS, CD, UC, PS, HS και UV, το ποσοστό (95% διάστημα εμπιστοσύνης) του NMSC ήταν 0,8 (0,52, 1,09) ανά 100 ασθενείς μεταξύ των ασθενών με adalimumab και 0,2 (0,10, 0,59) ανά 100 ετών μεταξύ των ασθενών ελέγχου-με θεραπεία. Εξετάστε όλους τους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους με ιατρικό ιστορικό προηγούμενης παρατεταμένης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή ασθενείς με ψωρίαση με ιστορικό θεραπείας με PUVA, για την παρουσία του NMSC πριν από και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Adalimumab-Aaty. Οι ασθενείς με RA και άλλες χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες, ιδιαίτερα εκείνοι με εξαιρετικά δραστήρια ασθένεια και/ή χρόνια έκθεση σε ανοσοκατασταλτικές θεραπείες, μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο (έως και αρκετές φορές) από το γενικό πληθυσμό για την ανάπτυξη του λεμφώματος, ακόμη και απουσία αναστολέων TNF. Περίπου το ήμισυ των περιπτώσεων κακοήθειες σε παιδιά, εφήβους και νέους ενήλικες που έλαβαν adalimumab ήταν λεμφώματα. Άλλες περιπτώσεις αντιπροσώπευαν μια ποικιλία διαφορετικών κακοηθειών και περιλάμβαναν σπάνιες κακοήθειες που συνήθως συνδέονται με ανοσοκαταστολή και κακοήθειες που συνήθως δεν παρατηρούνται σε παιδιά και εφήβους. Εάν εμφανιστεί μια αναφυλακτική ή άλλη σοβαρή αλλεργική αντίδραση, διακόψτε αμέσως τη χορήγηση της Adalimumab-Aaty και του Ινστιτούτου κατάλληλης θεραπείας.

    • Η επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

  • Η χρήση αναστολέων TNF, συμπεριλαμβανομένου του adalimumab-aaty, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) σε ασθενείς που είναι χρόνιοι φορείς. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επανενεργοποίηση του HBV που εμφανίζεται σε συνδυασμό με τη θεραπεία με αναστολέα TNF ήταν θανατηφόρα. HBV μόλυνση σε όλη τη θεραπεία και για αρκετούς μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας. Η ασφάλεια της επανάληψης της θεραπείας με αναστολέα TNF μετά την ελεγχόμενη επανενεργοποίηση του HBV δεν είναι γνωστή. Επομένως, η άσκηση προειδοποίηση κατά την εξέταση της επανάληψης της θεραπείας adalimumab-aaty σε αυτή την κατάσταση και παρακολουθεί στενά τους ασθενείς. Νευρικού συστήματος απομυελινωτική ασθένεια, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) και της οπτικής νευρίτιδας και της περιφερικής απομυελινωτικής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré. Η διακοπή του adalimumab-aaty θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν κάποια από αυτές τις διαταραχές αναπτύξει.

    Αιματολογικές αντιδράσεις

    Η θεραπεία adalimumab-aaty σε ασθενείς με επιβεβαιωμένες σημαντικές αιματολογικές ανωμαλίες. Οι περιπτώσεις επιδείνωσης CHF έχουν επίσης παρατηρηθεί με προϊόντα adalimumab.

    Η αυτοανοσία

  • Η θεραπεία με προϊόντα adalimumab μπορεί να οδηγήσει στον σχηματισμό αυτοαντισωμάτων και, σπάνια, στην ανάπτυξη ενός συνδρόμου τύπου λύκου. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει συμπτώματα που υποδηλώνουν ένα σύνδρομο τύπου λύκου μετά από θεραπεία με adalimumab-aaty, η διακοπή της θεραπείας μπορεί να λάβει ταυτόχρονα ότι οι εμβολιασμοί των εμβολίων. Οι ασθενείς, εάν είναι δυνατόν, να αναβαθμιστούν με όλες τις ανοσοποιήσεις σε συμφωνία με τις τρέχουσες κατευθυντήριες γραμμές ανοσοποίησης πριν από την έναρξη της θεραπείας adalimumab-aaty. άγνωστο. Οι κίνδυνοι και τα οφέλη θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τον εμβολιασμό (ζωντανά ή ζωντανά) εκτεθειμένα βρέφη.

    • Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

    adalimumab-aaty είναι ένας αναστολέας παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που υποδεικνύεται για:

  • Ρεματοειδή αρθρίτιδα (RA): μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων, προκαλώντας μεγάλη κλινική ανταπόκριση, αναστέλλοντας την εξέλιξη της δομικής βλάβης και βελτιώνοντας τη φυσική λειτουργία σε ενήλικες ασθενείς με τη μεθόδους με τη μείωση της ακτινοβολίας με την εξέλιξη της εξέλιξης των δομών και της σωματικής ζημίας.
  • νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (JIA): μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων των μέτρια σε σοβαρά δραστική πολυαρθική JIA σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και ηλικιωμένων
  • ψωριωτική αρθρίτιδα (PSA): μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων, αναστέλλο της προόδου της δομικής βλάβης και της βελτίωσης της φυσικής λειτουργίας σε ενήλικες ασθενείς με ενεργό psa
    • ankylosing spondylits spondils (AS): Μείωση των σημείων και των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με ενεργό ως ασθένεια του Crohn (CD): θεραπεία μέτρια σε σοβαρά ενεργό νόσο του Crohn σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 6 ετών και ηλικίας μεγαλύτερης ηλικίας και των ασθενών που έχουν χάσει την απόκριση που έχει χάσει την τοποθέτηση σε ενήλικες που έχει την απόκριση που έχει κάνει την απόκριση που έχει κάνει την απόκριση που έχει κάνει την απόκριση που έχει κάνει την απόκριση που έχει κάνει την απόκριση. ήταν ανυπόφορη στους αναστολείς TNF
  • Ψωρίαση πλάκας (PS): θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση της πλακών που είναι υποψήφιοι για τη συστηματική θεραπεία ή τη φωτοθεραπεία και όταν άλλες συστηματικές θεραπείες είναι ιατρικά λιγότερο κατάλληλες
    • Suppurativa
  • Η ραγοειδίτιδα (UV): θεραπεία μη μολυσματικής ενδιάμεσης, οπίσθιας και παναβενίτιδας σε ενήλικες ασθενείς

    • για yuflyma (adalimumab-aaty): href = "https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761219s017lbl.pdf" target = "_ _ _

    Για το adalimumab-aaty:

    Σχετικά με το Celltrion , INC. Το Celltrion είναι πρωτοπόρος στον βιολογικό χώρο, έχοντας ξεκινήσει το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα του κόσμου Biosimilar. Το παγκόσμιο φαρμακευτικό μας χαρτοφυλάκιο ασχολείται με μια σειρά θεραπευτικών περιοχών, όπως η ανοσολογία, η ογκολογία, η αιματολογία, η οφθαλμολογία και η ενδοκρινολογία. Πέρα από τα βιολογικά προϊόντα, δεσμευόμαστε να προωθήσουμε τον αγωγό μας με νέα φάρμακα για να προωθήσουμε τα όρια της επιστημονικής καινοτομίας και να παρέχουμε ποιοτικά φάρμακα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας www.celltrion.com/en-us και παραμείνετε ενημερωμένοι με τα τελευταία μας νέα και εκδηλώσεις στα κοινωνικά μας μέσα: LinkedIn, Instagram, X και Facebook.

    Σχετικά με την Celltrion USA

    Η Celltrion USA είναι η θυγατρική της Celltrion της Η.Π.Α. που ιδρύθηκε το 2018. Τα εγκεκριμένα από το FDA προϊόντα της Celltrion στην ανοσολογία, την ογκολογία, την αιματολογία και την ενδοκρινολογία περιλαμβάνουν: inflectra® (infliximab-dyyb), truxima® (rituximab-abbs), herzuma® (trastuzumab-pkrb), vegzelma® (bevacizum-adcd), Το Yuflyma® (adalimumab-aaty), το Avtozma® (tocilizumab-anho), το Steqeyma® (ustekinumab-stba), το stoboclo® (denosumab-bmwo), το osenvelt® (denosumab-bmwo) και το omlyclo® (omalizum-stba), το μυθιστορηματικό zymfentra® (ustekinumab-stba). (infliximab-dyyb). Η Celltrion USA θα συνεχίσει να αξιοποιεί τη μοναδική κληρονομιά της Celltrion στη βιοτεχνολογία, την αριστεία της εφοδιαστικής αλυσίδας και τις καλύτερες ικανότητες πωλήσεων για τη βελτίωση της πρόσβασης σε βιοφαρμακευτικά προϊόντα υψηλής ποιότητας για τους ασθενείς των ΗΠΑ. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.celltrionusa.com και ενημερώστε με τα τελευταία μας νέα και εκδηλώσεις στα κοινωνικά μας μέσα: LinkedIn.

    Δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης

    Ορισμένες πληροφορίες που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου περιέχουν δηλώσεις που σχετίζονται με τις μελλοντικές επιχειρηματικές και οικονομικές επιδόσεις και τις μελλοντικές εκδηλώσεις ή τις εξελίξεις που αφορούν την Celltrion, Inc. και τις θυγατρικές της που ενδέχεται να συνιστούν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης σύμφωνα με τους νόμους περί αρτήσεων. Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις μπορούν επίσης να προσδιοριστούν με λέξεις όπως "προετοιμάζει", "ελπίζει", "επερχόμενη", "σχεδιάζει να", "στοχεύει", "να ξεκινήσει", "να" προτιμήσει "," να "πάρει", "να", ",", ",", ",", ",", που θα προχωρήσει "," που θα "προχωρήσει", ",", ",". παραλλαγές επ 'αυτού ή συγκρίσιμη ορολογία.

    Επιπλέον, οι εκπρόσωποί μας μπορούν να κάνουν προφορικές δηλώσεις. Τέτοιες δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και ορισμένες υποθέσεις της Celltrion, Inc. και της διαχείρισης των θυγατρικών της, από τις οποίες πολλοί είναι πέρα ​​από τον έλεγχό της. Αυτές οι δηλώσεις δεν είναι εγγυήσεις για μελλοντικές επιδόσεις και η αδικαιολόγητη εξάρτηση δεν πρέπει να τοποθετηθεί πάνω τους.

    Οι εν λόγω δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης συνεπάγονται αναγκαστικά γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες που συνδέονται με τις δραστηριότητες της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων κινδύνου που αποκαλύπτονται στην ετήσια έκθεση και/ή τριμηνιαίες εκθέσεις, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν πραγματικές επιδόσεις και οικονομικά αποτελέσματα σε μελλοντικές περιόδους για να διαφέρουν σημαντικά από τις προβολές των μελλοντικών επιδόσεων ή των αποτελεσμάτων που εκφράζονται ή υπονοούνται από τέτοιες δηλώσεις. δηλώσεις, εάν οι περιστάσεις ή οι εκτιμήσεις ή οι απόψεις της διοίκησης θα πρέπει να αλλάξουν εκτός από τις οποίες απαιτείται από τους ισχύοντες νόμους περί κινητών αξιών.

    εμπορικά σήματα

    Η Humira είναι σήμα κατατεθέν του Abbvie.

    yuflyma® είναι ένα σήμα κατατεθέν της Celltrion, Inc., που χρησιμοποιείται με άδεια.

    [1] yuflyma us US Secribing Information (2023) από τη μελέτη εναλλαξιμότητας της φάσης ΙΙΙ. [EADV 2024, αριθμός αφίσας P0931]. Διατίθεται στη:

    https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/m-anage.com.storage.eadv/abstracts_congress_2024/41489.pdf Διατίθεται στη διεύθυνση: https://www.fda.gov/drugs/things-know-about/9-things-know-about-biosimilars-and-interchangable-biosimilars

    Πηγή: Celltrion, Inc.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-04-15 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά