Penunjukan Obat Orphan FDA untuk Bexmarilimab di MDS

Ikuti Drugslib di

Turku, Finlandia 3 Maret 2025-Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM: FARN, First North: Faron), sebuah perusahaan biofarmasi-kempi yang meng-gubrokir yang mengaktifkan pemecahan kimun yang menargetkan pada saat ini untuk mengaktifkan anti-Tumor di kimun yang cerdas di dalam hematitas yang cerdas di kimun di kimun dalam hematitas yang cerdas di kimun di kimun dalam hematitas yang cerdas di kimun dalam kimun dalam hematitas yang cerdas di kimun dalam hematitas hematologi yang mengaktifan kimun di kimun hematologi di kemprogram di kimun di antik-tumor di hematologi yang cerdas di hematologi di kemprogram. bexmarilimab telah diberikan penunjukan obat yatim piatu untuk pengobatan sindrom myelodysplastic (MDS) oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA).

Studi bexmab adalah fase landas terbuka keganasan hematologis agresif leukemia myeloid akut (AML) dan sindrom myelodysplastic (MDS). Tujuan utama adalah untuk menentukan keamanan dan tolerabilitas bexmarilimab dalam kombinasi dengan pengobatan SOC (azacitidine). Secara langsung menargetkan Clever-1 dapat membatasi kapasitas replikasi sel kanker, meningkatkan presentasi antigen, memicu respons imun, dan memungkinkan perawatan saat ini lebih efektif. Clever-1 sangat diekspresikan dalam AML dan MDS dan terkait dengan resistensi terapi, aktivasi sel T terbatas dan hasil yang buruk.

tentang bexmarilimab bexmarilimab adalah imunoterapi investigasi yang dimiliki oleh Faron yang dirancang untuk mengatasi resistensi terhadap perawatan yang ada dan mengoptimalkan hasil klinis, dengan menargetkan fungsi sel myeloid dan menyalakan sistem kekhawatiran. Bexmarilimab berikatan dengan Clever-1, reseptor imunosupresif yang ditemukan pada makrofag yang mengarah pada pertumbuhan tumor dan metastasis (mis. Membantu kanker menghindari sistem kekebalan tubuh). Dengan menargetkan reseptor pintar-1 pada makrofag, bexmarilimab mengubah lingkungan mikro tumor, memrogram ulang makrofag dari keadaan imunosupresif (M2) menjadi imunostimulator (M1), meningkatkan produksi interferon. class = "mfn-wp-retain"> tentang Faron Pharmaceuticals Ltd. Faron (AIM: FARN, First North: Faron) adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis global, yang berfokus pada penanganan kanker melalui imunoterapi baru. Misinya adalah untuk membawa janji imunoterapi ke populasi yang lebih luas dengan mengungkap cara -cara baru untuk mengendalikan dan memanfaatkan kekuatan sistem kekebalan tubuh. Aset utama perusahaan adalah Bexmarilimab, antibodi yang dimanusiakan anti-cukup-1, dengan potensi untuk menghilangkan imunosupresi kanker melalui pemrograman ulang fungsi sel myeloid. Bexmarilimab sedang diselidiki dalam uji klinis fase I/II sebagai terapi potensial untuk pasien dengan kanker hematologis dalam kombinasi dengan perawatan standar lainnya. Informasi lebih lanjut tersedia di www.faron.com.

pernyataan berwawasan ke depan Pernyataan tertentu dalam pengumuman ini, atau mungkin dianggap, pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan yang tampak maju diidentifikasi dengan penggunaan istilah dan frasa seperti "percaya", "bisa", "harus", "berharap", "harapan", "mencari", "membayangkan", "perkiraan", "bermaksud", "mungkin", "rencana", "berpotensi", "akan" atau negatif dari mereka, variasi atau ekspresi yang sebanding, termasuk rujukan ke asumsi. Pernyataan berwawasan ke depan ini tidak didasarkan pada fakta-fakta historis tetapi lebih pada harapan dan asumsi direktur saat ini mengenai pertumbuhan perusahaan di masa depan, hasil operasi, kinerja, modal di masa depan dan pengeluaran lainnya (termasuk jumlah, sifat dan sumber pendanaannya), keunggulan kompetitif, prospek bisnis dan peluang. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu mencerminkan keyakinan dan asumsi para direktur saat ini dan didasarkan pada informasi yang saat ini tersedia untuk para direktur.

Sejumlah faktor dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara materi dari hasil dan ekspektasi yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan, banyak di antaranya berada di luar kendali perusahaan. Selain itu, faktor -faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material mencakup kemampuan perusahaan untuk berhasil melisensikan program -programnya dalam jangka waktu yang diantisipasi atau sama sekali, risiko yang terkait dengan kerentanan terhadap kondisi ekonomi dan bisnis umum, persaingan, lingkungan dan perubahan peraturan lainnya, tindakan pemerintah pemerintah, ketersediaan pasukan modal atau sumber pendanaan lainnya, bergantung pada pengasuhan diri, unboreling, unboreling. Meskipun pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam pengumuman ini didasarkan pada apa yang diyakini oleh para direktur sebagai asumsi yang masuk akal, perusahaan tidak dapat meyakinkan investor bahwa hasil aktual akan konsisten dengan pernyataan berwawasan ke depan. Dengan demikian, pembaca diperingatkan untuk tidak mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Tunduk pada kewajiban berkelanjutan berdasarkan hukum yang berlaku atau persyaratan aturan tujuan yang relevan, dalam memberikan informasi ini, perusahaan tidak melakukan kewajiban apa pun untuk memperbarui secara publik atau merevisi salah satu pernyataan berwawasan ke depan atau untuk menyarankan perubahan dalam peristiwa, ketentuan atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut.

Sumber: Faron Pharmaceuticals Ltd.

Diposting : 2025-03-05 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer