FDA는 MDS에서 Bexmarilimab에 대한 고아 약물 지정을 부여합니다

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Turku, Finland 2025 년 3 월 3 일-2025 년 3 월 3 일-Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM : Farn, First North : Faron), 임상 단계의 생물 약제 회사 인 Faron Prharmaceuticals Ltd. Bexmarilimab은 USA Food and Drug Administration (FDA)에 의해 골수성 증형증 증후군 (MDS)의 치료를위한 고아 약물 지정에 부여되었습니다. 미국 사람들. 고아 약물 지정은 자격을 갖춘 임상 테스트에 대한 세금 공제, 처방약 사용자 수수료 면제 및 FDA 승인에 대한 7 년 마케팅 독점 성을 포함하여 특정 개발 인센티브에 대한 약물의 후원자에게 자격을 갖습니다. FDA는 이전에 2023 년 8 월 급성 골수성 백혈병 (AML)의 치료를 위해 Bexmarilimab에 고아 약물 지정을 부여했습니다.

“골수 단세포 증후군의 치료를위한 벡스 마리 맙에 대한 FDA의 고아 약물 지정을받는 것은 MD 및 기타 암에 대한 Bexmarilimab을 계속 개발함에 따라 파론 제약에 대한 중요한 이정표를 표시합니다. 이전에 부여 된 FDA 패스트 트랙 지정과 함께이 FDA 홀수는 우리의 지속적인 진행 상황을 강조하고 MD의 처리에 대한 이러한 중대한 충족 요구를 해결하기 위해 Bexmarilimab의 잠재력에 대한 우리의 믿음을 강화합니다. 이러한 명칭은 파론의 CMO 인 Bono 박사는 Bexmarilimab의 개발에 대한 중요한 규제 지침과 추가 시장 독점 성을받을 수있게 해줍니다.

Bexmab Bexmab 연구는 개방형 label 단계 I/II 임상 적 시험입니다. 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 골수 단골 증후군 (MDS)의 공격적인 혈액 악성 종양. 주요 목표는 SOC (아자 시티 딘) 치료와 함께 벡 마리 리 맙의 안전성과 내약성을 결정하는 것입니다. Clever-1을 직접 표적으로하는 것은 암 세포의 복제 능력을 제한하고, 항원 제시를 증가시키고, 면역 반응을 불 태우고, 현재 치료가보다 효과적 일 수 있습니다. Clever-1은 AML 및 MDS 모두에서 고도로 발현되며 치료 저항성, 제한된 T 세포 활성화 및 열악한 결과와 관련이 있습니다.

Bexmarilimab에 대한 Bexmarilimab은 기존 치료에 대한 내성을 극복하고 임상 결과를 최적화하고 면역 시스템을 발화시키기 위해 Faron의 전적으로 소유 한 조사 면역 요법입니다. Bexmarilimab은 종양 성장 및 전이를 유발하는 대 식세포에서 발견되는 면역 억제 수용체 인 Clever-1에 결합합니다 (즉, 암이 면역계를 피하는 데 도움이됩니다). Bexmarilimab은 대 식세포에서 영리한 1 수용체를 표적으로함으로써 종양 미세 환경을 변경하고, 면역 억제 (M2) 상태로부터 대 식세포를 면역 염색 (M1) 중 하나로 재 프로그래밍하고, 종양 생산을 상향 조절하고, 종양을 공격하고, 암 세포를 공격하여 암 세포를 감지하여 암 세포를 감지시킨다. Class = "MFN-WP-Retain"> Faron Pharmaceuticals Ltd. 그것의 임무는 면역계의 힘을 통제하고 활용하는 새로운 방법을 밝혀서 면역 요법의 약속을 더 넓은 인구에 가져 오는 것입니다. 이 회사의 리드 자산은 새로운 항 -Clever-1 인간화 항체 인 Bexmarilimab이며, 골수성 세포 기능을 재 프로그래밍하여 암의 면역 억제를 제거 할 가능성이 있습니다. Bexmarilimab은 다른 표준 치료와 함께 혈액 학적 암 환자의 잠재적 요법으로서 I/II 상 임상 시험에서 조사되고있다. 자세한 내용은 www.faron.com을 참조하십시오.

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출처 : Faron Pharmaceuticals Ltd.

게시됨 : 2025-03-05 12:00

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