وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Bizengri لعلاج سرطان القناة الصفراوية النادر والعدواني

اتبع Drugslib على

بواسطة Andria Park Huynh HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، كبير المحررين الطبيين، B. فارم. تم آخر تحديث في 11 مايو 2026.

عبر HealthDay

الاثنين 11 مايو 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء بيزنجري لعلاج سرطان عدواني نادر للغاية يتشكل في القنوات الصفراوية.

بيزينغري (zenocutuzumab-zbco) هو أول دواء تمت الموافقة عليه للبالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو غير القابل للجراحة أو النقيلي مع دمج الجينات NRG1، حسبما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يحدث اندماج الجينات NRG1، أو neuregulin 1، عندما يتحد جزءان من الحمض النووي للخلية معًا (أو يندمجان) - وهو الإجراء الذي يشير إلى نمو الخلايا بشكل غير طبيعي، وفقًا لـ جمعية الرئة الأمريكية. يؤدي هذا إلى نمو الخلايا السرطانية.

تأتي موافقة يوم الجمعة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2024 على عقار بيزنغري لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان البنكرياس المتقدم أو النقيلي أو غير القابل للجراحة.

يمثل سرطان الأقنية الصفراوية تحديًا سريريًا، وفقًا كليفلاند كلينك، مع عدم كفاية، وخيارات غير فعالة إلى حد كبير لأولئك الذين يكافحون المرض بعد العلاج الأولي.

موافقة الأسبوع الماضي هي السابعة الممنوحة بموجب قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض (CNPV) التجريبية برنامج لتسريع مراجعة الأدوية والموافقة عليها.

"يحتاج المرضى المصابون بهذا النوع النادر جدًا من السرطان بشدة إلى خيارات علاجية جديدة"، يقول مفوض إدارة الغذاء والدواء د. قال مارتي مكاري في بيان صحفي. "من خلال البرنامج الوطني التجريبي لقسائم الأولوية، تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسريع علاجات الأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة، ومراجعة الطلبات في جداول زمنية مختصرة بشكل كبير."

في إحدى التجارب التي أجريت على 19 شخصًا بالغًا مصابين بسرطان القنوات الصفراوية الإيجابي الاندماجي NRG1، استجاب 37% منهم للدواء. وتراوحت مدة الاستجابة من حوالي ثلاثة أشهر إلى 13 شهرًا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بالبيزنجري التفاعلات المرتبطة بالتسريب، وأمراض الرئة الخلالية أو الالتهاب الرئوي، بالإضافة إلى خلل في البطين الأيسر، وهي حالة يكون فيها القلب غير قادر على ضخ الدم بشكل فعال إلى الجسم.

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الأوجاع واضطرابات الجهاز الهضمي والتعب والوذمة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة لشركة Partner Therapeutics, Inc.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 8 مايو 2026

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2026-05-12 02:42

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية