FDA Green Lights Bizengri Drug k léčbě vzácné, agresivní rakoviny žlučovodů

Sledujte Drugslib

Autor: Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Senior Medical Editor, B. Pharm. Poslední aktualizace 11. května 2026.

přes HealthDay

PONDĚLÍ, 11. května 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil Bizengriho k léčbě ultravzácné, agresivní rakoviny, která se tvoří ve žlučových cestách.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) je první lék schválený pro dospělé s pokročilým, inoperabilním nebo metastatickým cholangiokarcinomem s fúzí genu NRG1, oznámil FDA.

K genové fúzi NRG1 nebo neuregulinu 1 dochází, když se dvě části buněčné DNA spojí (nebo splynou) – akce, která signalizuje buňkám abnormální růst, podle Americká plicní asociace. To vede k růstu rakovinných buněk.

Páteční schválení následuje po schválení FDA pro Bizengri z roku 2024 k léčbě dospělých s pokročilým, metastatickým nebo neoperovatelným nemalobuněčným karcinomem plic a rakovinou slinivky břišní.

Podle

„Pacienti s tímto ultravzácným typem rakoviny zoufale potřebují nové možnosti léčby,“ řekl komisař FDA Dr. Marty Makary uvedl v tiskové zprávě. "Prostřednictvím pilotního programu národních prioritních poukazů FDA urychluje terapie vzácných onemocnění s nenaplněnými lékařskými potřebami, přičemž posuzuje žádosti ve výrazně zkrácených lhůtách."

V jedné studii s 19 dospělými s cholangiokarcinomem pozitivním na NRG1 reagovalo 37 % na lék. Délka odpovědi se pohybovala od přibližně tří měsíců do 13, podle FDA.

Závažné vedlejší účinky spojené s přípravkem Bizengri zahrnují reakce související s infuzí, intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitidu a také dysfunkci levé komory, což je stav, kdy srdce není schopno účinně pumpovat krev do těla.

Mezi častější vedlejší účinky patří bolesti, zažívací potíže, únava a otoky.

FDA udělil souhlas společnosti Partner Therapeutics, Inc.

Zdroje

  • U.S. Food and Drug Administration, tisková zpráva, 2. květen, 26. květen, 8. květen class="ddc-disclaimer">Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2026-05-12 02:42

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova