Φάρμακο FDA Green Lights Bizengri για τη θεραπεία του σπάνιου, επιθετικού καρκίνου του χοληδόχου πόρου

Ακολουθήστε το Drugslib

Από τον ρεπόρτερ Andria Park Huynh HealthDay

μέσω HealthDay

ΔΕΥΤΕΡΑ, 11 Μαΐου 2026 — Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Bizengri για τη θεραπεία ενός εξαιρετικά σπάνιου, επιθετικού καρκίνου που σχηματίζεται στους χοληφόρους πόρους.

Το Bizengri (zenocutuzumab-zbco) είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για ενήλικες με προχωρημένο, ανεγχείρητο ή μεταστατικό χολαγγειοκαρκίνωμα με σύντηξη γονιδίου NRG1, ανακοίνωσε ο FDA.

Οι συγχωνεύσεις γονιδίων NRG1 ή νευρεγουλίνης 1 συμβαίνουν όταν δύο μέρη του DNA ενός κυττάρου ενώνονται (ή συγχωνεύονται) – μια ενέργεια που δίνει σήμα στα κύτταρα να αναπτυχθούν ανώμαλα, σύμφωνα με το American Lung Association. Αυτό οδηγεί στην ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Η έγκριση της Παρασκευής ακολουθεί την έγκριση του FDA το 2024 για το Bizengri για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο, μεταστατικό ή ανεγχείρητο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και καρκίνο του παγκρέατος.

Το χολαγγειοκαρκίνωμα ήταν μια κλινική πρόκληση, σύμφωνα με το , με ανεπαρκείς και σε μεγάλο βαθμό αναποτελεσματικές επιλογές για όσους μάχονται με τη νόσο μετά την αρχική θεραπεία.

Η έγκριση της περασμένης εβδομάδας είναι η έβδομη που χορηγήθηκε στο πλαίσιο του κουπονιού εθνικής προτεραιότητας του Επιτρόπου (CNPV) πιλοτικό πρόγραμμα για ταχεία εξέταση και έγκριση φαρμάκων.

"Οι ασθενείς με αυτόν τον εξαιρετικά σπάνιο τύπο καρκίνου χρειάζονται απεγνωσμένα νέες θεραπευτικές επιλογές", δήλωσε ο Επίτροπος του FDA Δρ. Ο Marty Makary είπε σε δελτίο τύπου. "Μέσω του εθνικού πιλοτικού προγράμματος κουπονιών προτεραιότητας, ο FDA επιταχύνει θεραπείες για σπάνιες ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, εξετάζοντας τις αιτήσεις σε σημαντικά συντομευμένα χρονοδιαγράμματα."

Σε μια δοκιμή 19 ενηλίκων με θετικό στη σύντηξη χολαγγειοκαρκίνωμα NRG1, το 37% ανταποκρίθηκε στο φάρμακο. Η διάρκεια της απόκρισης κυμαινόταν από περίπου τρεις μήνες έως 13, σύμφωνα με τον FDA.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Bizengri περιλαμβάνουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, διάμεση πνευμονοπάθεια ή πνευμονίτιδα, καθώς και δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, μια κατάσταση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αποτελεσματικά αίμα στο σώμα.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνους, πεπτικές διαταραχές, κόπωση.

Ο FDA χορήγησε την έγκριση στην Partner Therapeutics, Inc.

Πηγές

  • U.S. Food and Drug Administration

    Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2026-05-12 02:42

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά