La FDA donne son feu vert au médicament Bizengri pour traiter le cancer rare et agressif des voies biliaires

Suivez Drugslib sur

Par Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Révisé médicalement par Carmen Pope, rédactrice médicale principale, B. Pharm. Dernière mise à jour le 11 mai 2026.

via HealthDay

LUNDI 11 mai 2026 — La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Bizengri pour traiter un cancer ultra-rare et agressif qui se forme dans les voies biliaires.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) est le premier médicament approuvé pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome avancé, inopérable ou métastatique avec fusion du gène NRG1, a annoncé la FDA.

Les fusions de gènes NRG1, ou neuréguline 1, se produisent lorsque deux parties de l'ADN d'une cellule se rejoignent (ou fusionnent) – une action qui signale aux cellules une croissance anormale, selon le Association pulmonaire américaine. Cela conduit à la croissance de cellules cancéreuses.

L'approbation de vendredi fait suite à l'approbation de la FDA en 2024 pour Bizengri pour traiter les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique ou inopérable et d'un cancer du pancréas.

Le cholangiocarcinome a été un défi clinique, selon la Cleveland Clinic, avec une clinique inadéquate et largement inefficaces, des options pour ceux qui luttent contre la maladie après le traitement initial.

L'approbation de la semaine dernière est la septième accordée dans le cadre du programme pilote de bons de priorité nationale du commissaire (CNPV) pour un traitement accéléré. examen et approbation des médicaments.

« Les patients atteints de ce type de cancer ultra-rare ont désespérément besoin de nouvelles options de traitement », a déclaré le commissaire de la FDA, Dr. Marty Makary a déclaré dans un communiqué de presse. "Grâce au programme pilote national de bons de priorité, la FDA accélère les thérapies pour les maladies rares dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, en examinant les demandes dans des délais considérablement réduits."

Dans un essai portant sur 19 adultes atteints de cholangiocarcinome à fusion NRG1 positive, 37 % ont répondu au médicament. La durée de réponse variait d'environ trois mois à 13 mois, selon la FDA.

Les effets secondaires graves associés à Bizengri comprennent des réactions liées à la perfusion, une maladie pulmonaire interstitielle ou une pneumopathie, ainsi qu'un dysfonctionnement ventriculaire gauche, une condition dans laquelle le cœur est incapable de pomper efficacement le sang vers le corps.

Les effets secondaires les plus courants incluent des douleurs, des troubles digestifs, de la fatigue et des œdèmes.

La FDA a accordé l'approbation à Partner Therapeutics, Inc.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 8 mai 2026

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2026-05-12 02:42

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires