Obat Bizengri Lampu Ijo FDA Kanggo Ngobati Kanker Saluran Empedu Agresif

Tindakake Drugslib ing

Dening Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Carmen-fookes-thumb.webp. Dianyari pungkasan tanggal 11 Mei 2026.

liwat HealthDay

SENEN, 11 Mei 2026 - Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) wis nyetujoni Bizengri kanggo nambani kanker sing arang banget, agresif sing ana ing saluran empedu.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) minangka obat pisanan sing disetujoni kanggo wong diwasa kanthi kolangiokarsinoma lanjut, ora bisa dioperasi utawa metastatik kanthi fusi gen NRG1, ujare FDA.

NRG1, utawa neuregulin 1, fusi gen dumadi nalika rong bagéan saka DNA sèl gabung bebarengan (utawa sekring) - tumindak sing menehi sinyal sel kanggo tuwuh ora normal, miturut Asosiasi Paru-paru Amerika. Iki ndadékaké kanggo tuwuhing sel kanker.

Persetujuan dina Jumuah nderek persetujuan FDA 2024 kanggo Bizengri kanggo nambani wong diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik lan kanker pankreas lanjut, metastatik utawa ora bisa dioperasi.

Cholangiocarcinoma wis dadi tantangan klinis, miturut target="level2187_blank">a, lan umume ora efektif, pilihan kanggo wong-wong sing nglawan penyakit kasebut sawise perawatan awal.

Disetujoni minggu kepungkur yaiku kaping pitu sing diwenehake miturut Voucher Prioritas Nasional Komisioner (CNPV) program percontohan kanggo review lan persetujuan obat sing dipercepat.

"Pasien kanker jinis ultra-langka iki mbutuhake pilihan perawatan anyar," Komisaris FDA Dr. Marty Makary ngandika ing release warta. "Liwat program pilot voucer prioritas nasional, FDA nyepetake terapi kanggo penyakit langka kanthi kabutuhan medis sing ora terpenuhi, mriksa aplikasi ing garis wektu sing disingkat."

Ing siji uji coba 19 wong diwasa kanthi kolangiokarsinoma fusi-positif NRG1, 37% nanggapi obat kasebut. Dawane tanggapane kira-kira telung sasi nganti 13, miturut FDA.

Efek samping serius sing digandhengake karo Bizengri kalebu reaksi sing ana gandhengane karo infus, penyakit paru-paru interstisial utawa pneumonitis, uga disfungsi ventrikel kiwa, kahanan nalika jantung ora bisa ngompa getih kanthi efektif menyang awak.

Efek samping sing luwih umum kalebu nyeri, gangguan pencernaan, lemes lan edema.

FDA menehi persetujuan marang Partner Therapeutics, Inc.

Sumber

  • U.S. Food and Drug Administration, release news, 28 Mei. class="ddc-disclaimer">Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2026-05-12 02:42

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer