희귀하고 공격적인 담관암을 치료하는 FDA Green Lights Bizengri 약물

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작성: Andria Park Huynh HealthDay 리포터

B. Pharm 수석 의학 편집자인 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2026년 5월 11일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 5월 11일 월요일 — 미국 식품의약국(FDA)은 담관에서 형성되는 매우 희귀하고 공격적인 암을 치료하기 위해 비젠그리를 승인했습니다.

비젠그리(zenocutuzumab-zbco)는 NRG1 유전자 융합을 동반한 진행성, 수술 불가능 또는 전이성 담관암종 성인 환자에게 승인된 최초의 약물이라고 FDA가 발표했습니다.

NRG1 또는 뉴레귤린 1 유전자 융합은 세포 DNA의 두 부분이 함께 결합(또는 융합)될 때 발생합니다. 미국폐협회. 이는 암세포의 성장으로 이어집니다.

금요일의 승인은 FDA가 2024년 비젠그리를 진행성, 전이성 또는 수술이 불가능한 성인 비소세포폐암 및 췌장암 치료에 승인한 데 따른 것입니다.

Cleveland Clinic에 따르면 담관암종은 임상적 문제였으며 대체로 부적절하고 대체로 효과가 없지만 초기 치료 후 질병과 싸우는 사람들을 위한 옵션입니다.

지난 주의 승인은 가속화된 의료 서비스를 위한 국장의 국가 우선 바우처(CNPV) 파일럿 프로그램에 따라 승인된 7번째입니다. 약물 검토 및 승인.

"이 매우 희귀한 유형의 암 환자에게는 새로운 치료 옵션이 절실히 필요합니다." FDA 국장 Dr. 마티 매커리는 보도 자료에서 이렇게 말했습니다. "국가 우선 바우처 파일럿 프로그램을 통해 FDA는 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 희귀 질환에 대한 치료법을 가속화하고 있으며 상당히 단축된 일정 내에 신청을 검토하고 있습니다."

NRG1 융합 양성 담관암종을 앓고 있는 성인 19명을 대상으로 한 한 임상시험에서 37%가 약물에 반응했습니다. FDA에 따르면 반응 기간은 약 3개월에서 13개월까지였습니다.

비젠그리와 관련된 심각한 부작용으로는 주입 관련 반응, 간질성 폐질환 또는 폐렴, 좌심실 기능 장애(심장이 효과적으로 신체에 혈액을 공급할 수 없는 상태) 등이 있습니다.

더 일반적인 부작용으로는 통증, 소화 장애, 피로, 부종이 있습니다.

FDA는 Partner Therapeutics, Inc에 대한 승인을 승인했습니다.

출처

  • 미국 식품의약국(FDA), 보도 자료, 2026년 5월 8일

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2026-05-12 02:42

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