Ubat Bizengri Lampu Hijau FDA Untuk Merawat Kanser Saluran Hempedu Agresif dan Jarang

Ikuti Drugslib di

Oleh Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Penyunting Perubatan B. Webp. Kemas kini terakhir pada 11 Mei 2026.

melalui HealthDay

ISNIN, 11 Mei 2026 — Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan Bizengri untuk merawat kanser agresif yang sangat jarang berlaku yang terbentuk dalam saluran hempedu.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) ialah ubat pertama yang diluluskan untuk orang dewasa dengan kolangiokarsinoma lanjutan, tidak boleh beroperasi atau metastatik dengan gabungan gen NRG1, FDA mengumumkan.

NRG1, atau neuregulin 1, gabungan gen berlaku apabila dua bahagian DNA sel bergabung (atau bercantum) – tindakan yang memberi isyarat kepada sel untuk membesar secara tidak normal, menurut Persatuan Paru-paru Amerika. Ini membawa kepada pertumbuhan sel-sel kanser.

Kelulusan hari Jumaat berikutan kelulusan FDA 2024 untuk Bizengri untuk merawat orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil dan kanser pankreas yang maju, metastatik atau tidak boleh beroperasi.

Cholangiocarcinoma telah menjadi cabaran klinikal, menurut target="level-dan-percubaan">klinik , dan sebahagian besarnya tidak berkesan, pilihan untuk mereka yang melawan penyakit selepas rawatan awal.

Kelulusan minggu lepas adalah yang ketujuh diberikan di bawah Baucar Keutamaan Kebangsaan Pesuruhjaya (CNPV) program perintis untuk semakan dan kelulusan dadah dipercepatkan.

“Pesakit dengan jenis kanser yang sangat jarang berlaku ini sangat memerlukan pilihan rawatan baharu,” Pesuruhjaya FDA Dr. Marty Makary berkata dalam siaran berita. “Menerusi program perintis baucar keutamaan kebangsaan, FDA mempercepatkan terapi untuk penyakit jarang berlaku dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, menyemak permohonan dalam garis masa yang dipendekkan dengan ketara."

Dalam satu percubaan 19 orang dewasa dengan kolangiokarsinoma positif gabungan NRG1, 37% bertindak balas terhadap ubat tersebut. Tempoh tindak balas adalah antara kira-kira tiga bulan hingga 13, menurut FDA.

Kesan sampingan serius yang dikaitkan dengan Bizengri termasuk tindak balas berkaitan infusi, penyakit paru-paru interstisial atau pneumonitis, serta disfungsi ventrikel kiri, keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah dengan berkesan ke badan.

Kesan sampingan yang lebih biasa termasuk sakit, gangguan pencernaan, keletihan dan edema.

FDA memberikan kelulusan kepada Partner Therapeutics, Inc.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S., keluaran berita, 28 Mei
    • , 28 Mei class="ddc-disclaimer">Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2026-05-12 02:42

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular