FDA Green Lights Bizengri-medicijn voor de behandeling van zeldzame, agressieve galwegkanker

Volg Drugslib op

Door Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Laatst bijgewerkt op 11 mei 2026.

via HealthDay

MAANDAG 11 mei 2026 — De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Bizengri goedgekeurd voor de behandeling van een uiterst zeldzame, agressieve kanker die zich in de galwegen vormt.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) is het eerste medicijn dat is goedgekeurd voor volwassenen met gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met NRG1-genfusie, zo maakte de FDA bekend.

NRG1- of neureguline 1-genfusies vinden plaats wanneer twee delen van het DNA van een cel samenkomen (of samensmelten) – een actie die cellen signaleert om abnormaal te groeien, volgens de American Lung Association. Dit leidt tot de groei van kankercellen.

De goedkeuring van vrijdag volgt op de goedkeuring van de FDA in 2024 voor Bizengri voor de behandeling van volwassenen met gevorderde, gemetastaseerde of inoperabele niet-kleincellige longkanker en pancreaskanker.

Cholangiocarcinoom is een klinische uitdaging gebleken, volgens Cleveland Clinic, met inadequate en grotendeels ineffectieve opties daarvoor de ziekte bestrijden na de eerste behandeling.

De goedkeuring van vorige week is de zevende die wordt verleend onder het pilotprogramma van de Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) proefprogramma voor versnelde beoordeling en goedkeuring van geneesmiddelen.

“Patiënten met deze uiterst zeldzame vorm van kanker hebben dringend nieuwe behandelingsopties nodig”, FDA-commissaris Dr. Marty Makary zei in een persbericht. “Via het pilotprogramma voor nationale prioriteitsvouchers versnelt de FDA therapieën voor zeldzame ziekten met onvervulde medische behoeften, waarbij aanvragen in aanzienlijk kortere tijdslijnen worden beoordeeld.”

In één onderzoek onder 19 volwassenen met NRG1-fusiepositief cholangiocarcinoom reageerde 37% op het medicijn. Volgens de FDA varieerde de responsduur van ongeveer drie tot dertien maanden.

Ernstige bijwerkingen die verband houden met Bizengri zijn onder meer infusiegerelateerde reacties, interstitiële longziekte of pneumonitis, evenals linkerventrikeldisfunctie, een aandoening waarbij het hart niet in staat is bloed effectief naar het lichaam te pompen.

Veel vaker voorkomende bijwerkingen zijn pijn, spijsverteringsproblemen, vermoeidheid en oedeem.

De FDA heeft goedkeuring verleend aan Partner Therapeutics, Inc.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 8 mei 2026

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2026-05-12 02:42

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden