FDA zezwala na lek Bizengri w leczeniu rzadkiego, agresywnego raka dróg żółciowych

Śledź Drugslib na

Autor: Andria Park Huynh Reporter HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, starszą redaktorkę medyczną, B. Farmacja. Ostatnia aktualizacja: 11 maja 2026 r.

przez HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 11 maja 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Bizengri do leczenia niezwykle rzadkiego, agresywnego raka, który tworzy się w drogach żółciowych.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) to pierwszy lek zatwierdzony do stosowania u dorosłych chorych na zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka dróg żółciowych z fuzją genu NRG1 – ogłosiła FDA.

NRG1, czyli fuzja genów neureguliny 1, ma miejsce, gdy dwie części DNA komórki łączą się (lub łączą) – według Amerykańskie Stowarzyszenie na rzecz Płuc. Prowadzi to do wzrostu komórek nowotworowych.

Zatwierdzenie w piątek następuje po zatwierdzeniu przez FDA w 2024 r. leku Bizengri do leczenia osób dorosłych z zaawansowanym, przerzutowym lub nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem trzustki.

Według Cleveland rak dróg żółciowych stanowi wyzwanie kliniczne Klinika oferująca nieodpowiednie i w dużej mierze nieskuteczne opcje dla osób walczących z chorobą po wstępnym leczeniu.

Zatwierdzenie wydane w zeszłym tygodniu jest siódmym przyznanym w ramach Krajowego Vouchera Priorytetowego Komisarza (CNPV) program pilotażowy mający na celu przyspieszoną ocenę i zatwierdzanie leków.

„Pacjenci cierpiący na ten niezwykle rzadki typ nowotworu desperacko potrzebują nowych możliwości leczenia” – stwierdził komisarz FDA dr. Marty Makary powiedział w notatce prasowej. „Poprzez krajowy program pilotażowy kuponów priorytetowych FDA przyspiesza terapie rzadkich chorób o niezaspokojonych potrzebach medycznych, przeglądając wnioski w znacznie skróconym czasie.”

W jednym badaniu z udziałem 19 dorosłych chorych na raka dróg żółciowych z dodatnią fuzją NRG1 u 37% wystąpiła odpowiedź na lek. Według FDA czas trwania odpowiedzi wahał się od około trzech miesięcy do 13 miesięcy.

Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bizengri obejmują reakcje związane z wlewem, śródmiąższową chorobę płuc lub zapalenie płuc, a także dysfunkcję lewej komory – stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu.

Do częstszych działań niepożądanych należą bóle, zaburzenia trawienia, zmęczenie i obrzęki.

FDA wydała zgodę firmie Partner Therapeutics, Inc.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy z 8 maja 2026 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2026-05-12 02:42

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe