FDA Green Lights medicamentul Bizengri pentru a trata cancerul rar și agresiv al căilor biliare

Urmăriți Drugslib pe

De Andria Park Huynh HealthDay Reporter

prin HealthDay

LUNI, 11 mai 2026 — Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Bizengri să trateze un cancer extrem de rar, agresiv, care se formează în căile biliare.

Bizengri (zenocutuzumab-zbco) este primul medicament aprobat pentru adulții cu colangiocarcinom avansat, inoperabil sau metastatic cu fuziune a genei NRG1, a anunțat FDA.

NRG1, sau neuregulin 1, fuziunile genelor apar atunci când două părți ale ADN-ului unei celule se unesc (sau fuzionează) – o acțiune care semnalează celulelor să crească anormal, conform Asociația Americană a Plămânilor. Acest lucru duce la creșterea celulelor canceroase.

Aprobarea de vineri urmează aprobării FDA din 2024 pentru Bizengri pentru a trata adulții cu cancer pulmonar cu celule non-mici și cancer pancreatic avansat, metastatic sau inoperabil.

Colangiocarcinomul a reprezentat o provocare clinică, conform " targetle="_landclinic">" opțiuni inadecvate și în mare măsură ineficiente pentru cei care se luptă cu boala după tratamentul inițial.

Aprobarea de săptămâna trecută este a șaptea acordată în baza voucherului prioritar național al comisarului (CNPV) program pilot pentru revizuirea și aprobarea accelerată a medicamentelor.

„Pacienții cu acest tip de cancer ultra-rar au nevoie disperată de noi opțiuni de tratament”, comisarul FDA Dr. Marty Makary a declarat într-un comunicat de presă. „Prin programul pilot de voucher cu prioritate națională, FDA accelerează terapiile pentru boli rare cu nevoi medicale nesatisfăcute, revizuind aplicațiile în termene semnificativ scurtate.”

Într-un studiu pe 19 adulți cu colangiocarcinom NRG1 cu fuziune pozitivă, 37% au răspuns la medicament. Durata răspunsului a variat de la aproximativ trei luni la 13, conform FDA.

Efectele secundare grave asociate cu Bizengri includ reacții legate de perfuzie, boala pulmonară interstițială sau pneumonită, precum și disfuncția ventriculară stângă, o afecțiune în care inima nu este capabilă să pompeze sângele în mod eficient în organism.

Efectele secundare mai frecvente includ dureri, tulburări digestive, oboseală și edem.

FDA a acordat aprobarea Partner Therapeutics, Inc.

Surse

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 268,
    • 268,

    class="ddc-disclaimer">Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2026-05-12 02:42

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare