FDA одобрило препарат Бизенгри для лечения редкого агрессивного рака желчных протоков

Следите за Drugslib на

Андриа Пак Хуинь, репортер HealthDay

Медицинская рецензия Кармен Поуп, старший медицинский редактор, Б. Фарм. Последнее обновление: 11 мая 2026 г.

через HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 11 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Бизенгри для лечения ультраредкого агрессивного рака, формирующегося в желчных протоках.

Бизенгри (зенокутузумаб-zbco) — первый препарат, одобренный для взрослых с запущенной, неоперабельной или метастатической холангиокарциномой со слиянием генов NRG1, сообщило FDA.

Слияние генов NRG1, или нейрегулина 1, происходит, когда две части клеточной ДНК соединяются (или сливаются) – действие, которое сигнализирует клеткам об аномальном росте, согласно Американская ассоциация легких. Это приводит к росту раковых клеток.

Пятничное одобрение последовало за одобрением FDA в 2024 году препарата Бизенгри для лечения взрослых с запущенным, метастатическим или неоперабельным немелкоклеточным раком легких и раком поджелудочной железы.

По данным Кливленда, холангиокарцинома представляет собой серьезную клиническую проблему. Клиника с неадекватными и в значительной степени неэффективными вариантами лечения для тех, кто борется с болезнью после первоначального лечения.

Одобрение, полученное на прошлой неделе, является седьмым, выданным в рамках ваучера национального приоритета Комиссара (CNPV) — пилотная программа ускоренной проверки и утверждения лекарств.

«Пациенты с этим ультраредким типом рака отчаянно нуждаются в новых вариантах лечения», — заявил комиссар FDA д-р. Об этом Марти Макарий сообщил в пресс-релизе. «Посредством национальной пилотной программы приоритетных ваучеров FDA ускоряет разработку методов лечения редких заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями, рассматривая заявки в значительно сокращенные сроки».

В одном исследовании с участием 19 взрослых с холангиокарциномой, положительной по слиянию NRG1, 37% пациентов ответили на препарат. По данным FDA, продолжительность ответа варьировалась от трех до 13 месяцев.

Серьезные побочные эффекты, связанные с применением Бизенгри, включают реакции, связанные с инфузией, интерстициальное заболевание легких или пневмонит, а также дисфункцию левого желудочка - состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь в организм.

Более распространенные побочные эффекты включают боли, расстройства пищеварения, усталость и отеки.

FDA предоставило одобрение компании Partner Therapeutics, Inc.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 8 мая 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-05-12 02:42

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова