Nadir, Agresif Safra Kanalı Kanserini Tedavi Etmek İçin FDA Yeşil Işıklar Bizengri İlacı

Drugslib'i takip edin

Andria Park Huynh HealthDay Muhabiri

Tıbbi olarak incelenen Carmen Pope, Kıdemli Tıp Editörü, B. Eczane. En son 11 Mayıs 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

PAZARTESİ, 11 Mayıs 2026 — ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Bizengri'nin safra kanallarında oluşan son derece nadir, agresif bir kanseri tedavi etmesini onayladı.

FDA, Bizengri'nin (zenocutuzumab-zbco) ilerlemiş, ameliyat edilemeyen veya metastatik kolanjiyokarsinomlu yetişkinler için NRG1 gen füzyonu ile onaylanan ilk ilaç olduğunu duyurdu.

NRG1 veya neuregulin 1 gen füzyonları, bir hücrenin DNA'sının iki parçası bir araya geldiğinde (veya kaynaştığında) meydana gelir; bu, Amerikan Akciğer Birliği. Bu, kanser hücrelerinin büyümesine yol açar.

Cuma günkü onay, FDA'nın Bizengri'nin ilerlemiş, metastatik veya ameliyat edilemeyen küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve pankreas kanseri olan yetişkinleri tedavi etmesine yönelik 2024 onayını takip ediyor.

Cleveland Clinic'e göre kolanjiokarsinom klinik bir sorundur, İlk tedaviden sonra hastalıkla mücadele edenler için yetersiz ve büyük ölçüde etkisiz seçenekler.

Geçen haftaki onay, Komiserin Ulusal Öncelik Kuponu (CNPV) hızlandırılmış ilaç incelemesi ve onayı için pilot program.

"Bu çok nadir görülen kanser türüne sahip hastaların acilen yeni tedavi seçeneklerine ihtiyacı var" FDA Komiseri Dr. Marty Makary bir basın bülteninde şunu söyledi. "Ulusal öncelikli kupon pilot programı aracılığıyla FDA, tıbbi ihtiyaçları karşılanmayan nadir hastalıklara yönelik tedavileri hızlandırıyor ve başvuruları önemli ölçüde kısaltılmış zaman dilimlerinde gözden geçiriyor."

NRG1 füzyon pozitif kolanjiyokarsinomu olan 19 yetişkinle yapılan bir denemede hastaların %37'si ilaca yanıt verdi. FDA'ya göre yanıtın süresi yaklaşık üç ay ile 13 ay arasında değişiyordu.

Bizengri ile ilişkili ciddi yan etkiler arasında infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, interstisyel akciğer hastalığı veya zatürrenin yanı sıra, kalbin vücuda etkili bir şekilde kan pompalayamadığı sol ventriküler fonksiyon bozukluğu yer alır.

Daha yaygın yan etkiler arasında ağrılar, sindirim bozuklukları, yorgunluk ve ödem yer alır.

FDA, Partner Therapeutics, Inc'e onay verdi.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 8 Mayıs 2026

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-05-12 02:42

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler