FDA дає зелене світло препарату Bizengri для лікування рідкісного, агресивного раку жовчних проток

Підпишіться на Drugslib

Репортер Andria Park Huynh HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, Старший медичний редактор, B. Pharm. Востаннє оновлено 11 травня 2026 р.

через HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 11 травня 2026 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Бізенгрі для лікування надрідкісного, агресивного раку, який утворюється в жовчних протоках.

Бізенгрі (зенокутузумаб-zbco) є першим препаратом, схваленим для дорослих із поширеною, неоперабельною або метастатичною холангіокарциномою зі злиттям генів NRG1, оголосило FDA.

Злиття генів NRG1, або нейрегулуліна 1, відбувається, коли дві частини ДНК клітини з’єднуються (або зливаються) – дія, яка сигналізує про аномальний ріст клітин, відповідно до Американська легенева асоціація. Це призводить до росту ракових клітин.

Схвалення в п’ятницю слідує за схваленням FDA у 2024 році Bizengri для лікування дорослих із пізнім, метастатичним або неоперабельним недрібноклітинним раком легенів і раком підшлункової залози.

За даними Клівленда, холангіокарцинома була клінічною проблемою Клініка з неадекватними та переважно неефективними варіантами для тих, хто бореться з хворобою після початкового лікування.

Схвалення минулого тижня є сьомим за рахунком, наданим у рамках Ваучера національного пріоритету Уповноваженого (CNPV) пілотна програма для прискореної перевірки та схвалення ліків.

«Пацієнти з цим надзвичайно рідкісним типом раку відчайдушно потребують нових варіантів лікування», — комісар FDA д-р. Марті Макарі сказав у випуску новин. «Завдяки пілотній програмі національних пріоритетних ваучерів FDA прискорює терапію рідкісних захворювань із незадоволеними медичними потребами, переглядаючи заявки за значно скорочені терміни».

В одному дослідженні 19 дорослих із позитивною холангіокарциномою NRG1 37% відповіли на препарат. За даними FDA, тривалість відповіді становила від трьох до 13 місяців.

Серйозні побічні ефекти, пов’язані з Bizengri, включають реакції, пов’язані з інфузією, інтерстиціальне захворювання легень або пневмоніт, а також дисфункцію лівого шлуночка, стан, при якому серце не може ефективно перекачувати кров до тіла.

Більш поширені побічні ефекти включають біль, розлади травлення, втома та набряки.

FDA надав схвалення Partner Therapeutics, Inc.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, прес-реліз, 8 травня 2026 р.

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2026-05-12 02:42

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова