FDA zelená světla rozšířila přístup k léku na rakovinu slinivky břišní, daraxonrasibu

Sledujte Drugslib

Autor: Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Senior Medical Editor, B. Pharm. Poslední aktualizace 4. května 2026.

přes HealthDay

PONDĚLÍ, 4. května 2026 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil rozšířený přístup k použití experimentálního léku na rakovinu slinivky, daraxonrasibu.

To znamená, že lék bude k dispozici pro včasný přístup těm, kteří dříve dostávali konvenční léčbu metastatického duktálního adenokarcinomu slinivky (PDAC). Poskytovatel zdravotní péče musí pro svého pacienta požádat o přístup k lékům podle prohlášení FDA.

PDAC je extrémně agresivní forma rakoviny slinivky břišní s pětiletou mírou přežití pouze 3 % pro většinu pacientů. Požadavek FDA od výrobce léku obdržel

. rel="nofollow noopener noreferrer" href="https://www.revmed.com/" target="_blank">Revolution Medicines dne 28. dubna a podepsal 30. dubna.

"Splnění žádosti dva dny po obdržení žádosti o rozšířený přístup odráží pevné odhodlání FDA usnadnit včasný přístup k terapiím vážných a život ohrožujících stavů, včetně rakoviny slinivky břišní," řekl komisař FDA Marty Makary.

Ve studiích bylo prokázáno, že daraxonrasib zdvojnásobuje průměrnou dobu přežití u pacientů s rakovinou slinivky, kteří jsou léčeni konvenční léčbou, uvádí The Washington Post.

Pacienti v jedné studii měli střední dobu přežití něco málo přes 13 měsíců (což znamená, že polovina žila déle, polovina kratší dobu) ve srovnání se zhruba šesti měsíci na chemoterapii.

FDA označil schválení léku za nejvyšší prioritu a podle The Post by dokonce mohlo přijít někdy příští rok.

„Revolution Medicines postupuje tak rychle, jak je to jen možné, aby byl zajištěn bezpečný a spravedlivý přístup k daraxonrasibu pro způsobilé pacienty ve Spojených státech,“ uvedla společnost v prohlášení pátek.

ZDROJE: U.S. Food and Drug Administration, tisková zpráva, 1. května 2026; The Washington Post, 1. května 2026

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2026-05-05 02:23

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova