FDA gibt grünes Licht für erweiterten Zugang zum Bauchspeicheldrüsenkrebsmedikament Daraxonrasib

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Zuletzt aktualisiert am 4. Mai 2026.

über HealthDay

MONTAG, 4. Mai 2026 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat erweiterten Zugang für die Verwendung eines experimentellen Medikaments gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs, Daraxonrasib, gewährt.

Das bedeutet, dass das Medikament für einen frühen Zugang für diejenigen verfügbar sein wird, die zuvor eine konventionelle Behandlung für metastasiertes duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) erhalten haben. Laut einer Erklärung der FDA muss ein Gesundheitsdienstleister für seinen Patienten Zugang zu den Medikamenten beantragen.

PDAC ist eine extrem aggressive Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur 3 % bei den meisten Patienten.

Die FDA erhielt den Antrag auf erweiterten Zugang vom Arzneimittelhersteller Revolution Medicines, am 28. April und unterzeichnete es am 30. April.

„Die Bewilligung des Antrags zwei Tage nach Erhalt des erweiterten Zugangsantrags spiegelt das starke Engagement der FDA wider, den frühen Zugang zu Therapien für schwere und lebensbedrohliche Erkrankungen, einschließlich Bauchspeicheldrüsenkrebs, zu erleichtern“, sagte FDA-Kommissar Dr. Marty Makary.

In Studien wurde gezeigt, dass Daraxonrasib die durchschnittliche Überlebenszeit von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die herkömmliche Behandlungen erhielten, verdoppelte, so die Washington Post.

Patienten in einer Studie hatten eine mittlere Überlebenszeit von etwas mehr als 13 Monaten (d. h. die Hälfte lebte länger, die andere Hälfte kürzer), verglichen mit etwa sechs Monaten unter Chemotherapie.

Die FDA hat die Zulassung des Medikaments als höchste Priorität eingestuft, und laut The Post könnte sie sogar irgendwann im nächsten Jahr erfolgen.

„Revolution Medicines unternimmt so schnell wie möglich, um berechtigten Patienten in den Vereinigten Staaten einen sicheren und gleichberechtigten Zugang zu Daraxonrasib zu gewährleisten“, sagte das Unternehmen in einer Erklärung Freitag.

QUELLEN: U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 1. Mai 2026; Die Washington Post, 1. Mai 2026

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Quelle: HealthDay

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