La FDA da luz verde a la ampliación del acceso al medicamento contra el cáncer de páncreas, Daraxonrasib

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Por Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Carmen Pope, editora médica senior, B. Pharm. Última actualización el 4 de mayo de 2026.

vía HealthDay

LUNES, 4 de mayo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó acceso ampliado para el uso de un medicamento experimental contra el cáncer de páncreas, daraxonrasib.

Esto significa que el medicamento estará disponible para acceso temprano para quienes previamente recibieron tratamiento convencional para el adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico (PDAC). Un proveedor de atención médica debe solicitar acceso al medicamento para su paciente, según una declaración.

PDAC es una forma extremadamente agresiva de cáncer de páncreas con una tasa de supervivencia a cinco años de sólo el 3 % para la mayoría de los pacientes.

La FDA recibió la solicitud de acceso ampliado del fabricante del medicamento, Revolution Medicines, el 28 de abril y lo firmó el 30 de abril.

“Conceder la solicitud dos días después de recibir la solicitud de acceso ampliado refleja el fuerte compromiso de la FDA de facilitar el acceso temprano a terapias para afecciones graves y potencialmente mortales, incluido el cáncer de páncreas”, dijo el comisionado de la FDA Dr. Marty Makary.

En los ensayos, se demostró que daraxonrasib duplica el tiempo de supervivencia promedio de los pacientes con cáncer de páncreas que reciben tratamientos convencionales, según The Washington Post.

Los pacientes en un ensayo tuvieron una mediana de supervivencia de poco más de 13 meses (lo que significa que la mitad vivió más y la otra mitad menos tiempo), en comparación con aproximadamente seis meses con quimioterapia.

La FDA ha marcado la aprobación del medicamento como la máxima prioridad, e incluso podría llegar en algún momento del próximo año, según The Post.

“Revolution Medicines está actuando lo más rápido posible para garantizar un acceso seguro y equitativo a daraxonrasib para los pacientes elegibles en los Estados Unidos”, dijo la compañía en una declaración Viernes.

FUENTES: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 1 de mayo de 2026; El Washington Post, 1 de mayo de 2026

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-05-05 02:23

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