Lampu Hijau FDA Memperluas Akses Obat Kanker Pankreas, Daraxonrasib

Ikuti Drugslib di

Oleh Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Editor Medis Senior, B. Pharm. Terakhir diperbarui pada 4 Mei 2026.

melalui HealthDay

SENIN, 4 Mei 2026 — Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan akses yang lebih luas untuk penggunaan obat kanker pankreas eksperimental, daraxonrasib.

Ini berarti obat tersebut akan tersedia untuk akses awal bagi mereka yang sebelumnya menerima pengobatan konvensional untuk adenokarsinoma duktal pankreas metastatik (PDAC). Penyedia layanan kesehatan harus meminta akses obat untuk pasiennya, menurut pernyataan FDA.

PDAC adalah bentuk kanker pankreas yang sangat agresif dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun hanya 3% untuk sebagian besar pasien.

FDA menerima permintaan akses yang diperluas dari produsen obat tersebut, Revolution Medicines, pada tanggal 28 April dan menandatanganinya pada tanggal 30 April.

“Mengabulkan permintaan dua hari setelah menerima permohonan akses yang diperluas mencerminkan komitmen kuat FDA untuk memfasilitasi akses awal terhadap terapi untuk kondisi serius dan mengancam jiwa, termasuk kanker pankreas,” kata Komisaris FDA Dr. Marty Makary.

Dalam uji coba, daraxonrasib terbukti menggandakan waktu kelangsungan hidup rata-rata pasien kanker pankreas yang menerima pengobatan konvensional, menurut The Washington Post.

Pasien dalam satu uji coba memiliki rata-rata waktu bertahan hidup sekitar 13 bulan (artinya setengahnya hidup lebih lama, setengahnya lagi dalam waktu yang lebih singkat), dibandingkan dengan sekitar enam bulan yang menjalani kemoterapi.

FDA telah menandai persetujuan obat tersebut sebagai prioritas tertinggi, dan bahkan mungkin akan disetujui pada tahun depan, menurut The Post.

“Revolution Medicines bergerak secepat mungkin untuk memastikan akses yang aman dan adil terhadap daraxonrasib bagi pasien yang memenuhi syarat di Amerika Serikat,” kata perusahaan tersebut dalam pernyataan Jumat.

SUMBER: Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, siaran pers, 1 Mei 2026; The Washington Post, 1 Mei 2026

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-05-05 02:23

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer