FDA daje zielone światło dla szerszego dostępu do leku na raka trzustki, daraxonrasib

Śledź Drugslib na

Autor: Andria Park Huynh Reporter HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, starszą redaktorkę medyczną, B. Farmacja. Ostatnia aktualizacja: 4 maja 2026 r.

przez HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 4 maja 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała rozszerzony dostęp do stosowania eksperymentalnego leku na raka trzustki, daraxonrasib.

Oznacza to, że lek będzie dostępny do wcześniejszego dostępu dla osób, które wcześniej otrzymywały konwencjonalne leczenie gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami (PDAC). Zgodnie z oświadczenie podmiot świadczący opiekę zdrowotną musi poprosić swojego pacjenta o dostęp do leku.

PDAC to niezwykle agresywna postać raka trzustki, w której wskaźnik pięcioletniego przeżycia wynosi zaledwie 3% w przypadku większości pacjentów.

FDA otrzymała wniosek o rozszerzony dostęp od producenta leku, Revolution Medicines 28 kwietnia i podpisał 30 kwietnia.

„Przyznanie wniosku dwa dni po otrzymaniu wniosku o rozszerzony dostęp odzwierciedla zdecydowane zaangażowanie FDA w ułatwianie wczesnego dostępu do terapii poważnych i zagrażających życiu schorzeń, w tym raka trzustki” – powiedział komisarz FDA dr. Marty Makary.

Według The Washington Post w badaniach wykazano, że daraxonrasib dwukrotnie wydłuża średni czas przeżycia pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących konwencjonalne leczenie.

W jednym badaniu średni czas przeżycia pacjentów biorących udział w badaniu wyniósł nieco ponad 13 miesięcy (co oznacza, że ​​połowa żyła dłużej, a połowa krócej) w porównaniu z około sześcioma miesiącami w przypadku chemioterapii.

FDA uznała zatwierdzenie leku jako najwyższy priorytet i według The Post może to nastąpić nawet w przyszłym roku.

„Revolution Medicines pracuje tak szybko, jak to możliwe, aby zapewnić bezpieczny i równy dostęp do daraksonrazybu kwalifikującym się pacjentom w Stanach Zjednoczonych” – stwierdziła firma w oświadczenie piątek.

ŹRÓDŁA: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy z 1 maja 2026 r.; „Washington Post”, 1 maja 2026 r.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-05-05 02:23

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe