FDA Green Lights expandiu acesso ao medicamento contra câncer de pâncreas, Daraxonrasib

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Por Andria Park Huynh HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Carmen Pope, editora médica sênior, B. Pharm. Última atualização em 4 de maio de 2026.

via HealthDay

SEGUNDA-FEIRA, 4 de maio de 2026 — A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu acesso ampliado para o uso de um medicamento experimental contra o câncer de pâncreas, o daraxonrasibe.

Isso significa que o medicamento estará disponível para acesso antecipado para aqueles que anteriormente receberam tratamento convencional para adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC). Um profissional de saúde deve solicitar acesso ao medicamento para seu paciente, de acordo com uma declaração da FDA.

PDAC é uma forma extremamente agressiva de câncer de pâncreas, com uma taxa de sobrevivência em cinco anos de apenas 3% para a maioria dos pacientes.

A FDA recebeu a solicitação de acesso expandido do fabricante do medicamento, Revolution Medicines, em 28 de abril e assinou em 30 de abril.

“A concessão da solicitação dois dias após o recebimento do pedido de acesso expandido reflete o forte compromisso da FDA em facilitar o acesso precoce a terapias para doenças graves e potencialmente fatais, incluindo câncer de pâncreas”, disse o Comissário da FDA Dr. Marty Makary.

Em testes, o daraxonrasibe demonstrou dobrar o tempo médio de sobrevivência de pacientes com câncer de pâncreas que recebem tratamentos convencionais, de acordo com o The Washington Post.

Os pacientes de um estudo tiveram um tempo médio de sobrevivência de pouco mais de 13 meses (o que significa que metade viveu mais e metade viveu menos), em comparação com cerca de seis meses de quimioterapia.

A aprovação do medicamento pela FDA marcou a mais alta prioridade, e ela pode até acontecer no próximo ano, de acordo com o The Post.

“A Revolution Medicines está agindo o mais rápido possível para garantir o acesso seguro e equitativo ao daraxonrasibe para pacientes elegíveis nos Estados Unidos”, disse a empresa em um declaração sexta-feira.

FONTES: U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 1º de maio de 2026; The Washington Post, 1º de maio de 2026

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2026-05-05 02:23

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