FDA дало зеленый свет расширению доступа к препарату от рака поджелудочной железы, дараксонрасибу

Следите за Drugslib на

Андриа Пак Хуинь, репортер HealthDay

Медицинская рецензия Кармен Поуп, старший медицинский редактор, Б. Фарм. Последнее обновление: 4 мая 2026 г.

через HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 4 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило расширенный доступ к использованию экспериментального препарата от рака поджелудочной железы, дараксонрасиба.

Это означает, что препарат будет доступен для раннего доступа тем, кто ранее получал традиционное лечение метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC). Согласно заявлению, поставщик медицинских услуг должен запросить доступ к лекарству для своего пациента.

PDAC — чрезвычайно агрессивная форма рака поджелудочной железы с пятилетней выживаемостью для большинства пациентов всего 3% .

FDA получило запрос на расширенный доступ от производителя препарата, Revolution Medicines 28 апреля и подписал его 30 апреля.

"Удовлетворение запроса через два дня после получения заявки на расширенный доступ отражает твердое намерение FDA облегчить ранний доступ к методам лечения серьезных и опасных для жизни заболеваний, включая рак поджелудочной железы", - сказал комиссар FDA д-р. Марти Макари.

По данным The Washington Post, в ходе испытаний дараксонрасиб удваивал среднее время выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы, получающих традиционное лечение.

В одном исследовании медиана выживаемости пациентов составила немногим более 13 месяцев (то есть половина прожила дольше, половина — меньше), по сравнению с примерно шестью месяцами при химиотерапии.

FDA отметило одобрение препарата как наивысший приоритет, и, по данным The Post, оно может быть получено даже где-то в следующем году.

"Revolution Medicines действует как можно быстрее, чтобы обеспечить безопасный и равноправный доступ к дараксонрасибу для подходящих пациентов в Соединенных Штатах", - говорится в заявлении компании в заявление пятница.

ИСТОЧНИКИ: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз от 1 мая 2026 г.; The Washington Post, 1 мая 2026 г.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-05 02:23

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова