FDA Yeşil Işıklar Pankreas Kanseri İlacına Erişimi Genişletti, Daraxonrasib

Drugslib'i takip edin

Andria Park Huynh HealthDay Muhabiri

Tıbbi olarak incelenen Carmen Pope, Kıdemli Tıp Editörü, B. Eczane. En son 4 Mayıs 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

PAZARTESİ, 4 Mayıs 2026 — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), deneysel bir pankreas kanseri ilacı olan daraxonrasib'in kullanımına genişletilmiş erişim izni verdi.

Bu, ilacın daha önce metastatik pankreas duktal adenokarsinomu (PDAC) için geleneksel tedavi gören kişiler için erken erişime açık olacağı anlamına geliyor. FDA'nın bildirimine göre, sağlık hizmeti sağlayıcısının, hastasının ilaca erişim talebinde bulunması gerekir.

PDAC, pankreas kanserinin son derece agresif bir formudur ve çoğu hasta için beş yıllık sağkalım oranı yalnızca %3 'dür.

FDA, ilacın üreticisinden genişletilmiş erişim talebini aldı, Revolution Medicines, 28 Nisan'da imzaladı ve 30 Nisan'da imzaladı.

"Genişletilmiş erişim başvurusunu aldıktan iki gün sonra talebin kabul edilmesi, FDA'nın pankreas kanseri de dahil olmak üzere ciddi ve yaşamı tehdit eden durumlar için tedavilere erken erişimi kolaylaştırma konusundaki güçlü kararlılığını yansıtıyor" dedi FDA Komiseri Dr. Marty Makary.

The Washington Post'a göre, denemelerde daraxonrasib'in geleneksel tedavi gören pankreas kanseri hastalarının ortalama hayatta kalma süresini ikiye katladığı gösterildi.

Bir denemedeki hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13 aydan biraz fazlaydı (yani yarısı kemoterapide yaklaşık altı aya kıyasla daha uzun, yarısı daha kısa yaşadı).

FDA ilacın onayını en yüksek öncelik olarak işaretledi ve The Post'a göre bu onay gelecek yıl bile gelebilir.

Şirket, ifadesinde, "Revolution Medicines, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uygun hastaların daraxonrasib'e güvenli ve eşitlikçi erişimini sağlamak için mümkün olduğunca hızlı hareket ediyor" dedi. Cuma.

KAYNAKLAR: ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 1 Mayıs 2026; Washington Post, 1 Mayıs 2026

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-05-05 02:23

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler