Зелене світло FDA розширило доступ до ліків від раку підшлункової залози, дараксонрасиб

Підпишіться на Drugslib

Репортер Andria Park Huynh HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, Старший медичний редактор, B. Pharm. Востаннє оновлено 4 травня 2026 р.

через HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 4 травня 2026 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) надало розширений доступ для використання експериментального препарату від раку підшлункової залози, дараксонрасибу.

Це означає, що препарат буде доступний для раннього доступу для тих, хто раніше отримував традиційне лікування метастатичної протокової аденокарциноми підшлункової залози (PDAC). Згідно з заявою, постачальник медичних послуг має запитувати доступ до ліків для свого пацієнта.

PDAC є надзвичайно агресивною формою раку підшлункової залози з п’ятирічною виживаністю лише 3% для більшості пацієнтів.

FDA отримало запит на розширений доступ від виробник препарату, Revolution Medicines, 28 квітня та підписав його 30 квітня.

«Задоволення запиту через два дні після отримання заявки на розширений доступ відображає рішучу прихильність FDA сприяти ранньому доступу до лікування серйозних і небезпечних для життя захворювань, у тому числі раку підшлункової залози», — сказав комісар FDA Dr. Марті Макарі.

За даними The Washington Post, під час випробувань дараксонрасиб подвоїв середній час виживання пацієнтів з раком підшлункової залози, які отримували традиційне лікування.

Пацієнти в одному дослідженні мали середній час виживання трохи більше 13 місяців (тобто половина жила довше, половина менший час), порівняно з приблизно шістьма місяцями хіміотерапії.

FDA відзначило схвалення препарату як найвищий пріоритет, і це може відбутися навіть наступного року, повідомляє The Post.

«Revolution Medicines працює якнайшвидше, щоб забезпечити безпечний і справедливий доступ до дараксонрасибу для відповідних пацієнтів у Сполучених Штатах», — заявила компанія в заява п’ятниця.

ДЖЕРЕЛА: Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США, випуск новин, 1 травня 2026 р.; The Washington Post, 1 травня 2026 р.

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-05 02:23

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова