FDA zastaví nové klinické hodnocení, které vyvážejí Američané buňky do zahraničních laboratoří v nepřátelských zemích pro genetické inženýrství

Sledujte Drugslib

Středa 18. června 2025 - Americká správa potravin a léčiv (FDA) dnes oznámila okamžitý přehled nových klinických studií, které zahrnují zasílání živých buněk amerických občanů do Číny a dalších nepřátelských zemí pro genetické inženýrství a následné infuzi zpět do amerických pacientů - někdy i na základě toho, že se domnívají, že je třeba dozvědět o průběhu amerických pacientů a je třeba dotknout. jejich biologický materiál a možná odhalil citlivá genetická data Američanů zneužití zahraničními vládami včetně protivníků.

6 Zatímco pravidlo ukládalo kontroly vývozu, aby omezilo citlivé převody údajů do zemí, které mají zájem, požádala Biden Administration konkrétně a schválila rozsáhlé osvobození, která umožnila americkým společnostem zasílat biologické vzorky účastníků soudu-včetně DNA-pro zpracování zámoří v rámci klinických studií regulovaných FDA. Tato osvobození se vztahovala i v případech, které se týkaly společností částečně vlastněných nebo kontrolovaných čínskou komunistickou stranou. „Integrita našeho biomedicínského výzkumného podniku je prvořadá. Přijímáme kroky k ochraně pacientů, obnovení důvěry veřejnosti a ochraně biomedicínského vedení USA.“

FDA aktivně přezkoumává všechny relevantní klinické hodnocení, které se spoléhaly na tuto výjimku a budou vyžadovat, aby společnosti prokázaly plnou transparentnost, etický souhlas a domácí zacházení s citlivými biologickými materiály. Nové zkoušky, které tyto standardy nemohou splnit, nebudou pokračovat. Další prosazování a politická opatření by mohla být nadcházející.

Tato akce je součástí širšího národního úsilí o implementaci výkonných příkazů 14117 a 14292, které nasměrují federální vládu, aby zabránila vykořisťování citlivých biologických údajů zahraničními protivníky a zajistila to, že toky financování výzkumu jsou plně zarovnány, je plně zarovnána v této správě v této správě. a vědecká přísnost.

„S ohledem na akce FDA a nových informací obklopujících závažné politiky správy Biden Administration, Národní ústavy zdraví aktivně přezkoumávají celé své výzkumné portfolio, aby určily, zda jakékoli federálně financované klinické zkoušky využívají výjimku vydané pod vedením, které se týkala,“ uvedla, že společnost NIH, která se týkala, “zájmy, které se týkaly,“ zájmy, které se týkaly subjektů v zemích, které se týkaly zemí, které se týkaly zemí, které byly vydány v zemích, v zemích, které se týkaly země, které se týkaly, “v zemích,“ uvedla, že je v zemích. Bhattacharya. Bhattacharya řekl. „Tato požadovaná výjimka vytvořila nebezpečné slepé místo v naší bezpečnosti výzkumu, které ohrožuje soukromí a důvěru amerických účastníků. Posoudíme rozsah tohoto problému, abychom zajistili, že žádné dolary NIH nepodporují klinické hodnocení, které ohrožují integritu dat, souhlas pacienta nebo národní bezpečnost.“

O Národních ústavech zdravotnictví (NIH): NIH, národní lékařská výzkumná agentura, zahrnuje 27 institutů a center a je součástí ministerstva zdravotnictví a lidských služeb USA. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, léčbu a léky pro běžná i vzácná onemocnění. Další informace o NIH a jejích programech naleznete na adrese www.nih.gov.

Zdroj: FDA

Vyslán : 2025-06-19 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova