Die FDA stoppt neue klinische Studien, in denen die Zellen der Amerikaner in feindliche Länder für Gentechnik exportiert werden

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Mittwoch, 18. Juni 2025 - Die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) kündigte heute eine sofortige Überprüfung neuer klinischer Studien an, in denen die lebenden Zellen der amerikanischen Bürger nach China und andere feindliche Länder für Gentechnik für Gentechnik und anschließende Infusion in US -Patienten zurückgeschickt werden - manchmal ohne ihre Kenntnisse. Ihr biologisches Material und kann die sensiblen genetischen Daten der Amerikaner durch ausländische Regierungen einschließlich Gegnern ausgesetzt haben.

Diese Praxis wurde durch eine Datensicherheitsregel ermöglicht, die im Dezember 2024 in der Biden Administration abgeschlossen und im April 2025 vom US -Justizministerium umgesetzt wurde. Während die Regel Exportkontrollen zur Begrenzung sensibler Datenübertragungen auf Länder von Besorgnis verhängte, forderte und genehmigte die Verwaltung von Biden eine umfassende Befreiung ausdrücklich und genehmigte und genehmigte es ausdrücklich, dass US-Unternehmen die biologischen Stichproben der Teilnehmer-einschließlich DNA-für die Verarbeitung von Übersee im Rahmen von FDA-regulierten klinischen Studien senden. Diese Befreiung galt auch in Fällen, in denen Unternehmen, die teilweise von der chinesischen Kommunistischen Partei gehörten oder kontrolliert wurden. "Die Integrität unseres biomedizinischen Forschungsunternehmens ist von größter Bedeutung. Wir ergreifen Maßnahmen, um Patienten zu schützen, das öffentliche Vertrauen wiederherzustellen und die US -amerikanische biomedizinische Führung zu schützen."

Die FDA überprüft aktiv alle relevanten klinischen Studien, die sich auf diese Befreiung beruhen, und verlangt von Unternehmen, vollständige Transparenz, ethische Zustimmung und häusliche Handhabung sensibler biologischer Materialien zu demonstrieren. Neue Prüfungen, die diese Standards nicht erfüllen können, werden nicht fortgesetzt. Zusätzliche Durchsetzungs- und politische Maßnahmen könnten vorhanden sein.

Diese Aktion ist Teil einer breiteren nationalen Bemühungen, um Exekutivverordnungen 14117 und 14292 umzusetzen, die die Bundesregierung dazu veranlassen, die Ausbeutung sensibler biologischer Daten durch ausländische Gegner zu verhindern und die Forschungsfinanzierung nur für die Sicherung von transparenten und in den USA konformen Institutionen zu sichern. Ethik und wissenschaftliche Strenge.

"Angesichts der Aktionen der FDA und neuen Informationen im Zusammenhang mit den ungeheuerlichen Richtlinien der Biden -Regierung prüft die nationalen Gesundheitseinrichtungen das gesamte Forschungsportfolio aktiv, um festzustellen, ob eine von der Bundesstaat fundell finanzierte klinische Studien, die die Ausnahme erlassen haben, die im Rahmen der Biden -Verwaltung erteilten, zugelassenen biologischen Materialien zugelassen wurden, um zu entschlossen. Bhattacharya. Bhattacharya sagte. "Diese Befreiung hat einen gefährlichen blinden Fleck in unserer Forschungssicherheit geschaffen, der die Privatsphäre und das Vertrauen der amerikanischen Teilnehmer gefährdet. Wir bewerten den Umfang dieses Problems, um sicherzustellen, dass keine NIH -Dollars klinische Studien unterstützen, die die Datenintegrität, die Zustimmung der Patienten oder die nationale Sicherheit beeinträchtigen."

Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsagentur des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Bestandteil des US -amerikanischen Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste. NIH ist die primäre Bundesbehörde, die grundlegende, klinische und translationale medizinische Forschung durchführt und unterstützt, und untersucht die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel sowohl für häufige als auch für seltene Krankheiten. Weitere Informationen zu NIH und seinen Programmen finden Sie unter www.nih.gov.

Quelle: FDA

Gesendet : 2025-06-19 12:00

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