FDAは、遺伝子工学のために敵対的な国の外国の研究室にアメリカ人の細胞を輸出する新しい臨床試験を停止します

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2025年6月18日水曜日 - 米国食品医薬品局（FDA）は本日、アメリカ市民の生細胞を中国や他の敵対的な国に遺伝子工学のために送り返すことを含む新しい臨床試験の即時レビューを発表しました。物質的であり、敵を含む外国政府による乱用のためにアメリカ人の敏感な遺伝データを暴露した可能性があります。

この慣行は、2024年12月にバイデン政権に基づいて最終決定され、2025年4月に米国司法省によって実施されたデータセキュリティルールによって可能になりました。ルールは、懸念国への機密データ転送を制限するために輸出管理を課しましたが、バイデン政権は、FDA調節臨床試験の一部として海外処理のために、米国企業がDNAを含むDNAを含むDNAを送信することを許可する抜本的な免除を具体的に要求し、承認しました。この免除は、中国共産党によって部分的に所有または管理されている企業が関与する場合でも適用されました。

「前の政権は目をつぶるようになり、アメリカのDNAを海外に送ることを許可しました。 「私たちの生物医学研究企業の完全性は最も重要です。患者を保護し、国民の信頼を回復し、米国の生物医学的リーダーシップを保護するための行動を起こしています。」

」

FDAは、この免除に依存しているすべての関連する臨床試験を積極的にレビューしており、企業が敏感な生物学的材料の完全な透明性、倫理的同意、および国内の取り扱いを実証することを要求します。これらの基準を満たすことができない新しい試験は進行しません。

代理店は、これらの慣行によって連邦政府の資金による研究が危険にさらされないようにするために、国立衛生研究所（NIH）と緊密に協力しています。追加の執行および政策措置が近づいている可能性があります。

この行動は、大統領命令14117および14292を実施するためのより広範な全国的な取り組みの一部であり、連邦政府に外国の敵によるデリケートな生物学的データの搾取を防ぎ、研究資金が安全で透明性のある、米国に準拠した機関のみを確保するよう指示します。および科学的な厳密さ。

「FDAの行動とバイデン政権のひどい政策を取り巻く新しい情報に照らして、国立衛生研究所は研究ポートフォリオ全体を積極的に検討し、連邦資金による臨床試験が、アメリカの生物学的資料を海外に送ることを許可したバイデン政権の下で発行された免除を利用したかどうかを判断します」 Bhattacharya。バタチャリヤは言った。 「この免除が要求されたこの免除は、アメリカの参加者のプライバシーと信頼を危険にさらす危険な盲点を作成しました。この問題の範囲を評価して、データの整合性、患者の同意、または国家安全保障を損なう臨床試験を支持していないことを確認しています。」

国立衛生研究所（NIH）：国家医学研究機関には27の研究所とセンターが含まれており、米国保健福祉省の構成要素です。 NIHは、基本的、臨床的、および翻訳医学研究を実施および支援する主要な連邦機関であり、一般的な疾患とまれな疾患の両方の原因、治療、治療法を調査しています。 NIHとそのプログラムの詳細については、www.nih.gov。

出典：FDA

をご覧ください。

投稿しました : 2025-06-19 12:00

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