FDA останавливает новые клинические испытания, которые экспортируют клетки американцев в зарубежные лаборатории в враждебных странах для генетической инженерии

Следите за Drugslib на

Wednesday, June 18, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced an immediate review of new clinical trials that involve sending American citizens’ living cells to China and other hostile countries for genetic engineering and subsequent infusion back into U.S. patients – sometimes without their knowledge or consent.

This action by the FDA follows mounting evidence that some of these trials failed to inform participants about the international transfer and manipulation of их биологический материал и, возможно, подвергли чувствительные генетические данные американцев для неправильного использования иностранными правительствами, включая противников.

Эта практика стала возможной благодаря правилу безопасности данных, завершенное в соответствии с администрацией Байдена в декабре 2024 года и внедрено в апреле 2025 года Министерством юстиции США. В то время как правило налагало контроль экспорта для ограничения конфиденциальных передач данных в озабоченные страны, администрация Байдена специально запросила и одобрила широкое освобождение, которое позволило компаниям США отправлять биологические образцы участников-участников, включая ДНК, для обработки за рубежом в рамках FDA-регулируемых клинических испытаний. Это освобождение применяется даже в случаях с участием компаний, частично принадлежащих или контролируемой Коммунистической партией Китая. «Целостность нашего биомедицинского исследовательского предприятия имеет первостепенное значение. Мы предпринимаем меры для защиты пациентов, восстановления общественного доверия и защиты биомедицинского лидерства США».

FDA активно рассматривает все соответствующие клинические испытания, которые опирались на это освобождение и потребуют от компаний продемонстрировать полную прозрачность, этическое согласие и внутреннее обработку чувствительных биологических материалов. Новые испытания, которые не могут соответствовать этим стандартам, не будут продолжаться. Дополнительные меры по обеспечению соблюдения и политики могут быть предстоящим.

Это действие является частью более широких национальных усилий по реализации исполнительных распоряжений 14117 и 14292, которые направляют федеральное правительство предотвратить эксплуатацию конфиденциальных биологических данных иностранными противниками и обеспечивать прохождение финансирования исследований только для обеспечения, прозрачных и совместимых с США. Научная строгость.

«В свете действий FDA и новой информации, связанной с вопиющей политикой администрации Байдена, национальные институты здравоохранения активно рассматривают весь свой портфель исследований, чтобы определить, используются ли какие -либо финансируемые из федерально клинические испытания, выпущенные в рамках администрации Байдена, которые позволили американские биологические материалы с предварительной модификацией - особенно в целом в странах. Bhattacharya. Бхаттачарья сказал. «Это запрошенное освобождение создало опасную слепую точку в нашей исследовании, которая подвергает конфиденциальности и доверие американских участников.

о Национальных институтах здравоохранения (NIH): NIH, Агентство медицинских исследований в стране, включает 27 институтов и центров и является компонентом Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим базовые, клинические и трансляционные медицинские исследования, и исследует причины, лечение и лекарства как для общих, так и для редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите www.nih.gov.

Источник: FDA

Опубликовано : 2025-06-19 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова