FDA zastaví prodej off-značky ozepic a dalších léků GLP-1

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od I. Edwards Healthday Reporter

Pátek 23. května 2025-Federální termín končící prodej off-brand-hubnutí a Diabetes Medications je nyní v účinnosti, snižující se k nim a p> a p> a p> a p> a p> a p> a p> a p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> a p>. Drugová správa (FDA) již prohlásila, že nedostatky populárních léků GLP-1 skončily, informovala CNN. Mezi tyto léky patří semaglutide (ozempic a wegovy) a Tirzepatide (Mounjaro a> (Mounjaro a> (Mounjaro a> (Mourjaro a> (Mounjaro a> Zepbound).

To znamená, že složené verze těchto léčiv provedených menšími lékárnami a prodané bez schválení FDA již nelze legálně vyrábět nebo prodávat. Čtvrtek byl posledním dnem pro složený semaglutid.

Pro tisíce lidí byly tyto složené léky dostupnější než verze značky. Olympia Pharmaceuticals Samotné dodával více než 70 000 lidí každý týden, podle svého hlavního finančního ředitele, Josh Fritzler .

„Museli jsme být transparentní. z nich se bojí, že jim dojde, “řekl Fritzler CNN.

Michelle Pierce, 25, z Texasu, uvedla, že složený semaglutide jí pomohl snížit její hladinu cukru v krvi a vyhýbat se operaci zad. Ale s koncem dostupnosti řekla CNN: „Opravdu nemám žádné jiné možnosti. Absolutně si nemohu dovolit úplně zaplatit z kapsy.“

Někteří lékaři se však obávají bezpečnosti složených verzí.

„Prostě nemáte zabezpečení [složených verzí], které jsou regulovány FDA. Nevím, co je v této složce. Nevím o čistotě, nevím o bezpečnosti. Nevím o dávkování. Nevím o interakcích s drogami,“ řekl Dr. Jody Dushay , endokrinolog v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu. "Opravdu bych za to nechtěl být zodpovědný."

Zatímco ona nepodporuje použití složeného GLP-1, Dushay předpověděl, že nová omezení mohou zatěžovat dodávku schválených léků, zejména při počátečních dávkách.

FDA uvedla, že výrobci drog mají nyní dostatečnou výrobní kapacitu pro uspokojení současné a očekávané poptávky, informoval CNN. Mezitím Eli Lilly, výrobce tirzepatidu, varoval, že neschválené knockoffs může být nebezpečné.

„Každý, kdo nadále prodává hromadně pojmenovaný tirzepatid, včetně toho, že na něj označuje„ personalizovaný “,„ přizpůsobený “nebo něco podobného, ​​porušuje zákon a ohrožuje pacienty,“ uvedlo prohlášení společnosti. Mnoho pacientů přesto čelí strmým nákladům a omezenému pojistnému krytí.

„Nedostatek je mnohem lepší; pojistné krytí je mnohem horší,“ Dr. Disha Narang , endokrinolog v Northwestern Medicine Lake Forest Hospital v Illinois, řekl.

Lee Rosebush je předsedou Asociace outsourcingových zařízení, která představuje rozsáhlé kombinované lékárny. Řekl, že jeho obchodní skupina podala soudní spory, které zpochybňují rozhodnutí FDA odstranit drogy ze seznamu nedostatku. Ztratil oba případy.

„Co se bojím, že se staneme na konci tohoto týdne, kdy se zasáhne termín, je to, že pacienti a poskytovatelé nebudou mít přístup k lékům, které potřebují, a kvůli tomu bude finančně ovlivněn,“ řekl Rosebush CNN.

Někteří lidé právě nyní začínají sdělené léky, aniž by si neuvědomili, že by mohli rychle ztratit přístup, řekla. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-05-24 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova