FDA stoppt den Verkauf von Ozempic- und anderen GLP-1-Medikamenten außerhalb der Marke

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medizinisch von Drugs.com.

Freitag, 23. Mai 2025-Ein Bundesfrist des Bundes, der den Gewichtsverlust außerhalb des Brandes und Diabetes zählen. und die Arzneimittelverabreichung (FDA) erklärten bereits, dass CNN die Mangel an beliebten GLP-1-Medikamenten beendet hat. Zu diesen Medikamenten gehören semaglutid (Ozempic und Wegovy) und tirzepatides tirzepatides tirzepatides tirzepatide < Zepbound).

Das bedeutet, dass verschärfte Versionen dieser Medikamente, die von kleineren Apotheken hergestellt und ohne FDA -Zulassung verkauft werden, nicht mehr legal produziert oder verkauft werden können. Der Donnerstag war der letzte Tag für zusammengesetzte Semaglutid.

Für Tausende von Menschen waren diese zusammengesetzten Medikamente erschwinglicher als Markenversionen. Olympia Pharmaceuticals allein lieferte laut seinem Chief Financial Officer mehr als 70.000 Menschen pro Woche mehr als 70.000 Menschen, Josh Fritzler .

„Wir mussten transparent sein. Sie haben Angst, dass sie ausgehen werden '", sagte Fritzler zu CNN.

Michelle Pierce, 25, aus Texas, sagte, dass das zusammengesetzte Semaglutid ihr geholfen habe, ihren Blutzucker zu senken und eine Rückenoperation zu vermeiden. Aber mit dem Ende der Verfügbarkeit sagte sie gegenüber CNN: "Ich habe keine anderen Optionen. Ich kann es mir absolut nicht leisten, vollständig aus der Tasche zu bezahlen."

Einige Ärzte machen sich jedoch Sorgen um die Sicherheit von zusammengestellten Versionen.

"Sie haben einfach nicht die Sicherheit von FDA-regulierten [zusammengestellten Versionen]. Ich weiß nicht, was in dieser Verbindung ist. Ich weiß nichts über Reinheit, ich weiß nichts über Sicherheit. Ich weiß nichts über Dosierung. Ich weiß nichts über Arzneimittelinteraktionen", sagte dr. Jody Dushay , ein Endokrinologe am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston. "Ich möchte wirklich nicht dafür verantwortlich sein."

Die FDA sagte, dass Medikamentenhersteller jetzt über genügend Produktionskapazitäten verfügen, um den aktuellen und erwarteten Nachfrage zu decken, berichtete CNN. In der Zwischenzeit warnte Eli Lilly, Hersteller von Tirzepatide, dass nicht genehmigte Abschlüsse gefährlich sein könnten.

"Jeder verkauft Tirzepatid weiterhin massenverstärkt, einschließlich der Bezeichnung als" personalisiert "," maßgeschneidert "oder ähnliches, das Gesetz verstößt und Patienten gefährdet", heißt es in einer Erklärung des Unternehmens. Dennoch sind viele Patienten starke Kosten und begrenzte Versicherungsschutz ausgesetzt.

"Der Mangel ist viel besser; Versicherungsschutz ist viel schlechter", dr. Disha Narang , ein Endokrinologe am Northwestern Medicine Lake Forest Hospital in Illinois, sagte. href = "https://www.linkedin.com/in/lee-rosebush-83600b13?trk=public_post_feed-actor-image&original_referer=https%3a%2f%2fwww.lin kedin.com%2fposts%2flee-rosebush-83600b13_outsourcing-facility-assoziation-assoziation-sortages-activity-7251619261222121472-Ozj6 "> Lee Rosebush ist Vorsitzender der Outsourcing Facilities Association, die großflächige Compounding-Apotheken darstellt. Er sagte, seine Handelsgruppe habe Klagen eingereicht, die die Entscheidung der FDA in Frage stellen, die Drogen aus der Mangelliste zu entfernen. Es hat beide Fälle verloren.

"Ich habe Angst davor, Ende dieser Woche zu passieren, wenn die Fristschläge von Patienten und Anbietern keinen Zugang zu den Medikamenten haben, die sie benötigen, und sie werden aufgrund dessen finanziell beeinflusst werden", sagte Rosebush, sagte Rosebush gegenüber CNN.

Einige Leute beginnen gerade mit den verstärkten Medikamenten, die nicht wissen könnten, dass sie schnell den Zugang verlieren könnten, sie. Individuelle Faktoren können stark variieren. Suchen Sie immer personalisierte medizinische Beratung für individuelle Entscheidungen im Gesundheitswesen.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-05-24 00:00

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